simufilam核心数据概览
simufilam资讯动态
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Filana Therapeutics启动TSC相关癫痫病simufilam Phase 2a临床试验医投速递美国生物技术公司Filana Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对公司新药研究申请（IND）的临床暂停，允许公司启动针对12至55岁TSC相关癫痫患者的simufilam Phase 2a概念验证研究。患者筛选预计将于2027年第一季度开始。该研究是一项16周的多中心、随机、双盲临床试验，旨在评估两种剂量的simufilam在难治性TSC相关癫痫患者中的疗效。研究将在美国13个地点进行，目标入组40名12至55岁的受试者。研究旨在评估simufilam的安全性、耐受性、药代动力学和与癫痫相关的指标，包括癫痫发作频率、发作强度和持续时间、夜间癫痫发作和睡眠相关结果。Biospace2026-09-22230simufilam
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Filana Therapeutics发布2026年第一季度财务报告及业务更新研发注册政策生物技术公司Filana Therapeutics（纳斯达克：FLNA）于2026年5月7日发布2026年第一季度财务报告，并更新了其针对Tuberous Sclerosis Complex（TSC）相关癫痫的疗法simufilam的研发进展。公司名称更改为Filana Therapeutics，以反映其专注于开发调节filamin A蛋白的药物，针对中枢神经系统疾病如TSC相关癫痫和其他与filamin A失调或过度表达相关的疾病。公司正在积极解决美国食品药品监督管理局（FDA）的临床暂停，包括提交额外的临床前数据和修改方案设计。公司预计2026年6月30日的现金余额将在4700万至5000万美元之间。Biospace2026-05-07281simufilam 结节性硬化
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Filana Therapeutics在西班牙马德里Eilat XVIII会议上展示TSC相关癫痫治疗药物simufilam的临床开发计划研发注册政策生物技术公司Filana Therapeutics在西班牙马德里举办的Eilat XVIII会议上，展示了其针对Tuberous Sclerosis Complex（TSC）相关癫痫的治疗药物simufilam的临床开发计划。公司总裁兼首席执行官Rick Barry表示，他们很高兴能在这次重要的国际会议上与癫痫病患社区进行交流，并讨论了simufilam在TSC相关癫痫治疗中的科学和临床依据。同时，公司正专注于解决之前披露的FDA临床暂停请求，包括提交额外的临床前数据和修改试验方案设计。公司计划在完成这些活动后向FDA提交回应，并预计将在未来几个月内提供项目更新。TSC是一种罕见的遗传性疾病，由TSC1或TSC2基因突变引起，这些突变会影响mTOR通路，导致多个器官生长肿瘤。癫痫是影响TSC社区最常见的健康问题，80%至90%的TSC患者经历癫痫发作。TSC相关癫痫影响美国约45,000人。尽管有多种批准的治疗方法，但仍有超过60%的TSC患者对抗癫痫治疗无反应。GlobeNewswire2026-05-05193癫痫 simufilam 结节性硬化
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Cassava Sciences公布simufilam在轻度至中度阿尔茨海默病三期临床试验结果研发注册政策Cassava Sciences公司近日宣布，其研发的simufilam在两项针对轻度至中度阿尔茨海默病的三期临床试验RETHINK-ALZ和REFOCUS-ALZ中，虽然未达到预定的主要、次要或探索性生物标志物终点，但探索性事后分析提供了有价值的见解。这些分析显示，在轻度患者亚组中，simufilam与安慰剂相比显示出潜在的疗效差异。此外，REFOCUS-ALZ研究中的一项PET子研究显示，21%的参与者基线时意外为非淀粉样蛋白阳性，这表明血浆p-tau181的检测阈值可能不足以有效筛选出试验参与者的阿尔茨海默病病理。尽管如此，Cassava Sciences仍计划继续其TSC相关癫痫的研究开发计划。Biospace2026-01-13199老年性痴呆 simufilam Cassava Sciences Inc
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卡萨瓦科学公司达成证券集体诉讼和解协议医投速递卡萨瓦科学公司，一家专注于开发治疗中枢神经系统（CNS）疾病的新型治疗方法的公司，宣布已与美国德克萨斯州西部地区法院奥斯汀分庭达成最终协议，以解决之前披露的证券集体诉讼。该诉讼于2021年提起。根据协议，卡萨瓦公司将支付3125万美元以达成全面和解，并释放原告及其原告团体（定义为2020年9月14日至2023年10月12日期间购买或收购公司普通股或公司普通股看涨期权或出售公司普通股看跌期权的所有人）提出的或可能提出的所有索赔和诉讼理由。法院将决定是否将后来提起的证券集体诉讼合并到综合证券诉讼中。该和解协议并不承认公司有错或不当行为。卡萨瓦公司在2025年第二季度为综合证券诉讼预留了3125万美元的损失准备金。公司总裁兼首席执行官里克·巴里表示，很高兴宣布已达成协议解决公司最重大的历史诉讼，这将使公司能够将精力和资源投入到simufilam作为TSC相关癫痫潜在治疗药物的持续开发中。GlobeNewswire2025-12-23387simufilam
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卡萨瓦科学公司推进simufilam治疗TSC相关癫痫的临床研究研发注册政策卡萨瓦科学公司（Cassava Sciences, Inc.）近日公布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告，并更新了业务进展。公司正在推进simufilam作为TSC相关癫痫的潜在治疗药物，该药物在动物模型中显示出积极的临床前进展。公司预计将在2026年上半年开始一项针对TSC相关癫痫的验证性研究。此外，公司任命了首席医疗官和独立董事，以加强其战略能力。截至2025年9月30日，公司拥有1.061亿美元的现金及现金等价物，预计将支持到2027年的运营。Biospace2025-11-13651simufilam Cassava Sciences Inc
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Cassava Sciences推进Simufilam治疗TSC相关癫痫的临床研究，任命新董事并更新财务状况研发注册政策Cassava Sciences公司宣布，其研发的Simufilam治疗TSC相关癫痫的临床研究预计将在2026年第一季度启动。公司任命了Dawn C. Bir为董事会独立董事，并更新了截至2025年9月30日的财务状况。第三季度净亏损为1080万美元，较2024年同期减少。公司预计到2025年底现金和现金等价物将在9200万至9600万美元之间。Simufilam是一种针对中枢神经系统疾病的创新治疗药物，目前正针对TSC相关癫痫进行积极开发。GlobeNewswire2025-11-12498simufilam Cassava Sciences Inc
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Cassava Sciences任命新董事，专注于TSC相关癫痫病治疗医投速递生物技术公司Cassava Sciences宣布任命Dawn C. Bir女士加入其董事会。Dawn Bir女士是一位经验丰富的生物制药行业高管和董事会成员，曾成功推动多家生物技术和生命科学公司的开发和价值创造。Cassava Sciences计划在2026年上半年开始其首个针对TSC相关癫痫病的simufilam临床试验。Dawn Bir女士的加入将增强Cassava Sciences的董事会战略能力，并为推进TSC相关癫痫病项目提供宝贵支持。Biospace2025-10-23365simufilam Cassava Sciences Inc
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Cassava Sciences 报告评估 Simufilam 治疗 TSC 相关癫痫的积极临床前研究研发注册政策Cassava Sciences公司在TSC相关癫痫的动物模型中，对simufilam进行了研究，结果显示该药物具有抗癫痫活性。这项研究使用了TSC1-knockout小鼠模型，并与TSC联盟合作进行。simufilam在降低癫痫发作频率和严重程度方面显示出积极效果，与先前在耶鲁大学医学院另一小鼠模型中的研究结果一致。这些发现支持了simufilam作为TSC相关癫痫新型治疗药物的潜力。Cassava Sciences计划在2026年上半年开始进行simufilam治疗TSC相关癫痫的初步概念验证研究。GlobeNewswire2025-08-04567癫痫 simufilam Cassava Sciences Inc
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股价跌至零头，AD首创疗法“全面溃败”财报业绩以“ 医药健康产业的变革与新生 ”为主题，汇聚行业领袖，聚焦创新药械和消费医疗，探讨产业变革，交流商业保险与AI技术带来的机遇，助力行业新生。 在卫材对阿尔茨海默病 （AD） 药物Leqembi调整积极预期的同天，致力于研发AD疗法的Cassava Sciences宣布退出AD领域。 2019年后将重心转向AD领域，2021年因“突破性疗法”概念股价飙升，核心产品为simufilam。同写意2025-03-27288适应障碍 simufilam Cassava Sciences Inc
simufilam同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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simufilam-数据快讯
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62条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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4个
适应症
simufilam-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
simufilam作用靶点
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