FGFR
FGFR靶点全景洞察，整合FGFR相关内容 583 条、相关药物 66 个、研发企业 107 家、全球新药 230 个、注册申报 0 项，收录专业报告 142 份，并实时追踪FGFR临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上FGFR数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解FGFR领域进展。
FGFR核心数据概览
FGFR资讯动态
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医药洞见本周全球创新药研发进展密集落地：GSK MASH在研药拟纳入国内突破性治疗，诺和Wegovy新加坡获批MASH新适应症，强生、礼来、艾伯维等多款新药在欧美获批上市，翰森制药B7-H3 ADC新适应症报产，高光制药类风湿关节炎新药拟纳入国内优先审评，同步有多款GLP-1/GIP双靶点药物披露亮眼临床数据。摩熵医药2026-09-3010776CD276 GLP-1 翰森制药集团有限公司 -
注册审批9月22日，济川药业自主研发的化药1类创新药JCSH-021片临床试验申请获CDE受理，这是其今年第二款申报IND的化药创新药。公司核心品种蒲地蓝、小儿豉翘合计贡献超五成营收，目前已形成中药创新与化药创新双线推进的研发格局。摩熵医药2026-09-236657替恩戈替尼 FGFR 湖北济川药业股份有限公司 -
美国FDA批准Lyrfigtu治疗胆管癌研发注册政策2026年9月23日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Elevar Therapeutics公司研发的激酶抑制剂Lyrfigtu（商品名Lyrfigtu）用于治疗既往接受过治疗的不可切除性、局部晚期或转移性胆管癌患者，这些患者携带纤维母细胞生长因子受体2（FGFR2）基因融合或其他重排。该药物的有效性和安全性在REFOCUS临床试验中得到了评估，该试验是一项多中心、开放标签、单臂试验，共有116名未曾接受过FGFR抑制剂治疗且之前接受过化疗或化疗免疫疗法的胆管癌患者参与。主要疗效结果指标为客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR），ORR为46%，中位DOR为11.8个月。Lyrfigtu的处方信息中包含了对眼部毒性、高磷血症和软组织矿化以及胚胎-胎儿毒性的警告和预防措施。推荐剂量为每日口服70毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。该审查使用了实时肿瘤学审查（RTOR）试点计划和评估辅助工具，以简化数据提交。Lyrfigtu获得了突破性疗法和孤儿药资格。医疗保健专业人员应向FDA的MedWatch报告系统报告所有怀疑与任何药物和设备使用相关的严重不良事件，或通过拨打1-800-FDA-1088。FDA2026-09-23517Elevar Therapeutics Inc FGFR FGFR2
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Elevar Therapeutics向欧洲药品管理局提交lirafugratinib上市申请研发注册政策Elevar Therapeutics公司宣布向欧洲药品管理局（EMA）提交了lirafugratinib的上市申请，该药物作为二线治疗用于携带FGFR2融合或重排的晚期/转移性胆管癌（CCA）患者。该申请基于ReFocus I/II期研究的成果，其中主要终点为客观缓解率（ORR）。在先前接受过一线系统性治疗的晚期/转移性FGFR2融合+ CCA患者中，lirafugratinib的ORR为46.5%。次要终点中位无进展生存期为11.3个月，中位总生存期为22.8个月。lirafugratinib是一种不可逆的FGFR2抑制剂，与现有的泛FGFR疗法不同，它选择性地靶向FGFR2。Elevar Therapeutics同时在美国和欧盟推进监管进程，并通过肿瘤非特异性临床开发计划扩大lirafugratinib在多种实体瘤中的治疗潜力。GlobeNewswire2026-09-15224实体瘤 Elevar Therapeutics Inc FGFR2
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.31-2026.09.06期间共有111个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号73个，进口药品受理号38个。本周共计65款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药28款，生物药35款，2款中药。摩熵医药2026-09-115738国家药品监督管理局 胆道癌 ITGB6 -
泰拉生物科学公司将发布关于口服达格鲁替尼治疗间质性非肌肉性膀胱癌的初步临床试验结果研发注册政策泰拉生物科学公司（Nasdaq: TYRA），一家专注于开发针对纤维母细胞生长因子受体（FGFR）生物学的下一代精准药物的临床阶段生物技术公司，宣布将于2026年9月9日（星期三）上午8:00（东部时间）举行电话会议和网络直播，讨论口服达格鲁替尼在SURF302 Phase 2研究中评估治疗间质性非肌肉性膀胱癌（IR NMIBC）的初步临床结果。泰拉生物科学公司将提供电话会议和网络直播的参与方式，并将在公司网站上存档至少90天。泰拉生物科学公司专注于开发针对FGFR生物学的下一代精准药物，其内部精准药物平台SNÅP通过迭代分子SNÅPshots快速精确地设计药物，预测候选药物在临床试验中的最高效力、选择性和耐受性。泰拉生物科学公司的领先精准药物口服达格鲁替尼是潜在的同类首创选择性FGFR3抑制剂，正在开发用于LG-UTUC、IR NMIBC和ACH。此外，公司还在开发TYRA-430和TYRA-200，分别用于治疗FGFR4/3驱动的癌症和转移性肝内胆管癌。PRNewswire2026-09-04559FGFR FGFR3 软骨发育不全
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赛生药业宣布琥珀酸他舒替尼片在中国获批审批动态【中国，上海，2026年9月3日】 赛生药业宣布，成纤维细胞生长因子受体（FGFR）选择性酪氨酸激酶抑制剂琥珀酸他舒替尼片（英文通用名：Tasurgratinib Succinate Tablets）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于既往化疗后失败的，且经检测确认具有 FGFR2 融合/重排基因的，不可切除的胆管癌患者的治疗。 中国是胆道肿瘤（BTC）年龄标准化发病率最高的国家之一。 1 肝内胆管癌（ICC）是BTC的一种亚型，起源于肝内胆管，在中国每年可能影响约6万人。赛生药业2026-09-03126FGFR2 赛生药业控股有限公司 胆道肿瘤
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从卫材引进！赛生药业重磅新药获批上市审批动态9 月 3 日，NMPA 官网显示，赛生药业递交的 「他舒替尼 」 通过优先审评审批程序 获批上市，用于 既往化疗后失败的，且经检测确认具有 FGFR2 融合/重排基因的，不可切除的胆道癌患者的治疗 。 他舒替尼 （Tasurgratinib） 由卫材开发，它是一种口服成纤维细胞生长因子受体 （FGFR） 选择性酪氨酸激酶抑制剂，对 FGFR1、FGFR2 和 FGFR3 表现出选择性抑制活性。 2024 年 9 月，他舒替尼 已率先在日本获批，用于治疗携带 FGFR2 基因融合或重排的不可切除的化疗后进展的胆道癌患者。丁香园 Insight 数据库2026-09-03218FGFR2 FGFR3 赛生药业控股有限公司
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浦东又一款新药，获批上市！审批动态值得一提的是，这也是中国首个自主研发的高选择性（FGFR）1/2/3抑制剂。 和黄医药是一家专注于肿瘤和免疫疾病治疗领域的创新型生物医药企业，成立于2002年。 公司是中国首家专注于全球市场的创新型医药研发企业之一，拥有呋喹替尼、索凡替尼、赛沃替尼等多款自主研发的1类创新药，并实现了核心产品的海外授权与上市。张通社2026-09-01174赛沃替尼 呋喹替尼 索凡替尼
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本市今年第6款1类创新药获批上市，详见→审批动态近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准和记黄埔医药（上海）有限公司申报的1类创新药酒石酸凡瑞格拉替尼片（商品名称：爱领达）上市，该药用于既往接受过系统性治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体（FGFR）2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌成人患者的治疗。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。 肝内胆管癌是一种起源于肝内胆管上皮的具有高度侵袭性的恶性肿瘤，占原发性肝癌的约8.2%-15.0%，是继肝细胞癌之后第二常见的肝癌类型。上海科技2026-08-31177肝癌 肝细胞癌 FGFR
FGFR全球新药
FGFR关键临床试验信息
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试验分类
详情
非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺癌（甲状腺髓样癌、分化型甲状腺癌）、子宫内膜癌、肾细胞癌、肝细胞癌
进行中
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非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺癌（甲状腺髓样癌、分化型甲状腺癌）、子宫内膜癌、肾细胞癌、肝细胞癌
已完成
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FGFR研究报告
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2026年9月全球在研新药月报摩熵咨询43页6 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.31-2026.09.06）摩熵咨询31页5 -
2026年8月全球在研新药月报摩熵咨询36页8
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.03-2026.08.09）摩熵咨询21页14
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.13-2026.07.19）摩熵咨询26页12
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靶免联合时代下的中国肝癌药物竞争格局与机会洞察摩熵咨询14页9 -
胃癌药物研发与市场趋势报告摩熵咨询13页2694
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.25-2026.05.31）摩熵咨询24页7
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.04-2026.05.10）摩熵咨询20页1935
FGFR-品种竞争格局
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1个
申报临床
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44个
临床
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0个
申请上市
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10个
批准上市
FGFR
当前排名
第63名
23.97分
摩熵指数
1个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
FGFR全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
FGFR相关适应症
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2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11