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BTK靶点全景洞察，整合BTK相关内容 2,282 条、相关药物 149 个、研发企业 138 家、全球新药 1664 个、注册申报 564 项，收录专业报告 474 份，并实时追踪BTK临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上BTK数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解BTK领域进展。
BTK核心数据概览
BTK资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.31-2026.09.06期间全球创新药动态密集：宜联、翰森两款B7-H3 ADC同日申报小细胞肺癌上市；利扎布替尼、艾曲帕米、Zanvastro、camizestrant获批；恒瑞HER3 ADC拟纳入突破性疗法。临床喜忧参半——恒瑞、百济神州、正大天晴、艾伯维III期成功，Alumis的TYK2抑制剂与诺华pelacarsen折戟。摩熵医药2026-09-11812 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.31-2026.09.06期间共有111个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号73个，进口药品受理号38个。本周共计65款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药28款，生物药35款，2款中药。摩熵医药2026-09-111159国家药品监督管理局 胆道癌 ITGB6 -
一周新药动态：14款新药获批上市！审批动态根据药智数据及公开资料梳理，上周（ 8 月 31 日 ~9 月 6 日），全球新药审批迎来密集获批窗口期，一周内共计 14 款新药获批上市，覆盖血液疾病、心血管、抗感染、肿瘤、神经、疫苗等多个治疗领域 。 01｜赛诺菲：利扎布替尼片。 利扎布替尼片（Rilzabrutinib）是一款口服、可逆、共价BTK抑制剂，通过减少致病性自身抗体产生和减少巨噬细胞介导的血小板破坏起到治疗各种ITP并发症的作用。药智数据2026-09-0720BTK Sanofi SA Rilzabrutinib囊片
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把风险比换算成人数：改用泽布替尼，5年内可能少发生多少例心源性死亡？前沿研究布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂的心血管毒性已有充分的流行病学刻画：荟萃分析显示这类药物与非致死性缺血性心血管事件风险升高相关，全国人群队列显示不同药物之间的房颤发生率存在数倍差距，倾向性匹配分析亦确认第二代药物在房颤与出血上的风险更低。 把相对风险换算为可避免的绝对事件数，需要结合真实世界的用药分布进行建模，这一工作此前尚未开展。 关键指标：在二线及以上CLL中，伊布替尼相对泽布替尼增加1例心源性死亡所需治疗人数为54例。良医汇血液肿瘤资讯2026-09-0632伊布替尼 泽布替尼 出血
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选择性更高，感染就一定更少吗？7项Ⅲ期研究、3133例患者的荟萃分析给出了一个中性答案临床研究感染是慢性淋巴细胞白血病（CLL）治疗中格外重要的不良事件——患者本身即存在体液免疫受损与 T 细胞功能异常，而治疗会进一步削弱其免疫应答。 第一代布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂伊布替尼因非选择性激酶抑制而带来脱靶毒性、心脏事件与感染率升高；新一代药物在设计上以提高靶点选择性为目标，但这种选择性能否转化为更低的感染发生率，此前始终是一个悬而未决的问题。 既往证据的困难在于：不同研究对感染结局的报告方式差异很大，直接比较难以成立；而单项研究的样本量又不足以对低频的重度感染事件作出可靠估计。良医汇血液肿瘤资讯2026-09-06136感染 BTK 慢性淋巴细胞白血病
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【文献速递】初治DLBCL一线新选择：阿可替尼联合R-CHOP方案的临床获益与安全性评价临床研究阿可替尼是一种二代布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，在复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）中显示出疗效。 ACCEPT试验旨在评估在一线治疗中，阿可替尼联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松龙（R-CHOP方案）的安全性和有效性。 相比伊布替尼，它能减少对EGFR和ITK的抑制，从而降低腹泻、皮肤/心脏毒性，并更好地保留NK细胞和T细胞功能；此外，其引发房颤的风险更低，耐受性更好。Htology2026-09-06121EGFR 阿可替尼 ITK
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选择性的代价与收益：BTK抑制剂的免疫学悖论，如何解释这一人群持续存在的感染风险？前沿研究慢性淋巴细胞白血病（CLL）本身即以深度免疫失调为特征：低丙种球蛋白血症常见，T 细胞亚群分布异常，抗肿瘤免疫与抗感染防御同时受损。 于是形成了一种「免疫学悖论」：治疗在控制肿瘤的同时，可能进一步削弱本已受损的免疫防御。 这一矛盾在临床上表现为持续存在的感染风险，而不同代际药物因激酶选择性不同，其免疫影响的范围与深度也存在差异。良医汇血液肿瘤资讯2026-09-0533BTK 慢性淋巴细胞白血病 低丙种球蛋白血症
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不致命，却可能让治疗中断：BTK抑制剂相关皮肤毒性该如何识别、分级与管理？前沿研究布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂通过选择性靶向恶性 B 细胞存活所依赖的信号通路，改变了 B 细胞恶性肿瘤的治疗格局，也显著降低了传统化疗的全身毒性。 但随着这类药物的应用范围扩大、用药时间延长，皮肤不良事件正日益被认识为具有临床意义的并发症——它们可能影响患者的生活质量，进而影响治疗依从性。 覆盖药物：涵盖第一代与第二代BTK抑制剂，包括伊布替尼、阿可替尼、泽布替尼与匹妥布替尼。良医汇血液肿瘤资讯2026-09-0534BTK 泽布替尼 匹妥布替尼
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医药科技政策简讯 | 诺华瑞米布替尼III期再告捷，剑指百亿MS市场临床研究2026年9月2日，诺华（Novartis）公布口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂remibrutinib治疗复发型多发性硬化（RMS）的两项3期REMODEL-1和REMODEL-2试验积极顶线结果。 此外，在每项试验的所有关键次要终点上，remibrutinib均显示出优效性，包括磁共振成像（MRI）病灶减少。 安全性方面，remibrutinib总体耐受性良好。生物经纬2026-09-04169Novartis AG 瑞米布替尼 横纹肌肉瘤
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【文献速递】III期BRUIN CLL-322研究：PVR有望成为R/R CLL/SLL患者的新标准治疗临床研究复发或难治性慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）的固定疗程治疗选择有限，维奈克拉联合利妥昔单抗（VR）是此前唯一具备高级别循证依据的方案。 然而，关键 III 期 MURANO 研究入组存在明显局限，未纳入既往接受共价 BTK 抑制剂治疗的患者。 在此背景下，探索有效的新型联合方案并验证其在该人群中的疗效具有重要临床意义。Htology2026-09-04110BTK 维奈克拉 利妥昔单抗
BTK全球新药
药品名称
研发企业
active适应症
inactive适应症
药物类型
研发阶段
广州顺健生物医药科技有限公司、苏州亚盛药业有限公司、信达生物制药（苏州）有限公司、信达生物、中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）、中国科学院广州生物医药与健康研究院
小分子
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
自身免疫性脑炎
进行中
Ⅱ期
1.本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。2.本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。3.本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗，或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。4.本品联用利妥昔单抗，适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。
进行中
BE试验
BTK研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.31-2026.09.06）摩熵咨询31页2 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.17-2026.08.23）摩熵咨询30页8 -
2026年7月全球在研新药月报摩熵咨询34页22 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.13-2026.07.19）摩熵咨询26页11
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.06-2026.07.12）摩熵咨询23页8
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2026年6月全球在研新药月报摩熵咨询40页22
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.22-2026.06.28）摩熵咨询24页5
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医药行业周报：关注Q2业绩预期西南证券股份有限公司32页0
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医药行业研究：一级投融资市场持续活跃，带动创新产业链继续向好国金证券股份有限公司15页3
BTK-品种竞争格局
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2个
申报临床
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68个
临床
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1个
申请上市
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10个
批准上市
BTK
当前排名
第15名
50.22分
摩熵指数
3个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
BTK全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
BTK相关适应症
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- 2026年第36周08.31-09.06全球创新药研发概览
- 2026年第36周08.31-09.06国内医药大健康行业政策法规汇总
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第十二届化学制药国际峰会-亚洲天津市
2022-11-17
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2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
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