德谷胰岛素核心数据概览
德谷胰岛素资讯动态
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【重磅】东阳光药成功拿下30亿注射剂审批动态10月8日，国家药监局官网更新药品获批信息，东阳光药的3.3类新药德谷门冬双胰岛素注射液获批上市。 该产品是一款预混双胰岛素类似物，用于治疗2型糖尿病，2025年在中国三大终端六大市场销售额近30亿元，2026H1同比增长10.28%。 德谷门冬双胰岛素注射液是一款预混双胰岛素类似物，含70%德谷胰岛素和30%门冬胰岛素，用于治疗2型糖尿病。米内网2026-10-09324广东东阳光药业股份有限公司 德谷胰岛素 门冬胰岛素
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注册审批10月8日，东阳光药自主研发的德谷门冬双胰岛素注射液获NMPA批准上市，覆盖笔芯与预填充笔两种剂型，为国内第二款获批的国产该类制剂。至此其国内获批胰岛素产品增至7款，覆盖二代至四代全场景，同步推进周制剂创新药与海外注册布局。摩熵医药2026-10-095668广东东阳光药业股份有限公司 德谷胰岛素 德谷胰岛素 + 门冬胰岛素 -
重磅双胰岛素，东阳光药拿下国产第2家！审批动态这是国内第2款获批上市的 德谷门冬双胰岛素 。 此次获批后，东阳光药在国内获批上市的胰岛素产品增至7款，覆盖二代至四代胰岛素，产品布局进一步完善。 德谷门冬双胰岛素 是一款可溶性双胰岛素复方制剂，由70%的基础胰岛素类似物德谷胰岛素和30%的速效胰岛素类似物门冬胰岛素组成。摩熵医药2026-10-08559广东东阳光药业股份有限公司 德谷胰岛素 门冬胰岛素
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医药洞见本周全球创新药研发进展密集落地：GSK MASH在研药拟纳入国内突破性治疗，诺和Wegovy新加坡获批MASH新适应症，强生、礼来、艾伯维等多款新药在欧美获批上市，翰森制药B7-H3 ADC新适应症报产，高光制药类风湿关节炎新药拟纳入国内优先审评，同步有多款GLP-1/GIP双靶点药物披露亮眼临床数据。摩熵医药2026-09-3010907GLP-1 CD276 翰森制药集团有限公司 -
美国FDA批准一周一次的长效胰岛素类似物Onswik治疗2型糖尿病研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）已批准一周一次的长效胰岛素类似物Onswik（胰岛素efsitora alfa-gobe）注射剂，作为饮食和运动的辅助手段，用于改善2型糖尿病成年患者的血糖控制。Onswik每周一次，在相同的日子通过皮下注射给药。由于增加严重低血糖的风险，Onswik不推荐用于1型糖尿病的患者。Onswik是第二个获准用于2型糖尿病成年患者的一周一次胰岛素。Onswik在四项随机、开放标签、活性对照研究中评估了其在2型糖尿病成年患者中的有效性，这些研究包括未使用过胰岛素的成年人、以前使用过一日或二日一次基础胰岛素的成年人以及以前接受过基础和餐时胰岛素治疗的成年人。Onswik每周一次给药，并与一日一次的胰岛素甘精胰岛素或德谷胰岛素进行比较。在试验期间，参与者维持他们的其他糖尿病治疗，包括餐时胰岛素。在这四项研究中，Onswik将糖化血红蛋白A1c（衡量一段时间内平均血糖水平的指标）降低到与胰岛素甘精胰岛素和德谷胰岛素相似的程度。Onswik最常见的不良反应包括低血糖、超敏反应（过敏反应）、注射部位反应、脂肪营养不良（注射部位的脂肪组织变化）、瘙痒、皮疹、水肿（肿胀）和体重增加。低血糖是胰岛素，FDA2026-09-24320癫痫 糖尿病 德谷胰岛素
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速递 | 9月1日正式实施，诺和诺德三款产品被纳入国家基本药物目录研发注册政策9 月 1 日起，时隔 8 年修订的《国家基本药物目录（2026 年版）》正式落地施行，诺和诺德旗下三款产品同步入围 —— 降糖适应症司美格鲁肽注射液（商品名诺和泰）、长效基础胰岛素德谷胰岛素（商品名诺和达）、速效胰岛素门冬胰岛素（商品名诺和锐），成为本轮目录调整中最受关注的企业之一。 三款产品覆盖 GLP-1 受体激动剂、长效胰岛素和速效胰岛素三大类别，不仅丰富了基层降糖药选择，也为糖尿病慢病管理从单纯控糖向综合管理转型提供了更完整的用药工具。 这份由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门在 7 月 9 日联合公布的目录，全目录收录药品从 2018 版的 685 种增加到 794 种，新增 116 种，其中化学药品和生物制品 476 种、中成药 318 种，重点向高血压、糖尿病等常见病、慢性病倾斜。GLP1减重宝典2026-08-21252高血压 糖尿病 Novo Nordisk A/S
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【获批】东阳光药拿下10亿注射剂审批动态近日，东阳光药胰岛素产品线进展不断：德谷胰岛素注射液国内获批生产、甘精胰岛素注射液正式发运美国等。 截至目前，公司已有6款胰岛素在国内获批，甘精胰岛素、门冬胰岛素30、门冬胰岛素等处于放量阶段。 德谷胰岛素注射液为第四代长效基础胰岛素类似物，具有约25小时的半衰期，作用持续时间超过42小时，每日一次给药即可满足全天基础胰岛素需求。米内网2026-08-04161甘精胰岛素 广东东阳光药业股份有限公司 门冬胰岛素
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FDA打开大门，中国胰岛素出海进入“深水区”：东阳光药二十年下注迎来关键一战审批动态7月31日，东阳光药宣布，其自主研发的甘精胰岛素注射液（商品名 Langlara）正式启动美国市场商业化发货，首批计划发货115.2万支。 这意味着，中国企业首次有甘精胰岛素生物类似药实现美国市场批量商业化出口，也意味着国产胰岛素终于突破了一道长期被跨国药企占据的全球市场壁垒。 过去几十年，胰岛素市场一直是全球医药产业竞争最激烈的领域之一。动脉网-最新2026-08-01315甘精胰岛素 广东东阳光药业股份有限公司 门冬胰岛素
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胰岛素矩阵再扩容！东阳光药德谷胰岛素注射液获批上市审批动态7月30日，东阳光药（06887.HK）子公司宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的德谷胰岛素注射液【规格：3ml:300单位（笔芯）；3ml:300单位（预填充）】通过国家药品监督管理局药品上市注册审批。 目前，德谷胰岛素已纳入国家医保目录（2025年版）乙类药品及国家基本药物目录（2026年版），其可及性与经济性优势显著。 双胰岛素制剂即将落地。东阳光药2026-07-30178国家药品监督管理局 德谷胰岛素 宜昌东阳光长江药业股份有限公司
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恒瑞舒地胰岛素正式获批，长效胰岛素 + 复方管线双轮冲击糖尿病市场审批动态7 月 29 日，国家药监局官网显示，恒瑞医药 1 类创新生物药舒地胰岛素（INS068）获批上市，用于成人 2 型糖尿病治疗， 这是国内首款自主研发原创长效胰岛素类似物 ，正式切入由甘精、德谷胰岛素主导的高端基础胰岛素赛道，同时为公司胰岛素 + GLP-1 复方管线筑牢核心骨架。 舒地胰岛素基于 desB30 人胰岛素进行侧链修饰，半衰期约 21 小时，平稳降糖周期更长。 整体行业趋势清晰，糖尿病治疗正走向长效单药 + 固定复方双线升级，单纯基础胰岛素逐步向 “胰岛素 + GLP-1” 联合方案迭代。医药云端工作室2026-07-30149GLP-1 糖尿病 德谷胰岛素
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德谷胰岛素同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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德谷胰岛素研究报告
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德谷胰岛素-数据快讯
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184条
资讯
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6+
批文数
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64.13亿元
累计销售额
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4个
适应症
德谷胰岛素-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
德谷胰岛素作用靶点
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