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FGFR靶点全景洞察，整合FGFR相关内容 574 条、相关药物 67 个、研发企业 107 家、全球新药 230 个、注册申报 1057 项，收录专业报告 136 份，并实时追踪FGFR临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上FGFR数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解FGFR领域进展。
FGFR核心数据概览
FGFR资讯动态
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浦东又一款新药，获批上市！审批动态值得一提的是，这也是中国首个自主研发的高选择性（FGFR）1/2/3抑制剂。 和黄医药是一家专注于肿瘤和免疫疾病治疗领域的创新型生物医药企业，成立于2002年。 公司是中国首家专注于全球市场的创新型医药研发企业之一，拥有呋喹替尼、索凡替尼、赛沃替尼等多款自主研发的1类创新药，并实现了核心产品的海外授权与上市。张通社2026-09-0178赛沃替尼 呋喹替尼 索凡替尼
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本市今年第6款1类创新药获批上市，详见→审批动态近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准和记黄埔医药（上海）有限公司申报的1类创新药酒石酸凡瑞格拉替尼片（商品名称：爱领达）上市，该药用于既往接受过系统性治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体（FGFR）2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌成人患者的治疗。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。 肝内胆管癌是一种起源于肝内胆管上皮的具有高度侵袭性的恶性肿瘤，占原发性肝癌的约8.2%-15.0%，是继肝细胞癌之后第二常见的肝癌类型。上海科技2026-08-3195肝癌 肝细胞癌 FGFR
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今年第五款！浦东国产1类创新药再+1，生物医药创新链条加速成形审批动态8月31日，国家药品监督管理局官网显示，通过优先审评审批程序，附条件批准和记黄埔医药（上海）有限公司申报的1类创新药酒石酸凡瑞格拉替尼片（商品名称：爱领达）上市，该药用于既往接受过系统性治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体（FGFR）2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌成人患者的治疗。 值得一提的是，这也是中国首个自主研发的高选择性(FGFR)1/2/3抑制剂。 和黄已落地四款1类原创新药， 填补国内临床治疗空白。浦东发布2026-08-31227国家药品监督管理局 FGFR
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和黄医药宣布爱领达®(凡瑞格拉替尼)获中国国家药监局批准用于治疗FGFR2融合/重排的肝内胆管癌患者审批动态中国香港、上海和美国新泽西州：2026年8月28日，星期五： 和黄医药(中国)有限公司 (简称 "和黄医药" 或 "HUTCHMED") (纳斯达克/伦敦证交所: HCM; 香港交易所: 13) 今日宣布 凡瑞格拉替尼 (HMPL-453) 的新药上市申请获中国国家药品监督管理局 ("国家药监局") 附条件批准 ，用于治疗既往接受过系统性治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体 ("FGFR") 2 融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的 肝内胆管癌 (ICC) 成人患者。 — 在中国获批用于治疗伴有FGFR2改变的晚期肝内胆管癌患者的高效、选择性的口服FGFR 1/2/3抑制剂 —。 肝内胆管癌是一种起源于肝内胆管上皮的具有高度侵袭性的恶性肿瘤，占原发性肝癌的约8.2%-15.0%，是继肝细胞癌之后第二常见的肝癌类型。和黄医药官微2026-08-2846上海和黄药业有限公司 肝细胞癌 FGFR2
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药捷安康1类创新胆管癌治疗药获批上市审批动态近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准药捷安康（南京）科技股份有限公司申报的1类创新药（886015）替恩戈替尼片（商品名称：捷恩泰）上市， 该药用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体（FGFR）2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。 目前，药捷安康另有3款1类小分子化学新药在国内开展临床，覆盖肿瘤与自身免疫两大治疗领域。 5亿元首付款，国产GLP-1进军欧洲市场，挑战司美格鲁肽。健识局2026-08-1291GLP-1 司美格鲁肽 FGFR
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.03-2026.08.09期间全球创新药取得多项进展：罗氏IL-6眼科药拟优先审评，英矽智能NLRP3帕金森药获批临床，复星儿科便秘药、诺华Pluvicto（前列腺癌）、礼来KRAS G12C胰腺癌药（突破疗法）、武田睡病药、莫德纳首款mRNA流感疫苗、药捷安康胆管癌多靶点药、赛诺菲RSV单抗在华获批或申报；石药/康宁杰瑞HER2双抗报新适应症。摩熵医药2026-08-127349HER2 NLRP3 Sanofi SA -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.03-2026.08.09期间共有106个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号70个，进口药品受理号36个。本周共计54款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药16款，生物药35款，3款中药。摩熵医药2026-08-126981湖北济川药业股份有限公司 FGFR 替恩戈替尼 -
药捷安康1类新药获批上市，针对胆管癌丨产业新闻审批动态近日，药捷安康宣布，替恩戈替尼片获中国国家药监局（NMPA）批准上市。 这是一款突破胆管癌 FGFR2 融合/重排耐药的靶向药物， 用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体（ FGFR ）2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗 。 替恩戈替尼片（tinengotinib）是一款靶向FGFR/VEGFR、JAK、Aurora的创新多靶点小分子激酶抑制剂，通过精准靶向、谱系重塑和免疫激活三类机制发挥抗肿瘤作用。医药观澜2026-08-1297JAK VEGFR 药捷安康（南京）科技股份有限公司
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国家药监局附条件批准替恩戈替尼片上市审批动态近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准药捷安康（南京）科技股份有限公司申报的1类创新药替恩戈替尼片（商品名称：捷恩泰）上市，该药用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体（FGFR）2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。国家药监局2026-08-1192国家药品监督管理局 FGFR 替恩戈替尼
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胆管癌后线治疗迎来“中国方案”，全球首个针对FGFR 多点耐药！前沿研究2026 年 8 月 6 日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，替恩戈替尼片（Tinengotinib）正式在国内获批上市，用于治疗既往接受过系统性治疗和 FGFR 抑制剂治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体（FGFR）2 融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。 这是药捷安康成立以来首款获批上市的自研创新药，也是全球首个获批上市的、专门针对 FGFR 抑制剂经治耐药胆管癌患者的治疗药物 。 过去几年，FGFR 靶向药改写了部分胆管癌患者的治疗格局，但一个棘手的临床难题随之而来，当患者从 FGFR 抑制剂治疗中获益后发生疾病进展，后续应当如何治疗，至今仍是全球胆管癌精准治疗领域亟待破解的命题。新浪医药2026-08-10158国家药品监督管理局 FGFR 替恩戈替尼
FGFR全球新药
FGFR关键临床试验信息
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非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺癌（甲状腺髓样癌、分化型甲状腺癌）、子宫内膜癌、肾细胞癌、肝细胞癌
进行中
BE试验
FGFR研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.03-2026.08.09）摩熵咨询21页12 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.13-2026.07.19）摩熵咨询26页11
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靶免联合时代下的中国肝癌药物竞争格局与机会洞察摩熵咨询14页5 -
胃癌药物研发与市场趋势报告摩熵咨询13页2693
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.25-2026.05.31）摩熵咨询24页5
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.04-2026.05.10）摩熵咨询20页1933
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2026年肝癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询44页1909
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提质增效助利润高增长，创新产品管线持续拓展信达证券股份有限公司5页2242
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2026年中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察头豹研究院53页1692
FGFR-品种竞争格局
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1个
申报临床
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44个
临床
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0个
申请上市
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11个
批准上市
FGFR
当前排名
第63名
23.97分
摩熵指数
1个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
FGFR全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
FGFR相关适应症
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