
一、新药快讯
1、小细胞肺癌多线耐药后治疗应答率超83%!新一代纳米多肽药物PDC临床数据亮眼!
近日,新一代纳米多肽偶联药物(PDC)BL0020公布了I期临床数据。入组的全是多线治疗失败的广泛期小细胞肺癌患者(2~6线),61%还用过PD-1/PD-L1免疫治疗。结果相当亮眼:客观缓解率(ORR)达83.3%,疾病控制率(DCR)100%,70%患者肿瘤缩小超过50%,中位无进展生存期(PFS)达10.15个月——作为参考,标准二线方案PFS仅3~4个月。伴随脑转移的患者同样100%有效。相较于传统的抗体偶联药物(ADC),BL0020的多肽结构分子量更小,穿透肿瘤组织和血脑屏障的能力更强,且无明显肺部毒性。目前,BL0020联合特瑞普利单抗的临床试验正在招募患者,为多线耐药的小细胞肺癌患者提供了一个新的希望方向。
2、627例大样本!石药B7-H3 ADC多瘤种ORR达41.8%,拟纳入突破性疗法!
2026年6月24日,石药集团靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC)SYS6043拟纳入突破性疗法,针对铂耐药卵巢癌。该药已在一项纳入627例患者(涵盖肺、乳腺、妇科、鼻咽、食管、头颈、肝等多瘤种)的I期研究中读出数据:在533例可评估患者中,客观缓解率(ORR)为41.8%,疾病控制率81.4%。分瘤种看,乳腺癌ORR最高达56.8%,肺癌46.3%,妇科肿瘤42.4%。不良反应以血液学毒性为主,3级以上发生率37.2%,整体可控。B7-H3在多种癌细胞表面高表达而正常组织几乎不表达,是ADC药物一个理想的靶点。石药集团目前正积极推进SYS6043在卵巢癌、乳腺癌及小细胞肺癌中的后续研究。
3、BRAF突变结直肠癌一线新方案!恩考芬尼国内申报第3项适应症!
2026年6月24日,CDE官网显示,BRAF抑制剂恩考芬尼在国内申报上市第3项适应症——联合西妥昔单抗和FOLFOX化疗,一线治疗BRAF V600E突变型转移性结直肠癌。该适应症今年4月已被CDE纳入优先审评。BRAF V600E突变在结直肠癌中约占8%~12%,这类患者对常规化疗反应差、预后较差。恩考芬尼此前已在国内获批两项适应症:联合西妥昔单抗用于BRAF V600E突变结直肠癌(后线),联合比美替尼用于BRAF V600E突变非小细胞肺癌。2025年,该药全球销售额达7.16亿美元,同比增长18%。如果本次获批,将为BRAF突变结直肠癌患者提供一个一线治疗的新选择。
二、抗癌前沿
1、医院开始用3D打印皮肤、骨骼治疗患者,"打印器官"还有多远?
3D生物打印已在部分国家落地临床。美国医院可将患者自身脂肪细胞制成"生物墨水",打印出移植物覆盖慢性伤口,促进愈合。FDA也已批准3D打印合成骨移植物用于颌面骨缺损修复。日本企业计划今年7月启动3D打印修复膝关节软骨与骨骼的人体试验。不过,打印心脏、肝肾等核心器官还远未实现——难点在于无法构建复杂血管网络让器官细胞持续获得氧气和营养。可能的下一个突破口是眼角膜:已有盲人患者植入3D打印角膜后恢复部分视力,初步结果预计今年第四季度公布。
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