BTK
BTK靶点全景洞察，整合BTK相关内容 2,311 条、相关药物 151 个、研发企业 127 家、全球新药 1667 个、注册申报 572 项，收录专业报告 482 份，并实时追踪BTK临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上BTK数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解BTK领域进展。
BTK核心数据概览
BTK资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.09.28-2026.10.11期间全球创新药研发迎来密集进展，10款重点产品集中迎来获批、申报上市或纳入优先审评，覆盖肿瘤、自免、神经精神等多个核心赛道，同时10项关键III期临床数据公布，其中多款自免、肿瘤新药取得阳性结果，也有部分项目未达主要终点，为行业管线布局提供重要参考。周凯2026-10-163384Merck Sharp & Dohme Ltd 阿普米司特 雷珠单抗 -
奥布替尼治疗多发性硬化多项研究入选2026 ACTRIMS-ECTRIMS联合大会临床研究诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）的合作伙伴Zenas公司近日宣布， 奥布替尼治疗多发性硬化（MS）的多项研究入选2026年第10届美国多发性硬化治疗和研究委员会（ACTRIMS）与欧洲多发性硬化治疗与研究委员会（ECTRIMS）联合大会。 本次入选内容包括奥布替尼治疗复发缓解型多发性硬化II期数据，以及针对非活动性继发进展型和原发进展型多发性硬化的两项III期临床试验设计。 Zenas公司届时将在现场举办一场专家研讨会，邀请多发性硬化专家探讨BTK抑制剂在进展型MS领域不断发展的科学研究及临床潜力。诺诚健华INNOCARE2026-10-14390多发性硬化 BTK 奥布替尼
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026年9月共有227款新药获批临床（共计428个受理号），较上个月减少了2款，其中包括98款化药，125款生物制品，4款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药物和免疫机能调节药物，有143个，占比54%，消化系统与代谢药物获批数量也比较多，有73个。获批剂型主要为注射剂与片剂，分别有255个，101个。周凯2026-10-137825横纹肌肉瘤 瑞米布替尼 海南先声再明医药股份有限公司 -
一周新药动态：15款新药获批上市！审批动态根据药智数据及公开资料梳理，9月28日~10月11日，共计15款新药获批上市，覆盖肿瘤、罕见病、心血管疾病）、皮肤疾病、中枢神经系统疾病及抗感染等多个治疗领域。 01｜礼来：匹妥布替尼片。 匹妥布替尼是一款高选择性、非共价（可逆）BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂，2019年礼来收购Loxo Oncology囊获了这一重磅产品，2024年信达生物和礼来达成合作，获得其在在中国大陆的商业化权益。药智数据2026-10-13215信达生物制药（苏州）有限公司 Eli Lilly & Co Loxo Oncology Inc
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诺华首款症状性皮肤划痕症靶向药物获FDA批准，BTK抑制剂拓展至慢性诱导性荨麻疹审批动态2026年10月7日，诺华宣布，美国FDA已批准Rhapsido®（通用名：remibrutinib，瑞米布替尼）用于治疗经H1抗组胺药仍无法充分控制症状的成人症状性皮肤划痕症（SD）。 这是该药物继2025年9月获批慢性自发性荨麻疹（CSU）之后拓展的全新适应症，也使Rhapsido成为目前唯一同时获批用于CSU和SD两种最常见慢性荨麻疹类型的处方药物。 疾病背景：被低估的“皮肤划痕”困扰。新浪医药2026-10-08311Novartis AG 瑞米布替尼 BTK
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首个！诺华 BTK 抑制剂新适应症获批审批动态当地时间 10 月 7 日，诺华宣布瑞米布替尼 （Remibrutinib） 获 得美国 FDA 批准 一项新适应症，由此 成为首款用于治疗 H1 抗组胺药控制不佳的成人症状性皮肤划痕症 （SD） 药物 。 瑞米布替尼是一款口服、高选择性 BTK 抑制剂，于 2025 年 9 月首次获批，此前已在美国、中国、欧盟、日本获批上市，用于治疗慢性自发性荨麻疹 （CSU） ，2025 年销售额为 1900 万美元。 本次新适应症的获批是基于 RemIND III 期临床试验中 SD 队列的数据，该队列的患者在使用第二代 H1 抗组胺药后症状仍然存在。丁香园 Insight 数据库2026-10-08233Novartis AG 瑞米布替尼 BTK
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帕金森病口服新机制疗法3期试验达到主要终点；诺华BTK抑制剂获FDA批准新适应症……｜产业新闻临床研究帕金森病口服新机制疗法3期研究达到主要终点。 Cerevance今日公布了口服小分子solengepras治疗伴运动波动帕金森病患者的关键性3期临床试验ARISE的积极顶线结果。 Solengepras是一款靶向GPR6受体的潜在“first-in-class”非多巴胺能疗法。药明康德2026-10-08648帕金森病 BTK Cerevance Inc
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全球首个，又一款重磅创新药FDA申报上市审批动态当地时间， 2026 年 9 月 30 日，罗氏官方宣布， FDA 已受理 fenebrutinib （非奈替尼） 的新药上市申请并授予优先审评， 用于治疗复发型多发性硬化（ RMS ）和原发进展型多发性硬化（ PPMS ）。 值得一提的是，若成功获批， 它将成为 全球首个同时适用于 RMS 与 PPMS 的 BTK 抑制剂 ， 也是首个用于这两类 MS 的高效口服治疗。 多发性硬化症（ MS ）是一种中枢神经系统炎性疾病。北京药研汇2026-10-06179多发性硬化 BTK 原发进展型多发性硬化
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礼来「匹妥布替尼」获 FDA 批准新适应症审批动态当地时间 10 月 2 日，礼来宣布，美国 FDA 已批准匹妥布替尼 （Pirtobrutinib，100 毫克和 50 毫克片剂） 一项 新增适应症上市，用于治疗既往未接受过治疗且无已知 17p 缺失的成人慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 患者。 此次批准使匹妥布替尼的治疗范围 拓展到CLL/SLL 适应症一 线治疗 。 匹妥布替尼是一种高选择性、非共价 BTK 抑制剂，也是首个且目前唯一获批上市的非共价 BTK 抑制剂 ，可与野生型和 C481 突变型 BTK 结合，BTK 是多种 B 细胞白血病和淋巴瘤中已验证的分子靶点。丁香园 Insight 数据库2026-10-04639Eli Lilly & Co 匹妥布替尼 BTK
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ITK：T 细胞免疫核心激酶前沿研究ITK（IL-2诱导型T细胞激酶）是Tec家族非受体酪氨酸激酶的核心成员 （ 家族成员包含 BTK、TEC、BMX、Txk ） ，主要特异性表达于 T细胞中，在小鼠和人类之间高度保守，是T细胞受体（TCR）下游信号通路的关键调控节点。 1. BTK 主要表达在 B 细胞，是 B 细胞肿瘤成熟靶点；。 2. ITK 主要富集于 T 细胞 ，是 T 细胞内最主要的 TEC 激酶，同时在 NK 细胞、肥大细胞、iNKT 细胞表达。科佰生物2026-10-01200BTK TCR ITK
BTK全球新药
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本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗，或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。 本品联用利妥昔单抗，适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。
进行中
BE试验
本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗，或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。 本品联用利妥昔单抗，适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。
进行中
BE试验
BTK研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.28-2026.10.11）摩熵咨询33页4 -
2026年9月全球在研新药月报摩熵咨询43页6 -
医药生物行业双周报2026年第18期总第167期：《医疗保障法》正式出台，前沿创新和出海持续兑现长城国瑞证券有限公司24页0
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.07-2026.09.13）摩熵咨询26页7 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.31-2026.09.06）摩熵咨询31页5
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药品收入持续高增，自免管线兑现在即长城国瑞证券有限公司5页0
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.17-2026.08.23）摩熵咨询30页10
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医药生物行业专题：海外制药企业2026Q2业绩回顾-MNC在自免赛道布局更新国信证券股份有限公司30页1
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礼来2026Q2：替尔泊肽放量推动高速增长，在研产品多线布局东吴证券股份有限公司2页0
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2026年半年报点评：盈利加速释放，百悦泽驱动增长持续超预期东吴证券股份有限公司3页0
BTK-品种竞争格局
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2个
申报临床
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68个
临床
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1个
申请上市
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10个
批准上市
BTK
当前排名
第15名
50.22分
摩熵指数
3个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
BTK全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
BTK相关适应症
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2024 IPS 小分子药物创新开发大会2024 IPS 小分子药物创新开发大会成都市2024.01.1901.20
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2024-01-19
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第十二届化学制药国际峰会-亚洲天津市
2022-11-17
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2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
13190
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11