硝呋替莫核心数据概览
硝呋替莫资讯动态
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美国食品药品监督管理局批准 Lampit®（硝呋替莫）用于治疗儿童美洲锥虫病研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）批准拜耳公司（Bayer）的Lampit®（nifurtimox）用于治疗儿童（出生至18岁以下，体重至少2.5公斤）的克氏锥虫病（美洲锥虫病），该病由克氏锥虫（T. cruzi）引起。Lampit是一种抗原生动物药物，将采用可分割的片剂形式，便于儿童服用。此批准基于治疗患者数量，他们在接受治疗后IgG抗体转为阴性或IgG抗体测试中抗原的吸光度至少降低20%。拜耳公司表示，治疗儿童的重要性是公司与卫生当局合作推广Lampit治疗美洲锥虫病的原因之一。Lampit在美国的批准是基于一项名为“Chagas疾病儿童治疗nifurtimox研究”的结果，这是迄今为止在儿童患者中进行的最大规模的III期临床试验的一部分。拜耳公司还在努力确保所有患者都能通过零售渠道获得该药物，并为无保险的患者提供帮助。Businesswire2020-08-07335Bayer A/S 美洲锥虫病 硝呋替莫
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拜耳硝呋替莫在查加斯病儿科患者中的 III 期临床试验达到主要终点研发注册政策拜耳公司在巴塞罗那举行的“第十五届关于美洲锥虫病的研讨会”上公布了CHICO研究部分的结果，这是一项针对儿童美洲锥虫病患者的III期临床试验。该研究达到了主要终点，即治疗后一年内的血清学反应，60天疗程的nifurtimox治疗显示出优于历史性安慰剂对照的优势。这项研究是首个评估nifurtimox在330名患有急性或慢性美洲锥虫病儿童中的疗效、安全性和药代动力学的前瞻性、随机、双盲、历史性安慰剂对照的III期临床试验。拜耳致力于改善美洲锥虫病的治疗，并计划扩大nifurtimox的批准范围，使新配方在疾病负担重的国家可用。PRNewswire2019-03-15315美洲锥虫病 硝呋替莫
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硝呋替莫同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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硝呋替莫-数据快讯
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3条
资讯
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7个
适应症
硝呋替莫-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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