2026 年 2 月 14 日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,由苏州盛迪亚生物医药有限公司(恒瑞医药子公司)自主研发的 SHR-3079 注射液 (受理号:CXSL2600231、CXSL2600230)正式获得临床试验申请受理,注册分类为 1 类治疗用生物制品。 一、精准靶向炎症通路,为自免疾病带来新选择。 SHR-3079 是恒瑞医药自主研发的 全人源单克隆抗体 ,通过特异性结合并中和体内关键炎症因子,阻断其介导的炎症信号通路,从而达到治疗自身免疫性疾病的目的:。
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