2026年6月25日,恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知,批准公司自主研发的PD-L1抑制剂艾瑞利®(阿得贝利单抗注射液)新增适应症,具体为本品联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续以本品作为单药辅助治疗,用于治疗可手术切除的II、IIIA和IIIB期且无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 这是阿得贝利单抗在肺癌领域获批的第二项适应症(首个为广泛期小细胞肺癌一线治疗),也由此成为国内首个获批NSCLC围术期适应症的中国自主研发PD-L1抑制剂,将为NSCLC围手术期治疗提供全新的方案。 领域内第7个围术期/新辅助免疫治疗适应症。
国内第7个围术期免疫适应症&盘点3期研究数据
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