Tucatinib片核心数据概览
Tucatinib片资讯动态
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Oncogene丨张剑/阮元元团队揭示AKAP13介导新一代HER2靶向治疗耐药的“自噬刹车”机制，提出A13联合治疗新策略前沿研究近年来，以德 曲妥珠单 抗 （ T- DXd ） 和酪氨酸激酶抑制剂图卡替尼 （ Tucatinib ） 为代表的新一代 HER2 靶向疗法，显著改善了 HER2 阳性晚期乳腺癌患者的生存预后 【1-3】 。 然而，原发性和获得性耐药仍是制约患者长期获益的临床瓶颈。 研究还证实，小分子 AKAP13 抑制剂 A13 可有效逆转耐药，为临床克服耐药提供了全新的联合治疗策略 。BioArtMED2026-08-14245HER2 Tucatinib片
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一线治疗HER2突变肺癌，口服新药「宗艾替尼 」在华获批新适应症审批动态5月21日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）与中国生物制药共同宣布，宗艾替尼片（zongertinib）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准， 单药适用于治疗存在HER2（ ERBB2 ）酪氨酸激酶结构域激活突变的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 HER2突变在非小细胞肺癌中的发生率约为2%-4%。 此次宗艾替尼一线适应症在华获得附条件批准是基于1b期Beamion-LUNG 1队列2的临床试验结果，该试验评估了宗艾替尼在HER2（ ERBB2 ）激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）初治患者中的疗效和安全性。新浪医药2026-05-21246HER2 非小细胞肺癌 NEU
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BridgeBio公司BBO-10203在癌症研究中展现新进展研发注册政策BridgeBio Oncology Therapeutics公司（BBOT）近日在AACR年度会议上公布了其新型小分子RAS:PI3Kα断联剂BBO-10203的预临床数据。BBO-10203能够物理和别构地破坏RAS与PI3Kα之间的相互作用，从而抑制RAS驱动的PI3Kα-AKT信号通路，在肿瘤中实现信号抑制，同时不抑制PI3Kα的激酶活性，且未观察到高血糖。该研究还发现BBO-10203与HER2抑制剂tucatinib或trastuzumab在HER2 AMP模型中表现出强效的体内联合作用。BBO-10203目前正在Phase 1 BREAKER-101试验中进行评估，预计2026年下半年将更新临床试验数据。GlobeNewswire2026-04-22591Ras 曲妥珠单抗 PI3Kα
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2026 AACR摘要标题公布！消化道肿瘤领域重磅口头报告一文速览前沿研究2026年美国癌症研究协会（AACR）年会将于4月17至22日在美国圣地亚哥举行。 作为全球规模最大的肿瘤学研究盛会之一，AACR汇聚了来自世界各地的顶级科学家、临床医生及创新药研发者，共同探讨从基础研究到临床转化的最新突破。 目前大会官网已公布摘要标题，【肿瘤资讯】特此整理了本届大会中消化道肿瘤领域的12项重磅口头报告（Plenary Session/Minisymposium），涵盖胃癌、食管癌、肝癌、结直肠癌及胰腺癌等消化道肿瘤领域的最新研究成果，以飨诸君。良医汇肿瘤资讯2026-03-18367大肠癌 肝癌 胰腺癌
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允英伴读￨2025年12月肿瘤精准治疗领域文献速递前沿研究打开公众号，设置“星标”，。 关注我们 了解更多肿瘤资讯！ HER2CLIMB-05是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际III期临床研究，旨在评估对于人表皮生长因子受体2阳性（HER2+）转移性乳腺癌（MBC）患者，在一线（1L）维持治疗阶段，在曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗方案基础上加用图卡替尼（tucatinib）的疗效与安全性。允英2026-01-07589曲妥珠单抗 帕妥珠单抗 Tucatinib片
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.12.08-2025.12.14期间全球TOP10创新药研发进展中，多家公司有新突破，如Gamida Cell细胞疗法获批上市等；TOP10积极临床结果方面，百济神州、信达生物等公司公布积极数据，涉及多发性骨髓瘤、乳腺癌、肥胖等多个疾病领域。摩熵医药2025-12-179340乳腺癌 肥胖 多发性骨髓瘤 -
《癌度快报》2025年12月11日：晚期肺癌治疗的价值在哪里？有质量地长生存并等更新的药物出现！前沿研究1、约10%的肺癌存在MTAP基因缺失突变，奥希替尼容易耐药但是有了办法。 最近的一篇研究发现MTAP基因缺失在肺癌中的发生率约10%，这个基因突变也是奥希替尼耐药的新机制：48%的MTAP突变是伴随EGFR突变发生的，患者一线使用奥希替尼如果存在MTAP突变会加速耐药，中位用药时间仅为19.0个月比 没有发生该基因突变的患者24.9个月短很多，此外在13%的奥希替尼耐药患者发现了该基因缺失突变。 最新临床案例显示，PRMT5抑制剂（BMS-986504）治疗多线耐药MTAP缺失肺癌患者可实现肿瘤缩小31%，疗效持续7个月，为靶向耐药后提供新治疗方向。癌度2025-12-11450EGFR MTAP PRMT5
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Pfizer公布TUKYSA一线维持治疗临床试验结果研发注册政策辉瑞公司宣布了TUKYSA（tucatinib）酪氨酸激酶抑制剂在HER2阳性转移性乳腺癌（MBC）一线维持治疗中的详细研究结果。该研究为III期HER2CLIMB-05试验，结果显示，与安慰剂组相比，接受TUKYSA、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗的患者疾病进展或死亡风险降低了35.9%。中位无进展生存期（PFS）在TUKYSA组为24.9个月，在安慰剂组为16.3个月，延长了8.6个月。TUKYSA与曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合使用显示出与每种单独治疗的安全状况一致的安全状况，但无症状性≥3级肝转氨酶升高的发生率较高。这些结果发表在《临床肿瘤学杂志》上，并在圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上进行了口头报告。Businesswire2025-12-10936曲妥珠单抗 转移性乳腺癌 帕妥珠单抗
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OnKure Therapeutics推进OKI-219临床试验，扩展PI3Kα抑制剂研发研发注册政策OnKure Therapeutics公司报告了其第三季度财务结果，并更新了业务进展。公司正在推进其领先候选药物OKI-219的临床试验，该药物是一种高度选择性的PI3kα H1047突变特异性抑制剂，用于治疗HR+和HER2+转移性乳腺癌。公司已完成单药和fulvestrant联合剂量递增臂的入组，并已开始评估OKI-219与fulvestrant和ribociclib以及trastuzumab和tucatinib的三联用药方案。此外，公司还宣布了下一代PI3Kα泛突变抑制剂项目的进展，并计划在2026年第一季度提供更多详细信息。公司还计划在2026年扩展其血管畸形项目。GlobeNewswire2025-11-07219曲妥珠单抗 PI3Kα Tucatinib片
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.10.13-2025.10.19期间全球TOP10创新药研发进展中，石药、艾伯维等多家药企产品申报上市或获批，涉及肥胖、肿瘤等多个适应症；同时，本周多家药企公布积极临床结果，涵盖胃癌、帕金森病等多种疾病。摩熵医药2025-10-231833AbbVie Inc 帕金森病 肥胖
Tucatinib片关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
结直肠癌
进行中
Ⅲ期
本品联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗，用于一线维持治疗表皮生长因子受体 2 （HER2）阳性、既往接受过紫杉类化疗、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的不可切除局部晚期或转移性乳腺癌成人患者
进行中
Ⅲ期
HER2+晚期实体瘤（包括乳腺癌、胃或胃食管交界处腺癌和结直肠癌）
进行中
Ⅰ期
Tucatinib联合恩美曲妥珠单抗（TDM1）治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2 阳性乳腺癌
进行中
Ⅲ期
Tucatinib片同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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Tucatinib片研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
2025年12月全球在研新药月报摩熵咨询33页2065 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.08-2025.12.14）摩熵咨询28页840
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2025年10月全球在研新药月报摩熵咨询31页2546
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医药生物行业跟踪周报：高股息创新中药标的被低估，重点推荐佐力药业、方盛制药等东吴证券股份有限公司34页1468
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.10.13-2025.10.19）摩熵咨询20页141
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映恩生物-B（09606）：首次覆盖：ADC行业领军龙头，有望持续成长为中国“第一三共”海通国际42页222
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海外MNC动态跟踪系列（九）：辉瑞：肿瘤板块成为增长引擎，Nectin-4 ADC表现亮眼平安证券股份有限公司17页1758
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乳腺癌药物—市场研究专题报告摩熵咨询34页2546
Tucatinib片-数据快讯
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73条
资讯
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0
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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21个
适应症
Tucatinib片-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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