2026 年 4 月 23 日,诺和诺德正式发布 PIONEER TEENS 3a 期临床试验顶线积极结果,口服司美格鲁肽在 10–17 岁 2 型糖尿病儿童及青少年中展现显著降糖效果与良好安全性,有望成为全球首个获批用于该人群的口服 GLP‑1 受体激动剂( GLP‑1 RA ),填补儿童青少年 2 型糖尿病口服创新治疗的长期空白。 PIONEER TEENS 是全球首个针对儿童青少年开展的口服 GLP‑1 RA 随机、双盲、安慰剂对照 3a 期研究,为期 52 周,共纳入 132 名 10–17 岁 2 型糖尿病患者,在二甲双胍、基础胰岛素或二者联合的背景治疗基础上,对比口服司美格鲁肽最大耐受剂量( 3mg 、 7mg 、 14mg 每日一次)与安慰剂的疗效与安全性。 当前,儿童青少年 2 型糖尿病已成为全球快速增长的严重公共卫生问题。
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