诺和诺德复方减重新药CagriSema头对头替尔泊肽Ⅲ期临床研究未达终点，股价大跌15%

2月23日，丹麦制药巨头诺和诺德宣布，其备受瞩目的复方减重药CagriSema在与礼来明星药物替尔泊肽（tirzepatide）的头对头Ⅲ期研究——REDEFINE 4中，未达到主要终点。

消息一出，资本市场剧烈震荡，诺和诺德当日股价应声大跌约15%，而竞争对手礼来的美股盘前涨幅一度达到3.8%。

复方新药折戟：疗效差距明显

CagriSema是诺和诺德寄予厚望的下一代减重武器，由长效胰淀素类似物Cagrilintide（2.4 mg）与GLP-1受体激动剂司美格鲁肽（2.4 mg）组成固定剂量复方制剂，每周一次皮下注射。

此次REDEFINE 4研究历时84周，纳入809例伴有至少一种体重相关合并症的肥胖患者（基线平均体重114.2 kg），采取开放标签设计。结果显示：

按治疗效果（依从治疗的患者）：CagriSema组体重降幅为23.0%，替尔泊肽组为25.5%。

按治疗方案（意向治疗ITT原则）：CagriSema组降幅为20.2%，替尔泊肽组为23.6%。

无论哪种统计方式，CagriSema均未显示出优于替尔泊肽的效果，且未能达到预设的非劣效性主要终点。

安全性良好，但商业前景承压

尽管疗效逊色，CagriSema的安全性表现依旧稳健。最常见不良事件为胃肠道反应，多为轻中度且在持续治疗中缓解，这与GLP-1类药物的典型特征一致。

值得注意的是，CagriSema已于2025年12月向美国FDA递交上市申请，适应症为：在限制热量饮食与增加体力活动基础上，用于肥胖（BMI≥30 kg/m²）或超重（BMI≥27 kg/m²）且伴有≥1种体重相关合并症的成人长期体重管理与维持。FDA预计将在2026年底作出审批决定。

后续管线仍在推进

诺和诺德并未因此停下脚步。公司透露：

• REDEFINE 11（评估CagriSema 2.4/2.4 mg在肥胖人群中完整减重潜力的Ⅲ期研究）预计2027年上半年公布数据；
• 更高剂量的CagriSemaⅢ期试验计划于2026年下半年启动。

此外，基于此前成功的REDEFINE 1与REDEFINE 2试验结果，CagriSema的减重适应症上市申请仍在审评通道中。

市场格局生变：礼来趁势而上

此次失利无疑削弱了诺和诺德在减重赛道的进攻火力。替尔泊肽作为礼来的王牌GLP-1/GIP双重激动剂，已在多项Ⅲ期试验中展现出优于司美格鲁肽单药的减重幅度。此次REDEFINE 4研究的负面结果，不仅可能影响CagriSema的商业估值，也让礼来在减重领域的领先地位更加稳固。

小结

REDEFINE 4研究的失败，是诺和诺德复方减重策略的一次重大挫折。虽然安全性无虞，但在疗效层面未能撼动替尔泊肽的优势，短期内可能影响投资者信心与市场预期。不过，考虑到肥胖市场的庞大规模与持续增长，诺和诺德仍有机会通过调整剂量或优化配方在未来扳回一城。与此同时，礼来凭借替尔泊肽的持续强势表现，将进一步巩固其在GLP-1及相关代谢疾病领域的霸主地位。

参考来源：

[1] 企业官网/官方披露

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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