伏索利肽核心数据概览
伏索利肽资讯动态
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成立一年狂揽26亿+，这家靠NewCo突围的Biotech凭什么这么牛？公司动态近日，瑞士巴塞尔临床阶段生物技术公司Windward Bio（下称Windward）宣布完成1.65亿美元交叉轮融资。 本轮融资由OrbiMed领投，Novo Holdings、Blue Owl Healthcare Opportunities、SR One、Omega Funds、RTW Investments、启明创投、泉创资本及 Pivotal bioVenture Partners等现有A轮投资者再度跟投，同时吸引了RA Capital Management、Janus Henderson Investors、赛诺菲风投及和铂医药等新机构入局。 在全球创新药一级市场持续降温、早期项目融资普遍遇冷的背景下，Windward的融资速度和规模格外引人注目。动脉网-最新2026-08-01214和铂医药（上海）有限责任公司 Windward Bio AG SR One
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央视聚焦！从“等药”到“等患者” 罕见病诊疗迎来新变化！医保动态从北京海关了解到，今年上半年，天竺综合保税区完成进口总值超550.7亿元，其中医药进口占进口总量九成左右。 作为全国首个罕见病药品保障先行区，北京天竺综合保税区持续畅通境外罕见病创新药械入境通道，让更多临床急需罕见病药品更快惠及患者。 “境外有药、境内难寻、长期苦等”的困境正在成为过去。开放北京2026-07-27132罕见病 软骨发育不全 软骨病
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博鳌乐城已用！软骨发育不良新药2期临床3年结果临床研究6月16日（当地时间），BioMarin制药宣布在2026ENDO大会上发布其 C型利钠肽（CNP）类似物Vosoritide（ 商品名： Voxzogo） 软骨发育不全儿童 患者中IIT 2期研究3年扩展研究结果： 年化生长率（AGV）和身高SDS持续改善 。 3年扩展研究结果显示： 3年平均身高SDS改善0.72SD，1年的平均AGV从基线4.24cm/年升高至7.24cm/年（p＜0.001），2和3年维持高于基线 。 Vosoritide（沃索利肽） 是由39个氨基酸肽组成的人源化CNP类似物，通过模拟内源性C型利钠肽，抑制异常活化的FGFR3，促进长骨生长，改善身高发育。求实药社2026-06-17471FGFR3 软骨发育不全 伏索利肽
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BioMarin公布VOSORITIDE治疗软骨发育不全III期临床试验积极结果研发注册政策BioMarin制药公司宣布，其VOSORITIDE（vosoritide）治疗软骨发育不全的III期CANOPY-HCH-3临床试验达到主要终点，与安慰剂相比，52周时年化生长速度（AGV）有显著提高（平均差异+2.33厘米/年，pPRNewswire2026-05-21403BioMarin Pharmaceutical Inc 软骨发育不全 伏索利肽
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21个罕见病药品获准临时进口！招标采购北京市连续三年出台被称为“32条”的《北京市支持创新医药高质量发展若干措施》，为创新医药提供全链条政策支持。 北京日报记者从北京市药监局获悉，新版“32条”政策本月出台， 临时进口药品将进一步“扩品增量”。 临床急需药品、罕见病药品临时进口政策，是本市保障群众用药需求、助力医药产业创新发展的重要民生举措。北京日报2026-04-18354罕见病 伏索利肽
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侏儒症“口服神药”来了！每年多长2.5厘米临床研究侏儒症的治疗，正迎来被全面颠覆的时刻。 作为最常见的侏儒症类型，软骨发育不全（ACH）过去很长时间无特效疗法，直到2021年，“孤儿药之王”BioMarin研发的Vosoritide，作为首个获批药物，才开启了药物对症治疗时代。 Ascendis的TransCon-CNP通过包裹技术延长了药物作用时间，实现了周剂给药，目前正处于FDA审批阶段；而BridgeBio的口服药Infigratinib，则从作用机制到用药体验实现全面突破。求实药社2026-03-05820BioMarin Pharmaceutical Inc 伏索利肽 infigratinib胶囊
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围攻侏儒症“药王”前沿研究氨基观察-创新药组原创出品。 作为最常见的侏儒症类型，软骨发育不全（ACH）过去很长时间无特效疗法，直到2021年，“孤儿药之王”BioMarin研发的Vosoritide，作为首个获批药物，才开启了药物对症治疗时代。 Ascendis的TransCon-CNP通过包裹技术延长了药物作用时间，实现了周剂给药，目前正处于FDA审批阶段；而BridgeBio的口服药Infigratinib，则从作用机制到用药体验实现全面突破。氨基观察2026-02-27472BioMarin Pharmaceutical Inc 伏索利肽 infigratinib胶囊
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行业研究 | 2026年值得关注的中美多肽药物关键临床一览临床研究本文选取在 clinicaltrials.gov 上注册，在中国或美国进行的 3 ， 4 期多肽药物的临床试验，它们将于 2026 年实现主要终点的完成。 所涉适应症涵盖遗传性生长障碍、代谢与肥胖相关疾病、肿瘤辅助或免疫治疗、内分泌功能紊乱、炎症与自身免疫疾病，以及分子影像诊断等多个彼此独立的临床场景。 适应症 ： Hypochondroplasia ( 轻型软骨发育不全 )。中肽生化2026-01-30965环孢素 CaN Cyclosporine
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2026年，这22款重磅新药有望在中国获批审批动态2025年即将结束，截至目前，国家药品监督管理局今年共批准了111款新药（不包括中药、新适应症），其中包含多款FIC创新药，在肿瘤领域，anti-CD3/GPRC5D双特异性抗体塔奎妥单抗、anti-EGFR/c-Met双特异性抗体埃万妥单抗接连获批；自免领域有补体C5抑制剂泽卢克布仑钠获批用于重症肌无力；另外罕见病领域有Sanofi研发的anti-vWF单域抗体卡拉西珠单抗获批用于血栓性血小板减少症等，这些药品的上市将为中国患者带来新的治疗选择。 2026即将到来之际，医药魔方为大家总结梳理了明年有望在中国上市的重磅药品，供大家参考。 玛贝兰妥单抗是GSK开发的一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体偶联药物（ADC），用于治疗多发性骨髓瘤。医药魔方数据库2025-12-22670BCMA GSK PLC 多发性骨髓瘤
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时讯2025年9月21日Nature主编发文预测Q4最可能获FDA批准的3款药，分别是Ascendis Pharma的Navepegritide（软骨发育不全）、Corept Therapeutics的Relacorilant（库欣综合征）、Kura Oncology/Kyowa Kirin的Ziftomenib（NPM1突变AML），均处优先评审，PDUFA日期为11-12月，能否获批待考量。小药说药2025-09-241338ziftomenib NPM 库欣综合征
伏索利肽同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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伏索利肽研究报告
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2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2879 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.01-2025.09.07）摩熵咨询24页604
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桥生物制药（BBIO）：BridgeBio Pharma（BBIO）：第46届全球医疗保健会议——要点高华证券7页2545
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和誉B(2256.HK)专注小分子差异化研发，核心资产匹米替尼待商业化平安证券32页1872
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和誉B(02256.HK)专注小分子疗法，全球创新步入收获阶段广发证券28页1169
伏索利肽-数据快讯
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累计销售额
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8个
适应症
伏索利肽-全球研发阶段分布
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