9月21日，诺和诺德宣布，CagriSema头对头替尔泊肽的III期REIMAGINE 5研究达到主要终点。同时，CagriSema对比安慰剂的减重III期REDEFINE 9研究也达到主要终点。
图源：诺和诺德官网
CagriSema是诺和诺德开发的一款复方药物，由长效胰淀素（amylin）类似物Cagrilintide与GLP-1受体激动剂司美格鲁肽组成。2025年12月，该复方已在美国申报上市，申报适应症为：在减少热量饮食和增加锻炼的基础上，用于伴有≥1种体重相关合并症的肥胖（BMI≥30kg/m²）或超重（BMI≥27kg/m²）成人长期体重管理。
一、头对头替尔泊肽，CagriSema减重12.4%
REIMAGINE 5是一项CagriSema头对头替尔泊肽的III期研究，纳入经二甲双胍或SGLT2抑制剂治疗后血糖仍控制不佳的2型糖尿病成人患者。
研究结果显示，治疗第60周，CagriSema（1.0mg+1.0mg）组平均体重较基线下降12.4%，替尔泊肽5mg组下降9.1%，达到优效性标准。
图源：诺和诺德官网
在血糖控制方面，CagriSema组和替尔泊肽组的糖化血红蛋白（HbA1c）水平分别下降1.71%和1.67%，达到非劣效标准。
也就是说，在此次研究所采用的剂量下，CagriSema在体重下降方面优于替尔泊肽5mg，而在HbA1c降幅方面达到非劣效。
二、对比安慰剂，68周减重21.0%
与此同时，CagriSema在肥胖及超重人群中的减重效果也得到进一步验证。
REDEFINE 9研究纳入肥胖或超重成人患者，对比CagriSema与安慰剂的减重效果。
治疗第68周，CagriSema（1.0mg+1.0mg）组平均体重较基线下降21.0%，安慰剂组下降2.0%，达到优效性标准。
图源：诺和诺德官网
此外，CagriSema在预先设定的支持性终点方面也显示出优于安慰剂的改善效果，包括收缩压、腰高比和空腹血脂谱等指标。
从此次公布的数据来看，CagriSema在2型糖尿病以及肥胖或超重两类人群中均取得了积极结果。
三、此前对比司美格鲁肽达标，对比替尔泊肽15mg未达主要终点
事实上，这并不是CagriSema今年首次公布头对头III期研究结果。
今年2月，CagriSema（2.4mg+2.4mg）头对头司美格鲁肽的降糖III期REIMAGINE 2研究达到主要终点。
图源：摩熵医药-全球药物研发数据库
不过，在减重领域，CagriSema此前对比替尔泊肽的结果并不相同。
CagriSema（2.4mg+2.4mg）头对头替尔泊肽15mg的减重III期REDEFINE 4研究未达到主要终点。
此次REIMAGINE 5研究中，CagriSema则在与替尔泊肽5mg的头对头比较中达到减重优效性终点。至此，CagriSema已公布多项头对头及安慰剂对照III期研究结果，其在不同人群和不同对照方案中的临床表现也进一步受到关注。
对于这款诺和诺德重点布局的复方药物，后续更多III期研究数据及上市审评进展仍值得关注。
参考来源：
[1] 企业官网/官方披露
[2] 摩熵医药（原药融云）数据库
扩展阅读：
1. 诺和诺德复方减重新药CagriSema头对头替尔泊肽Ⅲ期临床研究未达终点，股价大跌15%
![医药高地：核药！恒瑞医药镥[177Lu]氧奥曲肽注射液获批临床](https://oss-personal-public.bcpmdata.com/images/covers/202302/09/e3938ad9f1d23e2fd043611c4a98c02a.png)
收藏
登录后参与评论
暂无评论