报告时间：2025-12-31
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上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司全景洞察，整合上海复宏汉霖生物技术股份有限公司相关内容 1978 条、相关药物 84 个、全球临床试验 164 条，覆盖适应症 137 个；同时收录专业报告 620 份、资讯动态 1677 条、政策法规 6 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上上海复宏汉霖生物技术股份有限公司数据，助您快速掌握上海复宏汉霖生物技术股份有限公司最新动态。
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ESMO 2026 | H药美国桥接与HLX43胃癌数据双弹齐发，复宏汉霖12项创新研究将亮相前沿研究2026年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2026）将于10月23-27日在西班牙马德里举行。 复宏汉霖 3款代表性创新产品的12项研究数据 将在本届大会上集中亮相，涵盖2项快速口头报告（Rapid Oral Presentation)、10项壁报展示（Poster），覆盖肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤（胃癌、食管癌、结直肠癌等）三大核心肿瘤领域及更广泛的实体瘤领域，充分展现公司高效的临床转化能力及差异化创新实力。 全球差异化创新，深耕肺癌&消化道肿瘤。复宏汉霖2026-07-2017
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H药·专家说 | 4年OS率突破20%，真实世界获益再验证：ES-SCLC一线免疫联合治疗持续拓宽长生存边界前沿研究2026年6月4日，国际肿瘤学权威期刊《美国医学会杂志·肿瘤学》（JAMA Oncology）在线发表了ASTRUM-005研究最终分析结果 。 同时，由 中南大学湘雅医院胡成平教授 与 湖南省肿瘤医院邬麟教授 共同牵头开展的ASTRUM-005R真实世界研究 ，在更贴近临床实践的患者人群中进一步验证了斯鲁利单抗联合化疗的疗效与安全性，推动了循证证据向临床实践的深化落地。 为此，《中国医学论坛报》特邀 胡成平教授 与 邬麟教授 接受专访，围绕斯鲁利单抗联合化疗的关键循证证据及机制优势进行深入解读，剖析其在ES-SCLC一线诊疗中的治疗优势与临床价值。复宏汉霖2026-07-1722DLL3 斯鲁利单抗 湖南省肿瘤医院
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全球研发 | 复星医药子公司复宏汉霖纳武利尤单抗生物类似药国际多中心I期临床研究于中国完成首例患者给药临床研究2026年7月16日，复星医药子公司复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发的纳武利尤单抗生物类似药HLX18（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）在多种已切除实体瘤患者中开展的国际多中心I期临床研究（HLX18-MRST001）于中国完成首例患者给药。 此前，HLX18的IND申请也已获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可。 截至目前，在中国及欧美日等全球生物药主流市场尚无获批上市的纳武利尤单抗生物类似药。复星医药2026-07-1668PD-1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 上海复星医药（集团）股份有限公司
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全球化2.0 | 中美双报，复宏汉霖纳武利尤单抗生物类似药国际多中心I期临床研究于中国完成首例患者给药临床研究2026年7月16日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发的纳武利尤单抗生物类似药HLX18（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）在多种已切除实体瘤患者中开展的国际多中心I期临床研究（HLX18-MRST001）于中国完成首例患者给药。 此前，HLX18的IND申请也已获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可。 截至目前，在中国及欧美日等全球生物药主流市场尚无获批上市的纳武利尤单抗生物类似药。复宏汉霖2026-07-1636实体瘤 PD-1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
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华兰生物，50亿大单品仿制失败，智飞生物关联企业重磅产品上市被撤回医药投融资近日，国家药监局公示 华兰生物的参股企业华兰安康的 利妥昔单抗注射液 收到 药品通知件，意味着上市申请未获批准。 同时在 2026 年7月2日：华兰生物发布公告，华兰安康收到国家药监局签发的《药品注册申请终止通知书》。 在华兰生物公告中也显示，目前国内的已有 复宏汉霖、 信达生物、 正大天晴等 五家企业的 利妥昔单抗注射液获批上市。亚太易和2026-07-1447信达生物制药（苏州）有限公司 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 利妥昔单抗
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埃克替尼首仿获批上市；先声药业与薛定谔达成战略合作公司动态氨基观察-创新药组原创出品。 贝达药业又遇到了新挑战。 该品种是目前首个获批的埃克替尼片剂仿制药。氨基观察2026-07-10142PD-L1 江苏先声医药科技有限公司 贝达药业股份有限公司
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中国抗体为何赔本卖工厂公司动态一座位于苏州的生物制剂生产基地将在两家国内生物科技公司之间转手。 7月6日盘后，港股上市公司中国抗体（03681.HK）公告称，与宜联生物方面订立买卖协议，计划将旗下的苏州生产基地出售给后者，交易价格为2.8亿元。 据本次公告，该生产基地专为商业规模的大分子生物制剂生产建造，目前随时可以投入使用。新浪医药2026-07-10151苏州宜联生物医药有限公司 干燥综合征 RSV
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复星医药子公司复宏汉霖4款核心产品纳入2026版国家基药目录，持续提升优质生物药可及性公司动态2026年7月9日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门联合发布《国家基本药物目录（2026年版）》（以下简称“基药目录”），该目录将于2026年9月1日起正式实施。 复星医药子公司复宏汉霖自主开发和生产的汉曲优 ® （曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac ® ）、汉贝泰 ® （贝伐珠单抗）、汉利康 ® （利妥昔单抗）和汉达远 ® （阿达木单抗）4款产品6个规格被纳入，覆盖抗肿瘤及自身免疫疾病治疗领域。 此次纳入不仅是对公司产品临床价值与品质实力的高度认可和权威背书，也将有力提升高品质生物药在全国各级医疗机构的可及性，切实惠及国内广大患者。复星医药2026-07-10126上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 利妥昔单抗 曲妥珠单抗
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复宏汉霖：4款重磅产品，纳入2026版国家基药目录招标采购2026年7月9日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门联合发布《国家基本药物目录（2026年版）》（以下简称“基药目录”），该目录将于2026年9月1日起正式实施。 复宏汉霖自主开发和生产的汉曲优®（曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）、汉贝泰®（贝伐珠单抗）、汉利康®（利妥昔单抗）和汉达远®（阿达木单抗）4款产品6个规格被纳入，覆盖抗肿瘤及自身免疫疾病治疗领域。 其中，利妥昔单抗和曲妥珠单抗早在2018年版基药目录中即已纳入，此次2026年版进一步扩容，新增了曲妥珠单抗60mg规格、贝伐珠单抗与阿达木单抗，加上续留的利妥昔单抗等产品，复宏汉霖已在抗肿瘤及自身免疫领域构建起完善的基药产品矩阵。医药投资部落2026-07-10187上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 利妥昔单抗 曲妥珠单抗
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喜报 | 复宏汉霖4款核心产品纳入2026版国家基药目录，持续提升优质生物药可及性研发注册政策2026年7月9日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门联合发布《国家基本药物目录（2026年版）》（以下简称“基药目录”），该目录将于2026年9月1日起正式实施。 复宏汉霖自主开发和生产的汉曲优 ® （曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac ® ）、汉贝泰 ® （贝伐珠单抗）、汉利康 ® （利妥昔单抗）和汉达远 ® （阿达木单抗）4款产品6个规格被纳入，覆盖抗肿瘤及自身免疫疾病治疗领域。 此次纳入不仅是对公司产品临床价值与品质实力的高度认可和权威背书，也将有力提升高品质生物药在全国各级医疗机构的可及性，切实惠及国内广大患者。复宏汉霖2026-07-10207上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 利妥昔单抗 曲妥珠单抗
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司关键临床试验信息
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转移性去势抵抗性前列腺癌及其他晚期实体瘤
进行中
Ⅰ期
乳腺癌
进行中
Ⅰ期
食管癌或胃食管连接部癌、黑色素瘤以及尿路上皮癌
进行中
Ⅰ期
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司药物研发管线
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上海复宏汉霖生物技术股份有限公司研究报告
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胃癌专题：HER2双抗、ADC大放异彩，CLDN18.2未来可期西南证券股份有限公司47页0 -
中国创新药：出海重塑价值，兑现决定分化-恢复覆盖九家公司，首选科伦博泰、百济神州、复宏汉霖浦银国际证券有限公司77页0 -
医药健康行业研究：产业、业绩与资金三维共振，把握创新药底部布局机遇国金证券股份有限公司29页0 -
医药行业2026年中期展望：全球化延续，兑现决定分化浦银国际证券有限公司25页0
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医药生物行业周报：医药反攻，关注创新药及产业链中邮证券有限责任公司16页0
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2026年6月全球在研新药月报摩熵咨询40页14
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医药生物行业周报（6月第3周）：和铂医药胜诉验证平台壁垒世纪证券有限责任公司8页0
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医药健康行业研究：TCE：血液瘤商业化兑现、自免接棒，实体瘤静待技术进一步突破国金证券股份有限公司52页1
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.15-2026.06.21）摩熵咨询21页10
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.08-2026.06.14）摩熵咨询25页5
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司融资信息
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上海复宏汉霖生物技术股份有限公司-数据概览
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1个
申报临床
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31个
临床
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0个
申请上市
-
8个
批准上市
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司布局靶点
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
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