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华赛伯曼FAST-TIL联合PD-1单抗一线治疗晚期黑色素瘤IND获批审批动态2026年9月1日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，华赛伯曼FAST-TIL（HS-IT101注射液）联合PD-1单抗用于一线治疗晚期黑色素瘤的临床试验申请（IND）正式获批。 这一进展标志着公司核心管线FAST-TIL正式迈入肿瘤一线治疗领域，有望为晚期黑色素瘤患者提供更为前置、优质的治疗选择，同时也是国产TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）细胞疗法在黑色素瘤治疗领域取得的重要临床突破。 中国黑色素瘤的 "中国特色"难题。华赛伯曼2026-09-0153PD-1 黑色素瘤 青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司
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TIL疗法肾癌全新探索！华赛伯曼FAST-TIL治疗晚期肾癌Ib期临床研究在北大肿瘤医院顺利启动临床研究2026年8月20日，由华赛伯曼自主研发的创新自体肿瘤浸润淋巴细胞 （ TIL ） 疗法 ——FAST - TIL（HS-IT101）治疗晚期肾细胞癌Ib期临床研究启动会在北京大学肿瘤医院顺利召开。 肾癌临床研究是FAST-TIL开展的继晚期黑色素瘤、晚期非小细胞肺癌适应症之外开展的第3项适应症临床研究，也是 全球首个采用穿刺取材开展的TIL治疗晚期肾癌的临床研究 。 晚期肾癌患者经靶向、免疫治疗进展后，缺乏有效的后线治疗方案，患者预后不佳，存在显著未满足的医疗需求。华赛伯曼2026-08-20192青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司 北京大学肿瘤医院
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CEO、CMO 就位！华赛伯曼加码临床与商业化布局人事变动7月13日，华赛伯曼官宣， 张长风博士 正式加入公司并担任首席执行官（CEO）， 王振玖博士出任公司首席医学官（ CMO）。 现任CEO赵毅博士同日卸任，并继续担任首席技术官（CTO）。 来源：华赛伯曼官微 张长风博士师从“CAR-T之父” Carl June院士，拥有十多年细胞免疫治疗全产业链从业经验，兼具海内外头部创新药企研发及管理综合经验。医药之梯2026-07-1594青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司
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华赛伯曼任命CEO、CMO | 会员动态人事变动近日， 华赛伯曼重磅官宣，张长风博士正式加入并担任首席执行官（CEO） ，全面负责公司运营，统筹TIL产品管线的开发、注册申报及商业化战略落地。 现任CEO赵毅博士同日卸任，并继续担任首席技术官 （CTO） 。 张长风博士师从“CAR-T之父”卡尔·朱恩 （Carl June） 院士，拥有十多年细胞免疫治疗全产业链从业经验，兼具海内外头部创新药企研发及管理综合经验。写意宣发2026-07-13151青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司
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用自己肿瘤里的免疫细胞"反攻"肿瘤:国产TIL疗法HS-IT101,四类实体瘤患者可申请!审批动态今天癌度想介绍一个正在兴起的新方向——TIL疗法(肿瘤浸润淋巴细胞疗法)。 2024年2月,美国已批准全球首款TIL疗法用于PD-1耐药的晚期黑色素瘤 ;而在国内,华赛伯曼自主研发的HS-IT101已经交出亮眼的早期数据,目前正在全国多家中心招募患者。 一、TIL疗法是什么,为什么对实体瘤有效。癌度2026-06-25201PD-1 实体瘤 青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司
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一日拿下两项“全球首证”，中国创新药闯入全球“无人区”审批动态2026年6月22日，两个具有全球里程碑意义的药物获国家药监局同日批准上市——科济药业的舒瑞基奥仑赛注射液（恺力美®）和百利天恒的注射用伦康依隆妥单抗（宜泽康®）。 这两张"全球首证"同日落地，宣告中国靶向药物研发从"跟跑"到逐渐进入"局部领跑"的新阶段。 两家"破壁者" ：领跑的核心因素。新康界2026-06-23891HER3 四川百利天恒药业股份有限公司 CT-041自体CAR T细胞注射液
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破解TIL产业化难题 华赛伯曼ATMP 2026详解FAST-TIL技术亮点前沿研究2026年6月9-10日，第十一届先进疗法创新峰会（ATMP 2026）于广州顺利举办。 本次大会汇聚细胞与基因治疗领域顶尖专家、临床机构、创新药企及产业从业者，围绕CGT技术研发、工艺生产、质量管控、商业化落地等核心议题展开深度研讨。 华赛伯曼质量研究及战略发展副总裁张新华博士受邀出席，并发表 《CMC Considerations for TIL Immunotherapy – Manufacturing and Control: Challenges, Frustrations and Solutions》 专题报告，结合企业多年技术积累与实战经验，解读CGT产业质量控制逻辑，剖析TIL疗法质量控制的行业痛点、实践难点及系统化解决方案，并分享华赛伯曼最新临床数据。华赛伯曼2026-06-10405青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司
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从“带瘤生存”迈向“完全缓解”｜华赛伯曼临床高级副总裁王振玖博士应邀出席BIOLIGN大会并发表创新TIL主题演讲专家观点2026年5月19-20日，生物医药领创者大会· 广州2026（简称BIOLIGN 2026广州大会）于广州越秀国际会议中心隆重召开。 本届大会以“让新药更快走向全球”为核心议题，汇聚全球生物医药领域150余位顶级大咖与3000余名行业同仁，贯通药企、Biotech、临床机构、科研院所及产业供应链，聚焦创新疗法、CGT、小分子药物及管线出海等前沿领域，旨在推动新药产业的深度对话与融合协作，赋能中国创新药全球化布局。 华赛伯曼临床高级副总裁王振玖博士受邀出席本次大会并作主题学术报告。华赛伯曼2026-05-19541青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司
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国产 TIL 疗法新突破！华赛伯曼 II 期临床启动，为晚期黑色素瘤患者带来新生机临床研究2026 年 5 月 16 日，中国南宁 —— 国内细胞治疗领域传来重磅喜讯，由青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司（简称 “华赛伯曼”）自主研发的创新肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法 FAST-TIL（HS-IT101），单药治疗晚期黑色素瘤关键 II 期临床研究全国启动会圆满落幕。 本次研究由北京大学肿瘤医院郭军教授担任全国牵头研究者（Leading PI），汇聚全国 17 家顶级临床研究中心专家，标志着国产 TIL 疗法在实体瘤治疗领域迈出关键一步，有望打破晚期黑色素瘤治疗瓶颈，为患者带来更可及、高效的治疗新选择。 黑色素瘤作为恶性程度极高的皮肤肿瘤，被称为 “癌中之王”，具有侵袭性强、易转移、预后差等特点。干细胞与外泌体2026-05-17591实体瘤 黑色素瘤 北京大学肿瘤医院
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华赛伯曼HS-IT101一期临床更新数据亮相丨会员动态临床研究当地时间2026年4月17-22日，全球肿瘤研究领域最具影响力的学术盛会之一—— 2026年美国癌症研究协会 （AACR） 年会 在美国圣地亚哥盛大举行。 华赛伯曼自主研发的 FAST-TIL （HS-IT101） Ⅰ期临床试验6个月随访数据重磅亮相大会，凭借 快速制备、低 IL-2依赖 的突破性优势，以及稳定、持久的优异疗效，再次向全球学界展示中国原研 TIL细胞治疗在晚期黑色素瘤领域的最新临床进展，彰显中国创新力量在实体瘤细胞治疗赛道的硬核实力。 Poster 编号: CT195。同写意2026-04-21327IL-2 实体瘤 青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司
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