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FGFR靶点全景洞察，整合FGFR相关内容 569 条、相关药物 67 个、研发企业 107 家、全球新药 230 个、注册申报 1057 项，收录专业报告 136 份，并实时追踪FGFR临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上FGFR数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解FGFR领域进展。
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FGFR资讯动态
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和黄医药宣布爱领达®(凡瑞格拉替尼)获中国国家药监局批准用于治疗FGFR2融合/重排的肝内胆管癌患者审批动态中国香港、上海和美国新泽西州：2026年8月28日，星期五： 和黄医药(中国)有限公司 (简称 "和黄医药" 或 "HUTCHMED") (纳斯达克/伦敦证交所: HCM; 香港交易所: 13) 今日宣布 凡瑞格拉替尼 (HMPL-453) 的新药上市申请获中国国家药品监督管理局 ("国家药监局") 附条件批准 ，用于治疗既往接受过系统性治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体 ("FGFR") 2 融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的 肝内胆管癌 (ICC) 成人患者。 — 在中国获批用于治疗伴有FGFR2改变的晚期肝内胆管癌患者的高效、选择性的口服FGFR 1/2/3抑制剂 —。 肝内胆管癌是一种起源于肝内胆管上皮的具有高度侵袭性的恶性肿瘤，占原发性肝癌的约8.2%-15.0%，是继肝细胞癌之后第二常见的肝癌类型。和黄医药官微2026-08-2826肝细胞癌 上海和黄药业有限公司 FGFR2
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药捷安康1类创新胆管癌治疗药获批上市审批动态近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准药捷安康（南京）科技股份有限公司申报的1类创新药（886015）替恩戈替尼片（商品名称：捷恩泰）上市， 该药用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体（FGFR）2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。 目前，药捷安康另有3款1类小分子化学新药在国内开展临床，覆盖肿瘤与自身免疫两大治疗领域。 5亿元首付款，国产GLP-1进军欧洲市场，挑战司美格鲁肽。健识局2026-08-1288GLP-1 司美格鲁肽 FGFR
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.03-2026.08.09期间全球创新药取得多项进展：罗氏IL-6眼科药拟优先审评，英矽智能NLRP3帕金森药获批临床，复星儿科便秘药、诺华Pluvicto（前列腺癌）、礼来KRAS G12C胰腺癌药（突破疗法）、武田睡病药、莫德纳首款mRNA流感疫苗、药捷安康胆管癌多靶点药、赛诺菲RSV单抗在华获批或申报；石药/康宁杰瑞HER2双抗报新适应症。摩熵医药2026-08-127284HER2 NLRP3 Sanofi SA -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.03-2026.08.09期间共有106个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号70个，进口药品受理号36个。本周共计54款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药16款，生物药35款，3款中药。摩熵医药2026-08-126914FGFR 湖北济川药业股份有限公司 替恩戈替尼 -
药捷安康1类新药获批上市，针对胆管癌丨产业新闻审批动态近日，药捷安康宣布，替恩戈替尼片获中国国家药监局（NMPA）批准上市。 这是一款突破胆管癌 FGFR2 融合/重排耐药的靶向药物， 用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体（ FGFR ）2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗 。 替恩戈替尼片（tinengotinib）是一款靶向FGFR/VEGFR、JAK、Aurora的创新多靶点小分子激酶抑制剂，通过精准靶向、谱系重塑和免疫激活三类机制发挥抗肿瘤作用。医药观澜2026-08-1295VEGFR JAK 药捷安康（南京）科技股份有限公司
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国家药监局附条件批准替恩戈替尼片上市审批动态近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准药捷安康（南京）科技股份有限公司申报的1类创新药替恩戈替尼片（商品名称：捷恩泰）上市，该药用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体（FGFR）2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。国家药监局2026-08-1187国家药品监督管理局 FGFR 替恩戈替尼
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胆管癌后线治疗迎来“中国方案”，全球首个针对FGFR 多点耐药！前沿研究2026 年 8 月 6 日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，替恩戈替尼片（Tinengotinib）正式在国内获批上市，用于治疗既往接受过系统性治疗和 FGFR 抑制剂治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体（FGFR）2 融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。 这是药捷安康成立以来首款获批上市的自研创新药，也是全球首个获批上市的、专门针对 FGFR 抑制剂经治耐药胆管癌患者的治疗药物 。 过去几年，FGFR 靶向药改写了部分胆管癌患者的治疗格局，但一个棘手的临床难题随之而来，当患者从 FGFR 抑制剂治疗中获益后发生疾病进展，后续应当如何治疗，至今仍是全球胆管癌精准治疗领域亟待破解的命题。新浪医药2026-08-10155国家药品监督管理局 FGFR 替恩戈替尼
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十年未解的FGFR耐药，被药捷安康撕开一道口子前沿研究替恩戈替尼由此成为 全球首款明确获批用于“FGFR抑制剂经治后 ”这一人群的创新药。 其获批依据一项关键Ⅱ期研究结果：在50例患者均 接受过至少一线化疗和一种FGFR抑制剂的胆管癌患者 中，替恩戈替尼取得 28.0%的ORR，与高达 20.7个月 的中位OS。 28%不是最高的ORR，却是FGFR抑制剂耐药患者的“救命稻草”。bioSeedin柏思荟2026-08-1076FGFR 替恩戈替尼 药捷安康（南京）科技股份有限公司
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《癌度快报》2026年8月10日：以色列 SIL204 公布 KRAS 突变胰腺癌最新临床前数据，进入 2/3 期临床，多重机制增强免疫杀伤！临床研究1、替恩戈替尼国内获批上市，全球首个解决 FGFR 抑制剂耐药胆管癌治疗，肿瘤缩小率 28%。 2026年8 月 6 日，中国国家药监局（NMPA）批准药捷安康自主研发的替恩戈替尼片（捷恩泰®）上市，用于治疗既往接受过系统性治疗和 FGFR 抑制剂（成纤维细胞生长因子受体抑制剂）治疗后进展、且具有 FGFR2 融合或重排的晚期胆管癌患者。 这是全球首个专门针对 FGFR 抑制剂耐药胆管癌患者的治疗药物。癌度2026-08-10211FGFR FGFR2 替恩戈替尼
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注册审批8月6日，国家药监局批准两款1类新药上市：药捷安康替恩戈替尼片（化药1类）用于经治FGFR耐药晚期胆管癌成人，从报产到获批不足9个月；济川药业小儿便通颗粒（中药1.1类）为食积证小儿便秘专用，系新规后首款儿童中药1.1类新药。两药分别填补肿瘤耐药与儿科便秘治疗空白。摩熵医药2026-08-105242FGFR 湖北济川药业股份有限公司 药捷安康（南京）科技股份有限公司
FGFR全球新药
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非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺癌（甲状腺髓样癌、分化型甲状腺癌）、子宫内膜癌、肾细胞癌、肝细胞癌
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FGFR研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.03-2026.08.09）摩熵咨询21页12 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.13-2026.07.19）摩熵咨询26页11
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靶免联合时代下的中国肝癌药物竞争格局与机会洞察摩熵咨询14页5 -
胃癌药物研发与市场趋势报告摩熵咨询13页2693
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.25-2026.05.31）摩熵咨询24页5
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.04-2026.05.10）摩熵咨询20页1933
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2026年肝癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询44页1909
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提质增效助利润高增长，创新产品管线持续拓展信达证券股份有限公司5页2242
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2026年中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察头豹研究院53页1692
FGFR-品种竞争格局
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1个
申报临床
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44个
临床
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0个
申请上市
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11个
批准上市
FGFR全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
FGFR相关适应症
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