CTR20234192
已完成
德谷胰岛素注射液
治疗用生物制品
德谷胰岛素注射液
2024-09-10
企业选择不公示
用于治疗成人2型糖尿病
评价德谷胰岛素注射液与诺和达®治疗2 型糖尿病患者的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
评价德谷胰岛素注射液与诺和达®治疗2 型糖尿病患者的有效性和安全性的多中心、随机、平行、阳性对照、Ⅲ期临床研究
221004
观察2型糖尿病患者皮下注射试验药物德谷胰岛素注射液（江苏万邦生化医药集团有限责任公司生产）和对照药品德谷胰岛素注射液（诺和达®，诺和诺德（中国）制药有限公司生产），以评价德谷胰岛素注射液（试验药物）在2型糖尿病患者中的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 358 ；
国内: 358 ；
2024-03-04
2025-03-12
否
1.能理解临床试验的目的及研究程序，且自愿签署知情同意书；
请登录查看1.1型糖尿病、特殊类型糖尿病（如胰腺损伤所致糖尿病、库欣综合征或肢端肥大症引起的糖尿病等）；
2.筛选前3个月内曾接受过磺酰脲类、格列奈类、噻唑烷二酮类制剂、GLP-1受体激动剂类药物治疗；
3.筛选前3个月出现重度低血糖事件；
请登录查看天津医科大学总医院
300054
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