BW-20805 注射液核心数据概览
BW-20805 注射液资讯动态
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发作降99%！舶望制药遗传性血管性水肿siRNA新药2期临床最新数据临床研究6月8日，舶望制药宣布将在2026年EAACI年会上公布 靶向前激肽释放酶 (PKK )的 siRNA疗法BW-20805 治疗 遗传性血管性水肿 (HAE) II期临床更新数据。 至数据截止日，HAE发作率在600mg Q24W组下降99%，83%（5/6）保持无发作状态；在300mg Q24W组下降93%，60%（3/5）无发作；在300mg Q12W组下降95%，期间60%（3/5）患者无发作。 血浆PKK水平呈现快速且显著下降。求实药社2026-06-09554遗传性血管性水肿 KLKB1 上海舶望制药有限公司
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Argo Biopharma在EAACI 2026大会上展示BW-20805 Phase II更新结果医投速递Argo Biopharmaceutical Co., Ltd.（Argo Biopharma）是一家处于临床阶段的siRNA疗法公司，其研发的BW-20805 siRNA疗法针对遗传性血管性水肿（HAE）治疗的有效靶点前激肽释放酶（PKK），有望通过长期作用预防HAE发作。在2026年6月12日至15日在土耳其伊斯坦布尔举行的欧洲变态反应与临床免疫学协会（EAACI）2026年大会上，Argo Biopharma展示了BW-20805 Phase II更新的研究结果。该研究结果显示，BW-20805在重复给药后表现出显著的HAE攻击减少和一致的安全性特征，持续且稳健的PKK抑制支持进一步评估Q6M剂量方案。HAE是一种罕见的遗传性疾病，可导致身体不同部位的突发和不可预测的肿胀，严重时可能影响喉咙，具有高达40%的死亡率。目前的治疗方法需要频繁给药，因此对长效、预防性疗法的需求日益增加。Argo Biopharma致力于开发下一代RNAi疗法，为全球患者提供更好的治疗选择。PRNewswire2026-06-08489遗传性血管性水肿 KLKB1 上海舶望制药有限公司
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舶望制药将于2026 EAACI会议公布siRNA 新药BW-20805 II期临床研究数据，用于治疗遗传性血管性水肿 (HAE)临床研究中国上海和美国纽约，2026年6月8日 ——舶望制药有限责任公司（简称“舶望制药”）是一家临床阶段生物科技公司，入选欧洲过敏及临床免疫学会(EAACI) 2026年会主题报告专场，展示BW-20805的II期临床更新数据。 会议将于2026年6月12-15日在土耳其伊斯坦布尔召开，并在在线平台展示。 BW-20805是一种靶向前激肽释放酶 (PKK)的siRNA疗法，通过靶向抑制PKK的表达，有望预防遗传性血管性水肿 (HAE) 的发作，并具有显著的长效治疗潜力。舶望制药2026-06-08810遗传性血管性水肿 KLKB1 上海舶望制药有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.03.16-2026.03.22期间全球TOP10创新药研发进展中，微芯生物、前沿生物等药企产品在中国获批临床，舶望制药产品在美国获快速通道资格，强生、三生制药等产品获批上市；全球TOP10积极/失败临床结果方面，礼来、辉瑞等药企公布了特应性皮炎、乳腺癌等适应症的3期积极数据。摩熵医药2026-03-258271乳腺癌 特应性皮炎 Pfizer Inc -
今日药闻 | 安斯泰来终止合作、传奇生物计划港交所二次上市、舶望制药新药获FDA快速通道资格……审批动态1.寡核苷酸（RNAi/ASO）药物发展的“黄金十年”，指出已有超过10款针对罕见病的寡核苷酸药物进入全球III期临床。 技术迭代是核心驱动力，以抗体偶联寡核苷酸（AOC，如Avidity公司的del-desiran）、配体偶联（LICA）和鞘内给药等技术，解决了肝外递送（特别是肌肉、中枢神经系统）的世界性难题，实现了从“只能打肝脏”到“靶向全身”的质变。 行业已进入商业化前夜，但仍面临长期安全性验证、以及高昂价格下的罕见病支付可及性两大考验。新康界2026-03-18587罕见病 南京传奇生物科技有限公司 上海舶望制药有限公司
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沃森生物控制权生变；又一项CD3/DLL3双抗启动III期临床临床研究氨基观察-创新药组原创出品。 3月16日，沃森生物公告称，公司正在筹划向特定对象发行A股股票，该事项可能会导致公司控制权发生变更。 又一项CD3/DLL3双抗启动III期临床。氨基观察2026-03-17468CD3 DLL3 来瑞奇珠单抗
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发作率降幅最高达100%！罕见病长效药获FDA快速通道认定审批动态3 月 16 日，舶望制药有限责任公司宣布， 其在研 siRNA 疗法 BW-20805 获美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格（Fast Track Designation, FTD），用于治疗遗传性血管性水肿（hereditary angioedema, HAE）。 遗传性血管性水肿（HAE）是一种罕见且可能危及生命的疾病，典型表现为反复发作的皮肤和 / 或黏膜下水肿，主要累及上呼吸道及胃肠道。 BW-20805 是一款靶向前激肽释放酶（prekallikrein, PKK）的 siRNA 疗法， 通过靶向 PKK mRNA 抑制其表达，有望为 HAE 患者提供长效的发作预防。罕见病信息网2026-03-17204罕见病 遗传性血管性水肿 KLKB1
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产业新闻丨舶望制药siRNA疗法获FDA授予快速通道资格审批动态3月16日，舶望制药宣布，其在研siRNA疗法BW-20805获得美国FDA授予快速通道资格， 用于治疗遗传性血管性水肿（HAE）。 HAE是一种罕见的遗传性疾病，会导致身体不同部位突然出现不可预测的肿胀。 重症患者可出现喉部水肿，致死率高达约40%。医药观澜2026-03-17294遗传性血管性水肿 上海舶望制药有限公司
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舶望制药siRNA疗法BW-20805获FDA授予快速通道资格用于治疗遗传性血管性水肿 (HAE)审批动态中国上海和美国纽约，2026年3月16日 ——舶望制药有限责任公司（简称“舶望制药”）是一家临床阶段生物科技公司，今日宣布其在研siRNA疗法BW-20805获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格（Fast Track Designation，FTD），用于治疗遗传性血管性水肿（hereditary angioedema，HAE）。 BW-20805是一种靶向前激肽释放酶 (prekallikrein，PKK)的siRNA疗法，通过靶向PKK mRNA而抑制PKK的表达，有望为HAE患者提供长效的发作预防。 PKK是目前HAE治疗领域已获得充分验证的作用靶点。舶望制药2026-03-16594遗传性血管性水肿 KLKB1 上海舶望制药有限公司
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舶望制药将于2026 AAAAI会议公布siRNA 新药BW-20805 II期临床研究中期积极数据，用于治疗遗传性血管性水肿 (HAE)临床研究舶望制药将于2026 AAAAI会议公布siRNA 新药BW-20805 II期临床研究中期积极数据，用于治疗遗传性血管性水肿 (HAE)。 中国上海和美国波士顿——2026年2月26日 ——舶望制药有限责任公司（简称“舶望制药”）是一家临床阶段生物科技公司，入选美国过敏、哮喘和免疫学协会会议(AAAAI) 2026年会突破性专题，将展示BW-20805的II期临床中期数据。 BW-20805是一种靶向前激肽释放酶 (PKK)的siRNA疗法，通过靶向抑制PKK的表达，有望预防遗传性血管性水肿 (HAE) 的发作，并具有显著的长效治疗潜力。舶望制药2026-02-261030遗传性血管性水肿 KLKB1 上海舶望制药有限公司
BW-20805 注射液关键临床试验信息
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BW-20805 注射液同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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BW-20805 注射液研究报告
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医药生物行业跟踪周报：BD放量及再融资，创新药龙头现金流充裕东吴证券股份有限公司26页318 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.16-2026.03.22）摩熵咨询24页612
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国盛证券医药生物行业周报国盛证券30页1007 -
创新药周报：BI与瑞博生物合作开发NASH小核酸疗法，关注国产小核酸进展华创证券27页2575
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医药生物行业跨市场周报：美联储加息预期缓和有助于创新药估值上升光大证券24页2337 -
珍惜配置医药的窗口期华安证券30页850
BW-20805 注射液-数据快讯
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BW-20805 注射液-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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