依柯胰岛素核心数据概览
依柯胰岛素资讯动态
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快速起效,无需起始负荷剂量!甘李药业胰岛素周制剂路达胰岛素与依柯胰岛素头对头Ⅲ期研究SUPER-8成功达到主要研究终点临床研究SUPER-8:在既往接受基础胰岛素治疗的2型糖尿病患者(T2DM)中,路达胰岛素注射液的糖化血红蛋白(HbA1c)降幅非劣效于依柯胰岛素注射液。 SUPER-8研究是一项在全国50家研究中心开展的为期26周的Ⅲb期达标治疗临床研究(药物临床试验登记与信息公示平台:CTR20253485),在304例既往接受基础胰岛素(包括甘精胰岛素U100/300、德谷胰岛素、地特胰岛素或中效人胰岛素等)治疗的T2DM患者中,比较路达胰岛素注射液与依柯胰岛素注射液(诺和期 ® )联合或不联合非胰岛素抗糖尿病药物的有效性和安全性。 治疗26周后,路达胰岛素组HbA1c较基线改善幅度非劣效于依柯胰岛素组(-1.12% vs -1.12%);组间治疗差异为0.00%(95%CI,-0.16至0.16),满足非劣效标准(P甘李药业2026-10-16138依柯胰岛素 地特胰岛素 德谷胰岛素
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计,2026.09.21-2026.09.27期间共有69项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号60项,新注册分类申请临床受理号3项,一致性评价申请6项。本周2个品种通过一致性评价,本周无品种视同通过一致性评价。摩熵医药2026-09-309994曲妥珠单抗 依柯胰岛素 华润紫竹药业有限公司 -
百亿市场重新洗牌:甘李药业周制剂路达胰岛素GZR4竞争的,从来都不只是疗效审批动态SUPER 1-3三项关键III期研究接连取得积极信号,成为唯一在三种不同2型糖尿病人群中验证日制剂实现优效的胰岛素周制剂。 目前,路达胰岛素的下一场关键验证——与依柯胰岛素正面交锋的SUPER-8头对头III期研究,也因此备受市场关注。 但最近看了一圈市场讨论,我发现大家最聚焦的问题仍然是:路达的疗效到底能不能“赢”依柯?医药笔记2026-09-30165依柯胰岛素 甘李药业股份有限公司
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周制剂胰岛素在美上市,经典老药能否凭新制剂杀出重围?审批动态8 月 11 日,诺和诺德宣布旗下糖尿病创新药物 Awiqli® ( 700 单位 / 毫升依柯胰岛素注射液)于美国全境正式上市 。 据悉, 该产品于今年 3 月获得 FDA 批准。 业内人士表示, 周制剂胰岛素凭借给药便捷性和稳定的控糖效果,为改善 2 型糖尿病患者长期治疗依从性提供了重要的新选择 。医药经济报2026-08-12119Novo Nordisk A/S 依柯胰岛素 2 型糖尿病
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全球首发!全球首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂诺和杰®登录阿里健康审批动态7月18日,诺和诺德自主研发的全球首个且目前唯一在国内获批的基础胰岛素/胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA)周制剂诺和杰 ® (依柯胰岛素司美格鲁肽注射液)在阿里健康首发上市,该药适用于接受基础胰岛素或GLP-1 RA治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,在饮食和运动基础上联合口服降糖药物进行治疗。 数据显示,93%使用胰岛素的患者表示,希望胰岛素无需每天注射即可良好控制血糖。 诺和杰 ® 由全球广泛应用、临床证据充分的GLP-1 RA周制剂司美格鲁肽与全球首个基础胰岛素周制剂依柯胰岛素组成,双组分协同,更好模拟生理性胰岛素分泌模式,覆盖糖尿病的多重病理生理机制,将用药频次从每日注射减少至每周一次,且兼具体重和综合代谢获益。思齐俱乐部2026-07-21300GLP-1 糖尿病 阿里健康信息技术有限公司
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科普2026年上半年,美国食品药品监督管理局(FDA)累计批准了24款创新药,NME新分子实体创新药品19个,生物创新药5个,其中属于First-in-class新药有9个。开尔文勋爵2026-07-1010434肿瘤 精神分裂症 环泊酚 -
全球首发在中国!依柯胰岛素司美格鲁肽注射液获批审批动态6月13日,诺和诺德旗下 全球首个基础胰岛素 /GLP-1 RA周制剂 依柯胰岛素司美格鲁肽注射液 在中国率先上市 , 适用于接受基础胰岛素或GLP-1 RA治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,在饮食和运动基础上联合口服降糖药物进行治疗, 实现全球首发在中国。 糖尿病是全球共同面临的慢性代谢性疾病挑战。 当前,中国成人糖尿病患者人数约为1.48亿,占全球成人糖尿病患者人数的四分之一。新浪医药2026-06-15285GLP-1 糖尿病 依柯胰岛素 + 司美格鲁肽
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优效!甘李药业胰岛素周制剂GZR4注射液关键III期研究SUPER-3达到主要研究终点:降糖疗效优于甘精胰岛素U100临床研究2026年6月1日,甘李药业股份有限公司(以下简称“甘李药业”,股票代码:603087.SH)宣布,公司自主研发的基础胰岛素周制剂GZR4注射液在中国开展的关键III期临床研究SUPER-3达到研究预设的主要研究终点。 研究结果显示,在联合门冬胰岛素治疗26周后,与每日注射一次甘精胰岛素U100相比,每周注射一次GZR4注射液在降低糖化血红蛋白(HbA1c)*方面显著优效。 SUPER-3:GZR4联合门冬胰岛素在既往接受基础+餐时胰岛素或预混/双胰岛素类似物治疗的患者中实现HbA1c降幅更优。甘李药业2026-06-011170糖尿病 甘李药业股份有限公司 门冬胰岛素
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【市场】11个国谈药遴选进院招标采购日前,成都中医药大学附属资阳医院·资阳市中医医院公示2026年新药生产厂家及配送企业比选结果。 39个新药(含11个国谈药)在列,化学药、生物药、中成药均有涉及,既有司美格鲁肽注射液、依达拉奉右莰醇注射用浓溶液等畅销大品种,亦有依柯胰岛素注射液、注射用甲磺酸萘莫司他等多个2025年销售额增速达三位数及以上的潜力品种。 医保品种占比超过87%,包括司美格鲁肽注射液(诺和诺德独家)、替尔泊肽注射液(礼来独家)、依柯胰岛素注射液(诺和诺德独家)、脯氨酸加格列净片(四环医药独家)、注射用甲磺酸萘莫司他(江苏杜瑞制药独家)、盐酸纳呋拉啡口崩片、苯环喹溴铵鼻喷雾剂(银谷制药独家)、环泊酚注射液(海思科独家)、依达拉奉右莰醇注射用浓溶液(先声独家)、戊二酸利那拉生酯胶囊(合全医药独家)、阿利沙坦酯氨氯地平片(信立泰独家)11个国谈药(2025版),以近年来新获批上市的创新药及首仿药为主。米内网2026-05-15476环泊酚 阿利沙坦酯 戊二酸利那拉生酯
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刚刚!CDE新发1则药研导则!研发注册政策此次修订系按照国家药品监督管理局统一部署,CDE在原《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》基础上,结合近年来重组胰岛素类产品研发实践、审评经验积累及国际监管科学发展,组织完成全面修订。 本指导原则适用于重组胰岛素类产品(含人胰岛素、人胰岛素类似物及其衍生物)的创新药和生物类似药上市阶段药学研究,涵盖甘精胰岛素、门冬胰岛素、赖脯胰岛素、谷赖胰岛素、地特胰岛素、德谷胰岛素、依柯胰岛素等品种,含胰岛素的复方制剂及其他修饰产品可酌情参考。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,本指导原则经国家药品监督管理局审查同意,自发布之日起施行。药物信息2026-05-09309依柯胰岛素 地特胰岛素 德谷胰岛素
依柯胰岛素同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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依柯胰岛素研究报告
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业绩稳健增长,研发出海持续突破国金证券股份有限公司4页0 -
摩熵咨询医药行业观察周报(2026.09.21-2026.09.27)摩熵咨询23页11 -
医药行业行业研究:胰岛素行业深度:后集采时代创新为王,关注国产新药投资机会国金证券股份有限公司21页1509 -
25年业绩高增,研发及出海加速国金证券股份有限公司4页1989 -
摩熵咨询医药行业观察周报(2026.03.23-2026.03.29)摩熵咨询24页152 -
摩熵咨询医药行业观察周报(2025.09.29-2025.10.12)摩熵咨询31页1231 -
2024年医保谈判及市场分析报告摩熵咨询34页1583 -
2025年最值得关注的药物预测:新疗法即将迎来破茧成蝶的时刻科睿唯安114页1999 -
依柯胰岛素专利分析报告摩熵咨询95页1934 -
2025年医药行业策略报告:反转行情,再踏层峰辟新天,更扬云帆立潮头西部证券39页808
依柯胰岛素-数据快讯
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97条
资讯
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批文数
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5.49亿元
累计销售额
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2个
适应症
依柯胰岛素-全球研发阶段分布
数据来源:摩熵医药
药品数量
依柯胰岛素作用靶点
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