上海诗健生物科技有限公司核心数据概览
上海诗健生物科技有限公司资讯动态
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1 日 3 款 ADC IND 获受理，靶点各异加速创新审批动态注射用 IPN60300。 注射用 IPN60300 是 全球首个 进入临床阶段的靶向整合素 α2 （ITGA2） 的 ADC，其高特异性抗体是由昱言科技通过其自主研发的高通量蛋白质组学和 AI 靶点筛选平台发现并优化的，结合了诗健生物的创新偶联技术，提升了均一性，能够高效内吞并释放依喜替康有效载荷以杀死肿瘤细胞。 今日，其在中国的 IND 申请获得受理，有望在全球同步开展临床研究。医麦创新药2026-04-22644上海诗健生物科技有限公司
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国内首个！诗健生物1类CD73 ADC 药物获CDE受理审批动态4 月 22 日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，上海诗健生物科技有限公司自主研发的 注射用ESG406 临床试验申请正式获得受理，受理号 CXSL2600433，注册分类为 1 类治疗用生物制品 。 这是 国内首个即将进入临床阶段的靶向 CD73 的抗体药物偶联物（ADC） ，标志着诗健生物在 ADC 领域的管线布局再下一城，也为破解 PD-1 耐药这一全球难题带来了全新的探索方向。 黄金靶点：CD73，肿瘤免疫逃逸的 "总开关"。抗体圈2026-04-22335PD-1 CD73 上海诗健生物科技有限公司
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2026 AACR | Ipsen 公布 FIC ADC IPN60300 临床前数据，诗健生物为共同作者临床研究目前，该产品正在开展 I/II 期剂量爬坡与扩展临床试验 (NCT07213817)。 IPN60300 由靶向 ITGA2 的抗体 偶联诗健生物 EZWi Fit™平台创新连接子-载荷 构成，在多种肿瘤适应症上疗效有望优于现有标准治疗方案，同时拥有良好的安全性特征。 期待 IPN60300 的临床表现，进一步验证诗健生物技术平台的核心竞争力，彰显中国创新 ADC 技术赋能全球肿瘤治疗的坚实力量，助力更多患者获得更优治疗选择。诗健生物2026-04-22744肿瘤 Ipsen SA 上海诗健生物科技有限公司
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国产重磅 ADC 新适应症获批上市审批动态2 月 6 日，NMPA 官网显示，科伦博泰 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗 （ sac-TMT） 获批一项新适应症， 用于治疗 既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性激素受体阳性 （HR+） 且人表皮生长因子受体 2 阴性 （HER2-） 乳腺癌 （BC） 成人患者 。 此前该适应症已被 CDE 纳入优先审评审批程序。 芦康沙妥珠单抗是科伦博泰研发的一款 靶向 TROP2 的 ADC 药物，由人源化单克隆抗体 Sacituzumab、可酶促裂解的 Linker 和新型拓扑异构酶 I 抑制剂 T030 偶联而成，药物抗体比 （DAR） 平均高达 7.4。新浪医药2026-02-09655TROP2 乳腺癌 芦康沙妥珠单抗
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注册审批2月6日，科伦博泰的芦康沙妥珠单抗获批新适应症，用于治疗特定乳腺癌患者。此前该药已有多适应症获批，还与默沙东合作推进全球布局。目前全球TROP2 ADC竞争激烈，该药获批丰富了用药选择，未来竞争进入新阶段。摩熵医药2026-02-096935Merck Sharp & Dohme Ltd TROP2 乳腺癌 -
诗健生物携手金福康，借力AI+大数据赋能创新药靶点发现，加速管线布局公司动态近日，上海诗健生物科技有限公司（以下简称 “ 诗健生物 ” ）与上海金福康制药工程技术有限公司（以下简称 “ 金福康 ” ）正式签署合作协议，由金福康运用其自主研发的 AI 生物大数据智能平台，为诗健生物提供精准、高效的靶点发现服务，助力诗健生物拓宽创新研发边界，诗健同步发挥其在创新药研发领域所长，加速新药开发进程。 此次合作是诗健生物强化创新研发能力、拓宽靶点布局的重要举措，也是金福康 AI 生物大数据技术赋能生物医药产业的具体实践。 金福康将充分发挥其大数据平台的分析挖掘优势，结合诗健生物在 ADC 药物研发、抗肿瘤与自免疾病领域的深厚积累，聚焦未被满足的临床需求，为诗健生物精准筛选潜在优质靶点，助力诗健生物在现有技术平台基础上，快速推进新靶点 ADC 及单抗药物的研发，进一步丰富研发管线、强化产品竞争力。诗健生物2026-02-06411肿瘤 免疫系统疾病 上海诗健生物科技有限公司
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2025年终盘点 | 浦东创新药的出海故事，有哪些“高光时刻”？公司动态回望2025年，张江药谷以制度创新、科技创新、服务创新、生态创新，加速打造全球创新药械首发地。 张江药谷“年终盘点”系列将对浦东药企在2025年重大动态，例如产品获批、BD交易、融资上市、项目建设等进行汇总梳理，在总结过往的同时，也扬帆奋进、蓄力启新。 从“产品出海”到“平台出海”，浦东药企迎来“研发—出海—获批上市—落地应用”全链条价值兑现新阶段。张江药谷2026-01-19831Eli Lilly & Co 实体瘤 上海诗健生物科技有限公司
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2025 ASH | 诗健生物首次公布 ESG206 治疗复发/难治性原发免疫性血小板减少症 I/II期临床初步研究结果临床研究2025年12月7日，诗健生物在第67届ASH会议上以Poster形式报告了ESG206 （抗BAFF-R单抗） 治疗复发/难治性原发免疫性血小板减少症 I/II期临床研究的最新数据 。 阻断BAFF-R信号通路并清除表达BAFF-R的B细胞或可为免疫性血小板减少症（ITP）患者带来临床获益。 ESG206是一种经过糖基化改造（去岩藻糖基化）的重组人源化抗BAFF-R的单克隆抗体，一方面可直接靶向作用于 B 细胞表面表达的 BAFF-R，通过增强的ADCC（Antibody Dependent Cell-mediated Cytotoxicity，抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用）发挥作用。诗健生物2025-12-08710免疫性血小板减少症 血小板减少性紫癜 上海诗健生物科技有限公司
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时讯西班牙SunRock与鼎康生物合作开发新型抗CCR9单抗SRB5，用于治疗IBD等疾病。SunRock近年来深化与中国药企合作，此次联手标志其合作网络扩展，此外阿斯利康也在布局CCR9单抗，双方高层表达了对此次合作的期待。生物药大时代2025-10-211642AstraZeneca PLC 炎症性肠病 鼎康（武汉）生物医药有限公司 -
2025 ESMO | 诗健生物公布ESG401一线治疗转移性三阴性乳腺癌最新临床数据临床研究2025年10月20日，诗健生物在2025年ESMO会议上以Poster形式公布了ESG401（Trop2 ADC）一线治疗转移性三阴性乳腺癌的最新临床数据。 早在20 24年11月，ESG401在该适应症已获得 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 的突破性治疗药物认定。 该药物在经多线治疗的转移性乳腺癌（mBC）中已显示出疗效，但其在一线治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）中的应用数据，尤其是单药治疗的数据，仍较为有限。诗健生物2025-10-20682TROP2 转移性乳腺癌 上海诗健生物科技有限公司
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上海诗健生物科技有限公司研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.29-2026.07.05）摩熵咨询28页12 -
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上海诗健生物科技有限公司-数据概览
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上海诗健生物科技有限公司
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新获批上市药物
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靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
上海诗健生物科技有限公司布局靶点
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数据来源：摩熵医药
药品数量
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第三届Bio CMC Summit峰会上海市
2019-08-22
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2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
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