溶血性贫血资讯动态
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强生旗下安力威®（尼卡利单抗注射液）在华获批，新型FcRn拮抗剂为广泛全身型重症肌无力患者群体带来持续平稳的疾病控制审批动态中国首个且目前唯一 1,2,3,4 获批用于治疗12岁及以上青少年和成人自身抗体（AChR或MuSK）阳性的全身型重症肌无力（gMG）的FcRn拮抗剂。 在成人和青少年患者的关键性临床研究中，安力威 ® 能 快速且显著降低 免疫球蛋白G（IgG）水平——该抗体是导致重症肌无力的根本原因之一 5,6。 安力威 ® 是一种FcRn拮抗剂，其作用机制 可显著降低免疫球蛋白G（IgG）（包括有害的IgG自身抗体）水平 ，同时不对其他适应性免疫和先天免疫功能产生可检测的额外影响 5 。强生创新制药2026-05-21467尼卡利单抗 FCGRT IgG
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吉林省第十批、吉大一院第三批援萨摩亚医疗队在萨摩亚国立医院开创肿瘤血液疾病专科诊疗服务审批动态吉林省第十批、吉林大学第一医院（以下简称：吉大一院）第三批援萨摩亚医疗队于2025年6月正式启程赴萨摩亚执行医疗援外任务。 萨摩亚国立医院肿瘤血液疾病诊疗长期处于薄弱状态。 院内无专职肿瘤血液科医师，缺乏系统规范的诊疗流程。吉林大学白求恩第一医院2026-04-23510肿瘤 吉林大学第一医院 溶血性贫血
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治疗“地中海贫血”关键药物“去铁酮”纳入医保医保动态“ 去铁酮 片 ” 是 治疗 地中海贫血 的 关键药物 ，可以有效减少患者输血治疗后心脏、肝脏铁过载并发症， 保障患者长期生存并提升生活质量。 此前， “ 去铁酮片 ” 需患者全额自费，长期用药给普通家庭带来了沉重的经济压力，部分家庭甚至陷入 “用药难、用药贵”的困境。 2026年1月1日起，国家新版医保药品目录在广西全面落地执行。国家医保局2026-01-31746地中海贫血 溶血性贫血
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Agios制药公司宣布AQVESME获得FDA批准治疗地中海贫血贫血症研发注册政策Agios制药公司宣布，其口服丙酮酸激酶（PK）激活剂AQVESME已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗患有α-或β-地中海贫血的成年人的贫血症。这是FDA首次批准用于治疗非输血依赖性和输血依赖性α-或β-地中海贫血贫血症的药物。AQVESME预计将于2026年1月底在美国上市，随后将实施AQVESME风险评价和缓解策略（REMS）计划。该药物在临床试验中显示出改善溶血性贫血和关键生活质量指标的效果，包括显著减少输血负担和显著改善血红蛋白和疲劳感。Biospace2025-12-24612溶血性贫血 Agios Pharmaceuticals Inc
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Atropos Health发布新的AI工具以监测PNH患者病情进展交易并购Atropos Health公司宣布发布新的AI工具，用于监测已确诊的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者的病情进展。这些工具旨在降低PNH患者出现严重并发症的风险，包括血栓形成、器官功能障碍或贫血以及溶血性贫血的恶化。此外，Atropos Health还宣布将美国临床肿瘤学会（ASCO）的指南整合到其平台中，为肿瘤学家和研究人员提供最新的临床实践指南和信息。公司CEO兼联合创始人Brigham Hyde博士表示，通过整合ASCO的黄金标准指南和发布额外的AI模型，Atropos Health正在推进精准医学的发展。Businesswire2025-12-05775血栓形成 溶血性贫血
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Halia Therapeutics在ASH年会上展示新型NEK7抑制剂Ofirnoflast的突破性数据研发注册政策Halia Therapeutics公司宣布在2025年美国血液学会(ASH)年会上展示其新型口服allosteric NEK7抑制剂Ofirnoflast（HT-6184）的临床和临床前数据。Ofirnoflast针对NLRP3炎症小体，在多种血液疾病中显示出潜在的治疗效果，包括骨髓增生异常综合征（MDS）、溶血性贫血和肥胖引起的炎症性贫血。临床数据显示，Ofirnoflast在低风险MDS和症状性贫血患者中表现出强劲且持久的血液学反应。此外，临床前研究揭示了Ofirnoflast在抑制血红素诱导的炎症方面的潜力，为溶血性贫血提供了一种新的治疗策略。Biospace2025-11-11239骨髓发育异常综合征 NLRP3 溶血性贫血
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新型NEK7抑制剂Ofirnoflast在血液疾病治疗中展现潜力研发注册政策Halia Therapeutics公司宣布，其在第67届美国血液学会（ASH）年会上展示了关于其新型口服allosteric NEK7抑制剂Ofirnoflast（HT-6184）的临床和预临床数据。Ofirnoflast旨在阻断NLRP3炎症小体的形成并促进其解聚，该小体在炎症和血液疾病的发生发展中扮演关键角色。临床数据显示，Ofirnoflast在低风险骨髓增生异常综合征（MDS）和症状性贫血患者中表现出强劲且持久的血液学反应。此外，预临床研究揭示了Ofirnoflast在治疗溶血性贫血和肥胖引起的炎症性贫血中的潜在应用。PRNewswire2025-11-10287骨髓发育异常综合征 NLRP3 溶血性贫血
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恒瑞医药创新成果再落子，补体因子B抑制剂HRS-5965拟纳入优先审评审批动态HRS-5965 是一种新型口服选择性补体因子B（CFB）抑制剂，被开发用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症、原发性IgA肾病、肾小球疾病、溶血性贫血等疾病。 PNH发病目前认为与造血干细胞上糖化磷脂酰肌醇-A基因（PIG-A）突变密切相关。 补体抑制剂是目前PNH治疗的一线推荐药物。CPHI制药在线2025-10-30490CFB HRS-5965胶囊 溶血性贫血
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诺和诺德斥资21亿美元获得Omeros公司补体疾病抗体zaltenibart许可交易并购丹麦制药巨头诺和诺德宣布，将投入高达21亿美元许可Omeros公司开发的补体疾病抗体zaltenibart，旨在将该药物扩展应用于多种血液和肾脏疾病。这笔交易为Omeros带来了3.4亿美元的预付款和短期里程碑付款，根据开发和商业化里程碑，总金额可能达到21亿美元，并按净销售额分层支付版税。Omeros公司的股票在周三午后交易中上涨了167%。Zaltenibart是一种人源化单克隆抗体，可阻断MASP-3蛋白活性，MASP-3蛋白是补体系统中的一种蛋白质，与多种免疫学和罕见病有关。在2024年12月美国血液学会会议上公布的数据显示，该药物在治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）方面取得了75%的完全缓解率，但结果仅来自12名患者。PNH是一种罕见的、危及生命的补体系统失调导致的溶血性贫血。Omeros公司宣布，正在开展一项III期临床试验，以测试zaltenibart在每八周一次的静脉注射给药方案中的效果。公司表示，这种给药方案与其他需要每日两次或每周两次皮下注射的补体抑制剂不同。该试验的数据将用于PNH药物的生物制品许可申请（BLA），预计将在2026年第四季度提交。Omeros公司估计，全球PNH市场价Biospace2025-10-15572Novo Nordisk A/S 溶血性贫血 Omeros Corp
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指南解读 | 泰它西普再获权威指南力荐！干燥综合征中西医结合治疗迎来新突破审批动态干燥综合征（SS）是一种以淋巴细胞增殖及进行性外分泌腺体损伤为特征的自身免疫病，可出现多系统、多脏器受累。 临床实践发现，中西医结合治疗可有效改善SS患者口干、眼干等症状，延缓病情进展，提高生活质量，但关于中西医结合治疗的时机及具体方案尚无可遵循的临床诊疗指南。 为充分发挥中西医结合治疗SS的优势，规范SS的中西医结合诊疗，由中国中西医结合学会立项，国家中医药管理局项目（2023382、GZY-KJS-2024-05、2018ZDXK001）、中国民族医药学会科研项目（2020MZ319-350601）等基金重点支持，国家中医针灸临床医学研究中心刘维教授领衔，联合风湿免疫科、眼科、口腔科、营养学、方法学、中药学、护理等多学科80余位专家共同制定的 《干燥综合征中西医结合诊疗指南》 （以下简称《指南》）在 《中草药》 杂志重磅发布！荣昌生物2025-09-10583泰它西普 干燥综合征 维迪西妥单抗
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温抗体型自身免疫性溶血性贫血和原发性免疫性血小板减少症
主动终止
Ⅱ期
温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）
进行中
Ⅲ期
适用于过敏性疾病（如难治性哮喘、严重特应性皮炎、过敏性鼻炎）；皮肤疾病（天疱疮、多形性红斑、蕈样肉芽肿）；内分泌疾病（肾上腺皮质功能不全、先天性肾上腺增生、肿瘤相关高钙血症）；炎症性肠病急性期；血液疾病（自身免疫性溶血性贫血、特发性血小板减少性紫癜）；感染/炎症（旋毛虫病神经/心肌受累、结核性脑膜炎联合抗结核治疗）；肿瘤姑息治疗（白血病/淋巴瘤）；神经系统疾病（多发性硬化急性加重、脑水肿）；眼病（葡萄膜炎、巨细胞动脉炎及局部激素无效的眼部炎症）；肾病综合征；呼吸疾病（结节病、嗜酸性粒细胞性肺炎、铍病、播散性肺结核）；风湿性疾病（急性痛风性关节炎、类风湿关节炎等急性期辅助治疗，以及系统性红斑狼疮、皮肌炎的持续治疗）。
已完成
BE试验
溶血性贫血研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.22-2026.06.28）摩熵咨询24页6 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.20-2026.04.26）摩熵咨询18页2830 -
医药日报：FDA批准口服PK激活剂Mitapivat太平洋证券股份有限公司3页763
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医药生物行业跨市场周报：创新药审评再次加速，创新药产业链主线持续明确光大证券16页1479 -
2025年3月全球在研新药月报摩熵咨询30页720
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和铂医药-B（02142）：稀缺抗体生态浩海扬帆，开启自研合作BD三重奏天风证券25页1167
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2025年1月全球在研新药月报摩熵咨询37页824
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溶血性贫血临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询78页465
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IgA肾病行业报告：多项靶点临床试验进展积极，IgA肾病新药步入收获期西部证券52页2186
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首次覆盖报告：集采利空渐见底，创新转型即将迎来收获国元证券股份有限公司26页735
溶血性贫血-药品研发状态数据概览
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2个
药物发现
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0个
申报临床
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0个
申请上市
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13个
批准上市
溶血性贫血全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
溶血性贫血相关靶点
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溶血性贫血研发企业
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11