比美替尼核心数据概览
比美替尼资讯动态
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2026 ESMO丨消化道肿瘤领域口头报告一文前瞻前沿研究全球瞩目的2026年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO Congress 2026）将于当地时间10月23日至27日在西班牙马德里盛大召开 。 7月17日，ESMO官网已公布了除LBA之外的常规摘要标题及讲者信息。 【肿瘤资讯】特此整理了 消化道肿瘤领域 入选 Proffered Paper Session 与 Rapid Oral Session 的重磅临床研究，带您一睹前沿风采。良医汇肿瘤资讯2026-07-19303BRAF V600E 恩考芬尼 西妥昔单抗
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激酶抑制剂系统解析：从正构抑制到蛋白降解的生化调控逻辑前沿研究2001年，FDA批准了伊马替尼（Gleevec）用于治疗慢性髓系白血病（CML），这一事件被誉为肿瘤靶向治疗的里程碑。 这款"神药"的成功，开启了小分子激酶抑制剂（Small Molecule Kinase Inhibitors, SMKIs）的黄金时代。 随着2025年11月19日Sevabertinib获批治疗非小细胞肺癌后， 也使FDA在2025年批准的小分子激酶抑制剂来到10个，为历年之最；累计批准小分子激酶抑制剂达到101个（截止到2026年1月1日），其中靶向蛋白激酶94种，靶向脂质激酶7种，这使激酶家族成为21世纪最重要的药物靶标之一（ FDA激酶小分子抑制剂批准破百里程碑：主流筛选方法全解析与未来风向 ） ； 从专注肿瘤治疗，到全面拓展至自身免疫、炎症、纤维化、罕见病等领域，激酶抑制剂已成为现代药物研发最成功、最具生命力的靶点家族。爱思益普2026-07-02910伊马替尼 非小细胞肺癌 BAY 2927088片
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《癌度快报》2026年6月25日：小细胞肺癌多线耐药后治疗应答率超83%！新一代纳米多肽药物PDC临床数据亮眼！临床研究1、小细胞肺癌多线耐药后治疗应答率超83%！ 新一代纳米多肽药物PDC临床数据亮眼。 入组的全是多线治疗失败的广泛期小细胞肺癌患者（2~6线），61%还用过PD-1/PD-L1免疫治疗。癌度2026-06-25756PD-1 PD-L1 小细胞肺癌
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进口新药第 3 项适应症在中国申报上市审批动态6 月 24 日，CDE 官网显示， 皮尔法伯 （Pierre Fabre） 申报的 恩考芬尼胶囊上市申请获受理， 联合西妥昔单抗和 FOLFOX 用于治疗 BRAF V600E 突变型转移性结直肠癌 （CRC） 成年患者的一线治疗 。 2026 年 4 月，该适应症已被 CDE 纳入优先审评。 此前， 恩考芬尼 已在国内递交两项上市申请并获批，适应症分别为 联合西妥昔单抗用于治疗 BRAF V600E 突变结直肠癌 ， 联合比美替尼用于治疗 BRAF V600E 突变转移性非小细胞肺癌 。丁香园 Insight 数据库2026-06-25462BRAF V600E 恩考芬尼 比美替尼
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.08-2026.06.14期间共有83个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号69个，进口药品受理号14个。本周共计58款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药30款，生物药26款，2款中药。摩熵医药2026-06-185175Genmab A/S CD19 TF -
2026ASCO指南更新后，肺癌患者多了哪些药可用？我们划了重点研发注册政策每年，美国临床肿瘤学会（ASCO）都会根据最新的研究证据更新晚期肺癌的治疗指南。 2026年的更新版本已经发布，无论肿瘤有没有检测到驱动基因突变，都可能有新的治疗选项值得了解。 2026年指南更新中，一个新的PD-1抑制剂retifanlimab正式加入了这个推荐列表。癌度2026-06-05719PD-1 肺癌 INCMGA-00012注射液
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AbCellera任命Victor Sandor博士为董事会独立董事医投速递AbCellera公司宣布任命Victor Sandor博士为董事会独立董事。Sandor博士是一位经验丰富的董事和杰出的医学肿瘤学家，曾在Array BioPharma Inc.担任首席医疗官，成功获得Braftovi®（encorafenib）和Mektovi®（binimetinib）的批准。在加入Array之前，Sandor博士在Incyte Corporation担任全球临床开发高级副总裁，对Jakafi®（ruxolitinib）的批准发挥了关键作用。此外，他还曾在Biogen Inc.担任肿瘤学副总裁兼首席医疗官，并在AstraZeneca Pharmaceuticals LP的肿瘤学产品开发中担任多个职位，为Arimidex®（anastrozole）的注册和Faslodex®（fulvestrant）的开发做出了贡献。Sandor博士目前还担任ADC Therapeutics SA、Kymera Therapeutics Inc.和Prelude Therapeutics Incorporated的董事会成员，并在2025年之前担任Merus N.V.的董事会成员。他拥有加拿大麦吉尔大学的MBusinesswire2026-06-05666ADC Therapeutics SA Merus NV Prelude Therapeutics Inc
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1亿美元B轮融资！这个曾被辉瑞114 亿收购的团队，押注小分子减重药赛道医药投融资近日，美国科罗拉多州博尔德市，专注口服小分子代谢疾病疗法AmbrosiaBiosciences的（下称Ambrosia）官宣完成1亿美元B轮融资。 从2024年12月2500万美元A轮（默克战略领投）到B轮1亿美元超额认购，这家初创公司成立不过寥寥数月，便已成为全球口服小分子减重药赛道的焦点选手。 在礼来、诺和诺德双寡头领跑、行业竞争白热化的背景下，Ambrosia凭什么拿下顶级资本重仓。动脉网-最新2026-05-08639Eli Lilly & Co GLP-1 Pfizer Inc
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C对话 | 从生存困境到精准治疗：中外专家共探BRAF V600E突变型mCRC的破局之道前沿研究既往伴有BRAF突变一直被视为结直肠癌预后极差的标志，而随着BREAKWATER等研究的公布及靶向、免疫治疗的深入，针对这一特定人群的精准治疗已迈入全新的探索阶段。 本期“C对话”，特邀BREAKWATER研究第一作者—— 西班牙巴塞罗那Vall d'Hebron肿瘤研究所Elena Elez教授 ，在 中山大学肿瘤防治中心陈功教授 主持下，与 北京协和医院肿瘤医学中心王晰程教授 、 中国科学技术大学附属第一医院王继洲教授 、 中国医学科学院肿瘤医院深圳医院王颖教授 及 青岛大学附属医院孙丽斌教授 四位内外科专家，围绕BRAF V600E突变型转移性结直肠癌（mCRC）的临床实践与前沿思考展开深度解析。 CSCO结直肠癌专委会副主任委员、秘书长。良医汇肿瘤资讯2026-04-02556BRAF V600E 转移性结肠癌 青岛大学附属医院
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国内首个且唯一！AZ「司美替尼」适应症拓宽前沿研究3 月 30 日，阿斯利康宣布，中国 NMPA 已正式批准 硫酸氢司美替尼胶 适应症拓展，用于 3 岁及 3 岁以上伴有症状、无法手术的 丛状神经纤维瘤 （PN） 的 1 型神经纤维瘤病 （NF1） 儿童及成人患者 的治疗。 此前， 司美替尼仅在国内获批用于该适应症的儿童患者 ，本次获批使其成为 国内首个且唯一获批用于 3 岁及 3 岁以上 NF1-PN 患者的治疗药物 。 NF1 是一种罕见的进展性、遗传性疾病，多在儿童早期确诊，病程常延续至成年，可导致全身多系统受累。新浪医药2026-03-31457AstraZeneca PLC 多发性神经纤维瘤 I 型（封‧雷克灵豪森氏骨病） 氢司美替尼
比美替尼关键临床试验信息
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黑色素瘤：本品联合恩考芬尼，用于治疗BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。 非小细胞肺癌（NSCLC）：本品联合恩考芬尼，治疗BRAF V600E突变的晚期非小细胞肺癌成人患者。
已完成
BE试验
黑色素瘤：本品联合恩考芬尼，用于治疗BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。 非小细胞肺癌（NSCLC）：本品联合恩考芬尼，治疗BRAF V600E突变的晚期非小细胞肺癌成人患者。
进行中
BE试验
黑色素瘤：本品联合恩考芬尼，用于治疗BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。 非小细胞肺癌（NSCLC）：本品联合恩考芬尼，治疗BRAF V600E突变的晚期非小细胞肺癌成人患者。
进行中
BE试验
黑色素瘤：本品联合恩考芬尼，用于治疗BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。 非小细胞肺癌（NSCLC）：本品联合恩考芬尼，治疗BRAF V600E突变的晚期非小细胞肺癌成人患者。
进行中
BE试验
未接受过BRAF和MEK抑制剂治疗，且既往未接受过治疗，或曾在转移情况下接受过一次系统性治疗的转移性的BRAF V600E突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者
进行中
Ⅱ期
比美替尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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比美替尼研究报告
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2026年6月全球在研新药月报摩熵咨询40页23 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.08-2026.06.14）摩熵咨询25页8
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
非小细胞肺癌药物一市场研究专题报告摩熵咨询30页4474
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医药生物行业周报：创新药行业持续发展，重点关注“CXO”板块回暖上海证券有限责任公司23页1999
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2016~2022 年全球医药交易报告解读丁香园39页564 -
医药行业2022年3月投资月报：医药估值处于低位，未来有望迎来配置良机西南证券80页1946
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医药行业周报：创新药上市再提速，辅助生殖纳入医保山西证券股份有限公司9页1094
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美国医药供应链报告发布，看好CXO板块首创证券12页2941
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NMS研发管线惊艳亮相，赴港上市流程已启动平安证券股份有限公司9页1748
比美替尼-数据快讯
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93条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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26个
适应症
比美替尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
比美替尼作用靶点
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11