10月26日，CDE官网显示，科伦博泰自主研发的B7-H3 ADC药物SKB500联合PD-1/VEGF双抗SKB118，用于小细胞肺癌（SCLC）患者的Ⅱ期临床试验申请获批。
图源：CDE官网
此次联用将B7-H3 ADC与同时靶向PD-1、VEGF通路的双抗相结合，进一步探索ADC联合免疫治疗在SCLC中的应用潜力。
一、SKB500Ⅰ期数据公布，ORR最高达75%
SKB500是一款科伦博泰自主研发的B7-H3 ADC，采用高亲和力、高亲水性及内吞作用更强的抗体，并通过可裂解的亲水性AAA连接子连接载荷，药物抗体比（DAR）约为8。
2026年ESMO大会上，科伦博泰公布了SKB500治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的Ⅰ期研究数据。扩展队列共纳入61例既往接受过系统治疗的患者，所有患者均接受过含铂治疗，其中85.2%接受过PD-(L)1抑制剂治疗。
图源：摩熵医药-全球药物研发数据库
截至2026年9月16日，12 mg/kg组和16 mg/kg组的中位随访时间分别为9.3个月和8.3个月，关键数据如下：
- 客观缓解率（ORR）：分别为75.0%和66.7%。
- 中位无进展生存期（mPFS）：分别为8.1个月和5.6个月。
- 中位总生存期（mOS）：分别为14.0个月和10.6个月。
- 安全性：两组≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率分别为52.5%和66.7%，常见不良事件包括血液学毒性和胃肠道毒性，未报告治疗相关死亡。
上述结果来自早期临床研究，后续仍需进一步验证。
二、联合PD-1/VEGF双抗，拓展ADC联用策略
SKB118（CR-001）由科伦博泰与Crescent联合开发，可同时靶向PD-1和VEGF通路，目前已在中国和美国启动单药Ⅰ期临床试验。
此前，科伦博泰已推进SKB118与TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）的联合开发。此次SKB500与SKB118的联用临床申请获批，进一步拓展了公司在ADC与双抗联合治疗领域的布局。
同类联合方案也在持续探索。今年WCLC期间，BNT324/DB-1311联合PD-L1/VEGF双抗Pumitamig治疗肺癌的Ⅰb/Ⅱ期研究公布数据。在71例SCLC患者中，ORR为70.4%；按治疗线数划分，一线、二线及三线及以上患者的ORR分别为92.3%、77.3%和52.4%。
这一研究为ADC联合PD-(L)1/VEGF双抗治疗SCLC提供了进一步的临床探索依据，但不同研究的患者人群和设计存在差异，相关数据不宜直接比较。
三、多款创新药推进临床，研发管线持续拓展
科伦博泰持续推进创新药研发。截至目前，科伦博泰已有3款1类新药获批上市，包括注射用芦康沙妥珠单抗、塔戈利单抗注射液和注射用博度曲妥珠单抗。
图源：摩熵医药-中国药品审评数据库
此外，科伦药业（含子公司）有超30款1类新药处于获批IND及以上阶段，涉及抗肿瘤药物、神经系统药物、系统用抗感染药物等疾病领域。
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