泮托拉唑
泮托拉唑药物情报一站式整合，汇聚泮托拉唑相关临床试验 28 条、上市产品 2478 个、研发企业 18 家，覆盖相关靶点 2 个；同时收录专业报告 107 份、资讯动态 71 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。泮托拉唑多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
泮托拉唑核心数据概览
泮托拉唑资讯动态
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实例证强 | 主动升板，高效护航——rhTPO早期干预DITP，快速重建血小板安全阈值，降低出血风险的双重获益前沿研究药源性血小板减少症（ DITP）是临床需高度警惕的严重药物不良反应，核心病理机制为药物诱导的免疫介导血小板破坏，临床以血小板计数骤降、皮肤黏膜出血为主要特征。 DITP是临床血小板减少的重要病因，目前已知可诱发血小板减少的药物逾300种，涵盖抗菌药物、非甾体抗炎药、抗凝药、抗血小板药、抗肿瘤药物、免疫调节剂及疫苗等多个类别 1 ，并非血液科专属疾病，而是贯穿急诊、重症医学科、感染科、心内科、肿瘤科、消化科、外科等多学科的共同临床风险。 相关数据显示，药物介导的血小板减少患者，最低血小板计数中位值常低于20×10 9 /L；当血小板计数＜20×10 9 /L时，自发性出血风险明显升高，＜10×10 9 /L时则进入极高危出血状态 2,3 。三生制药2026-06-30332地塞米松 双氯芬酸钠 蛇毒血凝酶
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【实例鉴证】从“疑似排异”到“危险药疹”，一例儿童重型再障移植后重度多形红斑诊疗复盘与反思前沿研究因“间断发热、皮肤散在出血点1个月余”首次入院。 入院前1个月余患儿无明显诱因出现间断发热、鼻出血、皮肤出血点、牙龈渗血，于当地医院查血常规发现全血细胞减少；骨穿形态及活检病理见：增生重度减低，粒红系细胞散在，未见巨核细胞。 当地医院考虑诊断“再生障碍性贫血”，予口服环孢素及中药等促造血治疗，血常规改善不明显。Htology2026-05-12284环孢素 再生障碍性贫血 甲泼尼龙
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华纳药厂手性药物通过美国FDA官方现场检查审批动态近日，华纳药厂（688799.SH）全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司（以下简称“手性药物公司”）收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的现场检查报告（EIR，Establishment Inspection Report），该报告表明FDA确认本次检查已结束，手性药物公司通过现场检查。 本次接受检查的产品是泮托拉唑钠，它是泮托拉唑钠肠溶片、泮托拉唑钠胶囊、注射用泮托拉唑钠等制剂产品的原料药。 FDA 作为美国国家级监管机构，是全球药品监管最严格的机构之一。华纳大药厂2026-03-16306泮托拉唑
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注册审批近期，康恩贝艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获批上市并视同通过一致性评价。该药市场高速增长，目前国内多家企业获批过评，仿制热潮延续。康恩贝消化代谢线扩容，能否凭借优势脱颖而出待观察，竞争格局将持续演变。摩熵医药2026-02-256987艾司奥美拉唑 雷贝拉唑 泮托拉唑 -
质子泵抑制剂的研究应用进展前沿研究PPI代表药物有奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑和雷贝拉唑等，自上市以来就已成为胃食管反流病、消化性溃疡、根除幽门螺旋杆菌等消化系统疾病治疗的一线药物。 PPI在代谢性疾病中的研究应用。 PPI在肥胖和代谢综合征的治疗中展现出多途径调节潜力。CPHI制药在线2025-12-311093肥胖 代谢紊乱 消化性溃疡
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质子泵抑制剂与EGFR-TKI联用对NSCLC患者间质性肺病风险的影响前沿研究EGFR-TKI是NSCLC的标准治疗方案，但可能引发严重的间质性肺病（ILD），而质子泵抑制剂（PPIs）在肿瘤患者中应用广泛，二者联用的安全性尚不明确。 本文基于FDA不良事件报告系统（FAERS）的真实世界数据，探讨PPIs与EGFR-TKI联用对ILD风险的影响及不同药物组合的差异，为临床用药安全提供关键参考。 EGFR-TKI显著改善了NSCLC患者的临床结局，是多项指南推荐的标准治疗，但也伴随严重不良事件，ILD是其中尤为凶险的一种，发生率约0.3%-4.3%，死亡率高达20%-50%。良医汇肿瘤资讯2025-12-30913AstraZeneca PLC 间质性肺疾病 非小细胞肺癌
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“3+1”！ 九典又一重磅品种入选省重点招标采购九典制药 泮托拉唑钠肠溶片 凭借其突出的技术优势、扎实的市场基础和广阔的临床应用前景，成功入选该重点品种名单。 此前，九典制药已有 洛索洛芬钠凝胶贴膏 、 酮洛芬凝胶贴膏 、 西甲硅油原料药 分别在首批和第二批名单中获此认定，至此，公司已有4个产品入选省重点品种，这也充分体现了九典制药在生物医药领域持续的产品创新能力和市场竞争优势。 根据《湖南省生物医药产业链重点品种培育办法》，“十四五”期间，湖南省每年计划遴选约40个生物医药产业链重点品种，旨在扶持那些具备创新性、独特性、成长性，且关键技术领先、市场需求明确、产业基础扎实的本省产品，通过政策和资源的倾斜，推动湖南生物医药产业实现高质量发展。九典制药2025-11-06516幽门螺旋杆菌感染 胃溃疡 泮托拉唑
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九典制药3款产品拟中选国家集采 中标品种增至11个招标采购此次集采共纳入55种药品，覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛等常见疾病领域的常用药品。 中选结果将在公示后正式发布，预计最早于2026年2月起在全国各地执行，采购周期统一为“自中选结果执行之日起至2028年12月31日”。 中选结果执行后，相关药品将在全国范围内按中选价格直接挂网供应。九典制药2025-10-30739肿瘤 感染 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊
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丽珠医药新一代抑酸药物JP-1366片上市申请获受理审批动态丽珠医药（深交所：000513；港交所：01513）宣布，公司新一代抑酸药物 JP-1366 片（英文名：Zastaprazan）用于反流性食管炎的上市许可申请，已于近日获国家药品监督管理局（NMPA）受理。 这是继开创中国原创PPI治疗时代的艾普拉唑（壹丽安 ® ）之后，公司在抑酸药物研发上的又一重要突破。 胃酸作为消化液的重要组成部分，发挥助消化、杀菌、促进营养吸收等作用。丽珠医药2025-08-25485国家药品监督管理局 丽珠医药集团股份有限公司 艾普拉唑
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时讯江苏和晨药业按化药4类申报的艾普拉唑肠溶片上市申请获CDE受理，该药为丽珠集团原研，2022年销售额超15亿元。目前石药中诺已获批首仿，另有13家企业提交上市申请，PPI百亿市场竞争加剧，仿制药格局加速形成。摩熵医药2025-07-292804丽珠医药集团股份有限公司 石药集团有限公司 艾普拉唑
泮托拉唑关键临床试验信息
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十二指肠溃疡，胃溃疡 ，中、重度反流性食管炎 ，与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染： 克拉霉素和阿莫西林，或克拉霉素和甲硝唑，或阿莫西林和甲硝唑，以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发
已完成
BE试验
－ 十二指肠溃疡 － 胃溃疡 － 中、重度反流性食管炎 － 与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染： - 克拉霉素和阿莫西林，或 - 克拉霉素和甲硝唑，或 - 阿莫西林和甲硝唑 以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。 提示：泮托拉唑不用于治疗病变轻微的胃肠道疾患，如神经性消化不良。在应用泮托拉唑治疗胃溃疡前，须除外胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。 反流性食管炎的诊断应经内镜检查核实。
已完成
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泮托拉唑同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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泮托拉唑研究报告
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2025年8月仿制药月报摩熵咨询14页615 -
华东医药（000963）：医药+医美双轮驱动，创新产品渐入收获期华西证券32页143 -
医疗保健行业PCAB抑制剂药物深度报告：抑酸药物市场空间广阔，PCAB抑制剂大有可为国元证券30页168 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.03.03-2025.03.09)摩熵咨询24页206
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泮托拉唑钠肠溶片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询30页1866
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注射用泮托拉唑钠适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询72页906
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抑酸药物之质子泵抑制剂市场研究专题报告摩熵咨询27页663
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基于剂型改良的复杂注射剂分析-微球篇摩熵咨询34页2806
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泮托拉唑原料药市场研究报告摩熵咨询80页1497
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医药生物行业2025年投资策略：增量看空间，存量看结构国联民生证券71页1553
泮托拉唑-数据快讯
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71条
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适应症
泮托拉唑-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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