10月13日，悦康药业发布公告：子公司北京悦康科创医药、杭州天龙药业研发的YKYY036注射液，近日取得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展肥胖或超重适应症临床试验；同时，北京悦康科创收到美国食品药品监督管理局（FDA）函告，其YKYY036注射液用于超重或肥胖的临床试验申请获批。该药将同步推进中美两地临床开发。
图源：悦康药业企业公告
YKYY036是一款靶向INHBE基因的siRNA药物，采用GalNAc递送系统，通过RNA干扰机制沉默肝脏INHBE基因表达，减少激活素E（Activin E）的生成，进而干预脂肪代谢调控。此次中美临床开发进展，也让悦康药业在小核酸药物领域再添一款进入临床开发阶段的创新药。
一、靶向INHBE，探索肥胖治疗新路径
YKYY036注射液是悦康药业自主研发的化学药品1类新药，拟用于肥胖或超重。与传统减重药物不同，该药通过沉默INHBE基因，减少激活素E的生成，以期调节机体脂肪储存与代谢。
据摩熵医药数据库显示，YKYY036的临床试验申请受理号为CXHL2601094，于2026年9月获CDE承办，并于同年10月13日获得临床试验默示许可。
图源：摩熵医药-全球药物研发数据库
INHBE是近年来受到关注的代谢调控靶点，siRNA技术则为靶向该基因提供了新的研发路径。随着YKYY036推进中美临床开发，其安全性和有效性仍有待后续临床研究进一步验证。
二、18款1类新药进入IND及以上阶段，研发管线覆盖多领域
研发投入方面，2026年上半年，悦康药业研发投入约2.13亿元，占营业收入的18.05%，持续推进创新药研发与转型。
从整体管线来看，悦康药业（含联合申报）已有18款1类新药处于获批IND及以上阶段，包括10款化药、5款中成药和3款生物药，覆盖系统用抗感染药物、心血管系统药物、呼吸系统药物、抗肿瘤药物、消化及代谢等疾病领域，剂型以注射剂为主。
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