Parexel
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Parexel资讯动态
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前官员称企业过度解读FDA的AI指南专家观点6月的 生物技术创新组织（BIO）2026国际大会 上，曾参与起草FDA的 第一份药品AI指南 、现任CRO公司Parexel首席AI和监管策略官的Tala Fakhouri分享一种令她困扰的现象：制药企业对FDA的AI指南的解读过于保守，与FDA的灵活性意图背道而驰。 作为重要参与者之一，Fakhouri认为FDA在撰写AI指南时的意图是“灵活、敏捷，不告诉申办者确切的步骤”。 当她成为被监管的一方时，她却看到业界将该指南解读为“尽可能最保守的方式”以规避风险，而这种误读最终阻碍了FDA加速临床试验和药品批准的努力。识林2026-07-08326Parexel
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Quanterix公司任命Jason Faessler为新任首席财务官医投速递Quanterix公司，一家致力于通过加速生物标志物突破从发现到诊断的医疗保健公司，宣布任命Jason Faessler为公司新的首席财务官，自6月22日起生效。Faessler拥有丰富的财务领导经验和在生命科学工具行业中管理复杂组织的专业知识，这将使他能够在未来几年中在执行Quanterix的战略增长计划中发挥关键作用。在加入Quanterix之前，Faessler曾担任Bruker公司的资深副总裁，负责全球财务规划和美洲财务组织。在Bruker之前，他在PAREXEL担任高级财务领导职位，领导了早期和后期临床试验部门，推动了这两个业务的增长和盈利能力。此外，他还曾在EMC（现为戴尔）和哈佛商业出版公司担任高级财务管理角色。Faessler表示，他对加入Quanterix感到兴奋和荣幸，认为公司正处于其发展历程的关键时刻，拥有两个领先的科学仪器平台和正在兴起的诊断能力。Quanterix的技术正在促进疾病的早期检测以及研究和临床环境中的深入洞察，有助于推进科学和改善患者结果。Businesswire2026-06-09194Quanterix Corp Parexel
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生物制药运营模式转变：早期规划与风险降低医投速递在本次高管对话中，Parexel的领导者讨论了资本市场收紧、研发成本上升以及投资者期望提高如何推动公司在研发早期做出更艰难的决定。仅仅拥有强大的生物技术不再足够，公司现在需要从科学、临床战略、监管规划和制造等方面进行早期的跨职能规划。讨论探讨了个性化药物、细胞和基因治疗如何提高证据生成、资产定位和制造准备的标准。随着投资者越来越关注临床数据，赞助商必须为早期成功做好准备，有时甚至在第一阶段，同时还要管理复杂的监管和运营需求。与监管机构的早期接触、阶段适当的策略以及为制造能力进行的现实规划被认为是降低风险的关键方法。展望未来，高管们表示，竞争优势将属于那些能够更快、更好地做出决策的组织。这意味着早期组建团队、首先回答最艰难的监管和市场问题，并明智地使用人工智能来支持洞察生成和实时迭代。在受限的环境中，早期降低风险是必不可少的。fierce2026-06-08470Parexel
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FDA打响“实时临床试验”第一枪——监管框架、动因与中国药企的破局之道公司动态就在五一长假前两天 ， FDA 宣布启动一项里程碑式的监管改革——实时临床试验试点项目。 这标志着自 20 世纪 60 年代以来，主导全球药物研发的“分段式、静态数据包提交”模式，正在迎来终结。 目前，阿斯利康的Ⅱ期淋巴瘤试验与安进的Ⅰb期小细胞肺癌试验已率先接入系统，而提供底层数据传输中枢的，是医疗科技初创公司Paradigm Health。博济医药股份2026-05-06449AstraZeneca PLC 安进 博济医药科技股份有限公司
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生物制药服务提供商Parexel收购Vitrana，以增强患者安全工具包医药投融资2026年4月30日，生物制药服务提供商Parexel以未公开的价格收购了Vitrana及其人工智能驱动的药物警戒平台。Parexel在一份声明中表示，此次收购通过一个系统无关的平台扩展了其在药物警戒领域的技术能力，该平台可集成到任何安全数据库，并利用自动化和人工智能监控产品生命周期。pharmaphorum2026-04-30254Parexel
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CenExel任命Sy Pretorius博士为首席执行官医投速递CenExel临床研究公司宣布，Sy Pretorius博士自2026年5月1日起担任首席执行官。Pretorius博士将专注于扩大CenExel的战略合作伙伴关系、提升其治疗领域能力、拓展公司至新市场，并进一步巩固公司在“卓越中心”运营声誉，以使CenExel成为领先的临床试验站点网络。Pretorius博士拥有超过三十年的临床研究领导经验，曾担任高级执行和管理职位，在推动全球临床开发项目、早期研究以及综合临床试验服务方面发挥了关键作用。他目前担任Ergomed集团首席执行官，领导PrimeVigilance、Ergomed CRO和ADAMAS业务的价值创造工作。在加入Ergomed之前，他曾在EVERSANA担任首席运营官，并在PAREXEL担任临床开发和首席医疗官，负责全球36亿美元的利润和损失以及全球超过16,000名员工。PRNewswire2026-04-08599Parexel
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Parexel荣获2025年Scrip Awards‘最佳合同研究组织’奖项医投速递全球领先的临床研究组织（CRO）Parexel在2025年Scrip Awards中荣获‘最佳合同研究组织’奖项。该奖项认可了Parexel在生物制药公司合作设计、推动和执行临床试验方面的持续卓越表现，以及公司在药物开发、患者影响和全球公共卫生方面的关键贡献。Parexel因其卓越的成果、患者参与和招募的创新、对临床试验中患者可及性和包容性的承诺，以及利用人工智能提高临床试验开发速度和质量的能力而被独立评审团选中。Scrip Awards由Citeline组织，汇集了400多位行业领袖，旨在表彰过去一年全球生物制药领域的最佳创新和成就。Parexel凭借其40多年的成功记录和推动临床研究在医疗最复杂领域的进步，以及通过创新提高临床试验开发每个阶段的效率，赢得了这一荣誉。GlobeNewswire2025-12-12328Parexel
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13亿美元交易破裂！诺和诺德与新加坡KBP对簿公堂，大冢制药却是“最大赢家”？交易并购故事的开头源于2023年1月的摩根大通医疗健康大会，诺和诺德首次接触KBP及ocedurenone。 彼时，ocedurenone 被诺和视为“治疗难治性高血压的潜在最佳候选药”，这一判断基于两项关键数据。 II 期试验数据显示，每日一次0.5mg剂量的ocedurenone较安慰剂显著降低SBP（即血压读数的上限），校正后平均差异为-10.2mmHg（95%置信区间：-3.6至- 16.7mmHg），0.25mg 剂量则为 - 7mmHg。Being科学2025-10-15298Novo Nordisk A/S 顽固性高血压 KBP-5074片
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Parexel与Paradigm Health合作，利用AI加速临床试验设计及开展医投速递全球领先的临床试验机构Parexel与Paradigm Health宣布建立战略合作伙伴关系，旨在通过利用Parexel的全球规模和以洞察力驱动的临床及咨询服务解决方案，以及Paradigm Health的AI驱动的临床试验平台和全球医疗保健提供商网络，为赞助商提供技术驱动的临床试验执行解决方案。该合作旨在解决药物开发的经济挑战，并加快将更多疗法带给患者。通过整合AI驱动的改进，Parexel将Paradigm Health的解决方案纳入其服务产品中，包括医疗保健提供商网络，这些网络作为试验地点。此举将增加患者对临床试验的访问，特别是在传统上缺乏创新生物制药公司试验的社区。Parexel和Paradigm Health将推出一个AI驱动的平台，以解决临床试验操作中的长期挑战，为制药和生物技术行业提供无缝的能力，缩短临床试验时间线，提高数据质量，降低监控成本，为赞助商和患者带来即时价值。Biospace2025-09-16585Parexel
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深度分析诺和诺德指控亨利医药在13亿美元高血压新药交易中隐瞒关键临床数据，涉嫌欺诈。新加坡法院驳回亨利撤销全球资产冻结令的请求，披露其未告知二期临床无效中期分析及保加利亚中心数据异常。诺和诺德索赔8.3亿美元，案件已进入纽约仲裁，成为中国创新药出海重大警示。深蓝观2025-09-011563Novo Nordisk A/S 山东亨利医药科技有限责任公司 KBP-5074片
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Parexel研究报告
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CXO研究框架：从需求、供给、政策多维度全面揭示CXO景气度和发展周期国投证券22页1052 -
估值底部，建议布局稳健增长的刚需类、国际化领先资产信达证券14页561 -
可孚医疗（301087）：核心品类同比增30%+，盈利能力提升可期信达证券5页198
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康臣药业（01681）：24H1归母净利润增长约15%，24年股息率有望超10%信达证券5页874
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安图生物（603658）：整体经营稳健，研发加码助力长期成长信达证券5页310
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圣湘生物（688289）：呼吸道产品需求持续，业绩实现高速增长信达证券5页479
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伟思医疗（688580）：达成股权激励目标，磁刺激业务快速发展信达证券5页655
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毕得医药（688073）：季度经营趋于稳健，看好公司长期发展信达证券4页660 -
诚益通（300430）：智能制造+康复医疗齐头并进，盈利能力不断提升信达证券5页2889
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美好医疗（301363）：去库存影响下业绩短期承压，新业务发展势头良好信达证券5页975
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数据来源：摩熵医药
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