厄达替尼核心数据概览
厄达替尼资讯动态
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免疫治疗为何“遇阻”？北京大学人民医院徐涛团队揭示尿路上皮癌耐药新机制前沿研究尿路上皮癌是泌尿系统常见恶性肿瘤，膀胱癌是其中最常见的类型。 近年来，免疫治疗为晚期患者带来新的希望，但并非所有患者都能获益。 北京大学人民医院泌尿外科徐涛团队从患者真实肿瘤样本出发，借助类器官、免疫共培养和多组学技术，探索尿路上皮癌免疫治疗耐药机制，为精准联合治疗提供了新思路。北京大学人民医院2026-05-29403北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院） 尿路上皮癌 膀胱癌
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降磷行动：FGFR靶向药患者如何避开“隐形磷”？前沿研究“靶向药效果很好，可血磷指标却红了。”。 为什么FGFR抑制剂会引起血磷升高。 在我们的肾脏中，FGFR（成纤维细胞生长因子受体）像是一个“排磷开关”。癌度2026-05-12219FGFR 厄达替尼 碳酸镧
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30种药物与视网膜脱离相关联：来自FDA不良事件报告系统前沿研究目前，关于各类药物与视网膜脱离发生风险之间关联的临床证据较为有限。 《 Eye 》（ 眼科学 ）杂志发表的一项新研究，利用美国 FDA 的不良事件报告系统，对所有可能与视网膜脱离相关的药物展开了真实世界数据研究 。 不同颜色代表不同药物类别，气泡大小与每种药物相关的视网膜脱离不良事件报告数量相对应。Rimonci2026-01-19818干眼症 头孢呋辛 视网膜脱离
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国产肿瘤1 类新药拟纳入优先审评招标采购11 月 21 日，CDE 官网显示，和黄医药 酒石酸凡瑞格拉替尼片 拟纳入优先审评，适应症为：用于既往接受过系统性治疗且经检测确认存在有 FGFR2 融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的 肝内胆管癌 （ICC） 成人患者的治疗。 HMPL-453 是一种新型、高选择性且强效的 FGFR 1、2 和 3 抑制剂 。 异常的 FGFR 信号传导已被发现是肿瘤生长 （通过组织生长和修复） 、促进血管生成及抗肿瘤治疗抗性产生的诱因，异常的 FGFR 基因改变被认为是多种实体瘤肿瘤细胞增殖的驱动因素。新浪医药2025-11-25482上海和黄药业有限公司 FGFR FGFR2
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2025 上半年中国批准上市的新药审批动态2025 年已悄然过半，据 Insight 数据库「新药获批适应症」模块统计， 2025 年上半年有 57 款新药 （不包含新适应症、类似药/改良新及中药，下同） 首次 获得 NMPA 批准，其中国产有 30 款，进口 27 款。 2025 年上半年 NMPA 批准新药数量。 审评审批方面，有 8 款突破性治疗药物，通过优先审评方式获批上市的有 13 款新药，有 9 款是以附条件批准的方式获批的。新浪医药2025-07-03185卡铂 非小细胞肺癌 培美曲塞
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【JMC】杭州医学院陈凌峰/梁广团队：新型FGFR3降解剂前沿研究该研究聚焦于一种新型的FGFR3降解剂LC-MF-4，展示了其在治疗携带FGFR3基因改变的癌症中的巨大潜力。 FGFR3基因的异常改变在多种癌症中扮演着关键角色，尤其是膀胱癌和尿路上皮癌。 尽管已有如Erdafitinib等抑制剂获批用于治疗，但其长期疗效受限于靶向耐药性的出现。精准药物2025-07-01350FGFR3 尿路上皮癌 厄达替尼
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融汇研究 | 膀胱癌诊疗新时代：精准出击，重燃生命希望前沿研究一种与年龄相关的疾病正在悄悄侵袭广大男性的泌尿健康——膀胱癌。 作为泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率近年来持续攀升，已位列男性恶性肿瘤第七位。 膀胱癌是指发生在膀胱黏膜上的恶性肿瘤。阳光融汇资本2025-06-24277特瑞普利单抗 膀胱癌 维恩妥尤单抗
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Nat Commun｜揭示HDAC1 和 HDAC2 是肝母细胞瘤的潜在治疗靶点前沿研究肝母细胞瘤是最常见的儿童肝癌，几乎总是携带激活WNT基因的CTNNB1突变，但表现出显著的分子异质性。 为了表征这种异质性并寻找新的靶向疗法，使用 单细胞RNA测序、单细胞ATAC测序、空间转录组 对肝母细胞瘤及其肿瘤衍生的类器官进行了全面分析。 有趣的是，胚胎和胎儿肿瘤类器官分别对 FGFR 和 EGFR 抑制剂敏感，这表明肝母细胞瘤的肿瘤发生依赖于 EGF/FGF 信号传导。Scientific Services和元生物2025-05-29305EGFR FGFR CTNNB1
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激酶抑制剂药物开发的探索之路前沿研究在细胞的生命活动中，激酶扮演着至关重要的角色，它们如同细胞内的 “ 信号指挥官 ” ，通过催化底物的磷酸化来调控细胞的增殖、分化、迁移和凋亡。 然而，一旦激酶的活性失控，就可能引发癌症、自身免疫病等多种疾病。 自 2001 年首个激酶抑制剂伊马替尼（ Imatinib ）的问世，激酶抑制剂已成为精准医疗领域的一颗璀璨明星，这类药物已彻底改变了多种疾病的治疗格局。小药说药2025-03-13286恶性肿瘤 肿瘤 伊马替尼
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上海有机所携手广州科恩泰在高选择性FGFR2抑制剂抗肿瘤方面取得进展前沿研究上海有机所 携手广州科恩泰。 抑制剂抗肿瘤方面取得进展。 成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)是跨膜受体酪氨酸激酶FGFR家族的成员，该家族也包括FGFR1、FGFR3和FGFR4。中国科学院上海有机化学研究所2025-02-16263肿瘤 FGFR2 FGFR4
厄达替尼关键临床试验信息
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非肌层浸润性膀胱肿瘤
进行中
Ⅲ期
非肌层浸润性膀胱癌
进行中
Ⅲ期
接受卡介苗（BCG）治疗后复发、且携带成纤维母细胞生长因子受体(FGFR)突变或融合的高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者
已完成
Ⅱ期
厄达替尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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厄达替尼研究报告
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京东健康（06618）：25H1业绩超预期，首发产品矩阵仍在扩容，AI医疗多维度布局信达证券5页2795 -
医药生物行业跟踪周报：自免疾病进入双抗时代，建议关注智翔金泰，康诺亚，康方生物等东吴证券34页166
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信达生物（01801）：商业化进入快速收获期，丰富后期管线蓄势待发海通国际76页2924
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2025年1月全球在研新药月报摩熵咨询37页824
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医药生物行业双周报2025年第2期总第125期：2024年我国医保基金收支平衡、略有结余 第一版丙类药品目录将于年内发布长城国瑞证券有限公司24页413
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.01.13-2025.01.19)摩熵咨询21页155
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医药行业周报：强生FGFRi厄达替尼在华获批2线尿路上皮癌太平洋证券股份有限公司3页1285
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和誉B(02256.HK)专注小分子疗法，全球创新步入收获阶段广发证券28页1169
厄达替尼-数据快讯
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71条
资讯
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批文数
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累计销售额
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34个
适应症
厄达替尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
厄达替尼作用靶点
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