报告时间：2025-09-30
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数据来源：摩熵医药
Nexalin Technology Inc资讯动态
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Nexalin技术公司DIFS™治疗平台在神经调节会议上展示临床数据研发注册政策Nexalin技术公司宣布，其DIFS™ 15 mA, 77.5 Hz治疗平台的两篇临床摘要已被2026年纽约神经调节会议接受。这些摘要基于公司在圣保罗大学精神病学研究所进行的为期8周的单一中心、前瞻性临床试验数据。数据显示，治疗焦虑的焦虑反应率为77.8%，抑郁症状有所改善，睡眠质量显著提高，生活质量也得到改善。Nexalin的CEO Mark White表示，这些接受摘要的展示将向相关科学和医学听众展示Nexalin的临床结果，并强调Nexalin的DIFS™平台可能与其他竞争对手的区别。Nexalin相信，其DIFS™平台可能为非侵入性脑刺激设定新的标准。Biospace2026-06-16465焦虑 Nexalin Technology Inc
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Nexalin技术公司获得新专利，加强非侵入性深度脑神经刺激技术专利保护医投速递Nexalin技术公司宣布，美国专利商标局已授予其一项名为“用于焦虑、抑郁和失眠的经颅直流电动态频率刺激方法”的美国专利。该专利预计将保护Nexalin的核心动态频率刺激方法至2042年，进一步加强了公司在焦虑、抑郁和失眠等大型未满足医疗需求市场的非侵入性深度脑神经刺激领域的长期竞争优势。该专利涵盖了针对焦虑、抑郁和失眠等三种疾病的治疗方法，这些疾病是全球范围内未满足的医疗需求，也是Nexalin的HALO™ Clarity和NeuroCare™战略的核心。Nexalin相信，该专利及其现有专利组合对于保护公司通过非侵入性神经调节提供动态频率刺激的关键元素具有战略重要性。Nexalin的DIFS™平台旨在穿透与神经心理和神经疾病相关的更深的大脑结构。公司的专有DIFS™治疗方案旨在通过Nexalin NeuroCare™虚拟诊所进行管理和监控，Nexalin认为这代表了家庭使用的医生监督、无药物、非侵入性心理健康治疗的一种潜在模式。GlobeNewswire2026-06-04141失眠 抑郁 Nexalin Technology Inc
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经颅电刺激设备开发、制造商Nexalin收购PONM，预示其计划中的FDA关键性试验医药投融资2026年5月20日，经颅电刺激设备开发、制造商Nexalin宣布完成其从GreenLight Ventures, LLC收购 PONM, Inc.的交易。PONM是支持Nexalin HALO™ Clarity项目和Nexalin NeuroCare™虚拟诊所的数字健康平台。通过此次交易，Nexalin获得了PONM的所有权，并获得了为HALO™项目开发的专有软件功能的独家许可，包括集成AI的远程患者监测、治疗合规数据采集、电子健康记录功能、虚拟诊所管理、实时临床数据分析和分析能力。本次交易的总对价为130万美元，以分批发行的Nexalin普通股股份支付。AHHM2026-05-20323Nexalin Technology Inc
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Nexalin完成对PONM的收购，加强HALO™ Clarity生态系统研发注册政策Nexalin Technology, Inc. 宣布完成对PONM, Inc.的收购，PONM是支持Nexalin HALO™ Clarity程序和Nexalin NeuroCare™虚拟诊所的数字健康平台。此次收购使Nexalin获得了PONM的所有权和HALO™程序专有软件功能的独家许可，包括AI集成远程患者监测、治疗依从性数据捕获、电子健康记录功能、虚拟诊所管理、实时临床数据分析和分析能力。该技术已在加州大学圣地亚哥分校（UCSD）部署，支持HALO™头戴设备使用跟踪、远程处方、医生监督和临床研究工作流程。此次收购加强了Nexalin对HALO™ Clarity生态系统中关键层的控制：连接设备、患者、开具处方的医生和临床数据工作流程的数字基础设施。Nexalin相信，这种集成设备加软件模型对于公司的关键试验、未来的监管战略和HALO™ Clarity作为家庭医生监督疗法的潜在商业化部署至关重要。该平台旨在使用AI工具支持实时数据捕获、治疗依从性监测、方案依从性和医生监督，涵盖临床研究和未来的患者管理工作流程。Biospace2026-05-19477Nexalin Technology Inc
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Nexalin Technology推进HALO™ Clarity设备治疗失眠的关键临床试验交易并购Nexalin Technology公司宣布，其非侵入性深部脑内频率刺激（DIFS™）技术已进入关键临床试验阶段，以评估HALO™ Clarity设备治疗中重度失眠的效果。该试验预计将在2026年第二季度开始招募患者，共有160名参与者。该试验旨在支持Nexalin向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的De Novo分类申请，如果成功，将HALO™ Clarity设备确立为新产品类别。Nexalin与Lindus Health合作进行这项试验，旨在确保试验的严谨性和效率。Nexalin CEO Mark White表示，HALO™ Clarity设备代表了非药物治疗的创新方法，如果试验成功，将为精神健康治疗市场带来新的选择。GlobeNewswire2026-04-22250失眠 Nexalin Technology Inc
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Nexalin Technology将举办投资者网络研讨会，介绍其神经刺激技术医投速递Nexalin Technology将于2026年4月21日举办投资者网络研讨会，由公司CEO Mark White主持。会议将详细介绍公司独特的非侵入性深部颅内频率刺激（DIFS™）技术在精神健康领域的应用。White将强调Nexalin在临床证据方面的进展，包括同行评审的研究和与UC San Diego等领先机构的合作，并概述下一代产品组合的进展，如Gen-3 HALO™ Clarity头戴设备和集成虚拟诊所平台。Nexalin已获得多项国际监管批准，美国临床和监管计划也在推进中，公司正朝着全球商业化迈进。研讨会还将详细说明Nexalin的专利技术、实时AI患者监测和不断增长的国际化布局如何使公司能够利用快速发展的精神健康和神经刺激市场。研讨会后还将进行问答环节。GlobeNewswire2026-04-14377Nexalin Technology Inc
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Nexalin Technology即将举办投资者网络研讨会研发注册政策Nexalin Technology Inc. 将于2026年4月21日举办投资者网络研讨会，届时公司CEO Mark White将详细介绍公司通过其专有的非侵入性深层颅内频率刺激（DIFS™）技术在精神健康领域的差异化方法。White将强调Nexalin正在扩大的临床证据库，包括同行评审的研究和与UC San Diego等领先机构的合作，同时概述下一代产品组合的进展，包括Gen-3 HALO™ Clarity头戴设备和集成虚拟诊所平台，旨在实现可扩展的、医生监督的居家治疗。Nexalin拥有多项国际监管批准，美国临床和监管倡议也在推进中，公司正在执行明确的全球商业化路径。演示还将详细说明Nexalin的专利技术、实时AI患者监测和不断扩大的国际足迹如何使公司能够利用快速发展的精神健康和神经刺激市场。研讨会后还将进行现场问答环节。注册免费网络研讨会请访问：https://www.redchip.com/webinar/NXL/87033006926。GlobeNewswire2026-04-14165Nexalin Technology Inc
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Nexalin技术公司发布研究成果，显示DIFS技术对青少年自伤行为和抑郁症状有显著改善研发注册政策Nexalin技术公司近日在BMC Psychiatry期刊上发表了一项同行评审的研究，报告称其DIFS 77.5 Hz高伽马技术对非自杀性自伤（NSSI）的少女自伤行为和抑郁症状有显著改善。研究还报告了大脑网络活动及连接性的可测量变化，为Nexalin的非侵入性、高功率DIFS技术提供了额外的神经生理学证据。该研究评估了六名接受Nexalin设备21天77.5 Hz、15 mA刺激的少女患者，结果显示患者抑郁症状和自伤行为显著改善，且这些益处在后续评估中持续存在。该研究进一步发现情感控制网络（包括默认、边缘、显著性/腹侧注意和控制网络）的功能连接性发生了变化。Nexalin公司表示，这些发现进一步支持了其77.5 Hz、15 mA神经刺激方法的潜在机制，并为其专利高频脑刺激技术平台提供了更多同行评审的证据。GlobeNewswire2026-04-09166Nexalin Technology Inc
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Nexalin技术发布神经刺激新研究，证实DIFS™技术对ADHD患者脑功能改善研发注册政策Nexalin技术公司发布了一项新的同行评审临床研究，该研究发表在《分子精神病学》杂志上，证实了其Deep Intracranial Frequency Stimulation (DIFS™)技术对成年ADHD患者脑活动产生了积极和客观的变化。研究通过脑电图（EEG）和磁电图（MEG）等非侵入性脑成像技术，验证了Nexalin技术对脑网络功能的影响。接受积极治疗的患者在症状减轻和认知表现改善方面显示出显著效果，这些改善在治疗的第一周和结束时达到顶峰。该研究还发现，Nexalin的DIFS™技术有助于减少与ADHD和其他心理健康问题相关的过度伽马频率脑活动，并有助于改善脑网络之间的沟通。GlobeNewswire2026-01-14155注意力缺陷多动障碍 Nexalin Technology Inc
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Nexalin Technology与FDA就阿尔茨海默病治疗设备达成重要进展研发注册政策Nexalin Technology公司宣布，其Gen-2 SYNC™神经刺激控制台在美国食品药品监督管理局（FDA）的Q-Submission会议中获得了积极反馈。会议重点讨论了该公司针对阿尔茨海默病的临床开发计划和整体监管策略。Nexalin Technology与FDA讨论了使用De Novo分类途径的可能性，并明确了治疗阿尔茨海默病的主要和次要终点。公司计划进行新的美国试点研究，随后进行一项大型关键性研究，以证明Gen-2 SYNC控制台在轻度至中度阿尔茨海默病患者中的安全性和有效性。Nexalin Technology的Gen-2 SYNC控制台利用专有的15毫安深部脑部频率刺激（DIFS™）波形，已在多个国际临床试验中显示出良好的安全性，并报告了无严重不良事件。GlobeNewswire2025-12-03664老年性痴呆 Nexalin Technology Inc
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