洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 阿昔替尼片在健康试验参与者中的生物等效性试验

【CTR20255079】阿昔替尼片在健康试验参与者中的生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20255079

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

阿昔替尼片

药物类型

化学药

规范名称

阿昔替尼片

首次公示信息日的期

2025-12-22

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

阿昔替尼用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。

试验通俗题目

阿昔替尼片在健康试验参与者中的生物等效性试验

试验专业题目

阿昔替尼片在健康试验参与者中的随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计、空腹和餐后状态下的生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

221000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：考察复星万邦（江苏）医药集团有限公司研制的受试制剂阿昔替尼片（规格：5mg）与Pfizer Europe MA EEIG持证的参比制剂阿昔替尼片（规格：5mg，英立达®/ Inlyta®）的相关药代动力学参数差异，以评价两制剂在空腹和餐后给药条件下的生物等效性。 次要目的：观察两制剂在空腹和餐后条件下健康试验参与者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 88 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.对本研究已充分了解并自愿签署书面知情同意书，能够遵守知情同意书中所列出的要求和限制；

排除标准

1.妊娠、哺乳期妇女，或女性试验参与者妊娠筛查呈阳性；筛选前30天内使用过口服避孕药者；筛选前6个月内使用过长效雌激素或孕激素注射剂或埋植片者；育龄女性筛选前14天内与伴侣发生非保护性性行为者；

2.既往或现在有高血压或心血管危险因素者、心力衰竭史或血栓性疾病病史、或有胃肠道出血史者，或有癫痫病史者；

3.有临床意义的药物过敏史或变态反应性疾病史（如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等），或经研究者判断可能或明确对研究药物（包括类似药物）及其中任何辅料过敏；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

山西省人民医院;山西省人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

030000;030000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多阿昔替尼片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
阿昔替尼片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

山西省人民医院;山西省人民医院的其他临床试验

更多

复星万邦（江苏）医药集团有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

阿昔替尼片相关临床试验

更多

阿昔替尼相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

复星万邦（江苏）医药集团有限公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

385,671个
全球在研药物数
6,241个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看