报告时间：2025-09-30
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CEL-SCI公布2026年第一季度财务报告及Multikine临床进展研发注册政策CEL-SCI公司于2026年3月31日结束的财政季度报告显示，公司在推进Multikine（白细胞介素注射剂）的商业化和监管批准方面取得了显著进展。公司战略合作伙伴Amarox为Multikine在沙特阿拉伯的潜在早期商业化和收入生成提供了途径，同时公司也在启动美国FDA确认性注册研究，预计将在今年夏季或秋季开始患者招募。此外，公司财务状况有所改善，研发和一般管理费用下降，净亏损减少。Multikine是一种旨在增强患者免疫系统的药物，用于手术、放疗和化疗前，以帮助免疫系统在相对完整时“靶向”肿瘤。Businesswire2026-05-18449CEL-SCI Corp
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投融资近期多家药企密集披露第一季度财报，资本加速向核心管线集中。Cellular Intelligence获诺和诺德帕金森细胞疗法全球权益，Traws Pharma完成60亿美元融资，恒瑞与BMS达成肿瘤全球独家合作。AI药物研发备受青睐，Mirum、吉利德等发债募资支撑研发，行业资本配置持续优化。药市场透视2026-05-185804Bristol-Myers Squibb Belgium SA Gilead Sciences Inc Novo Nordisk A/S -
CEL-SCI完成1,111,200股普通股的公开募股医药投融资美国癌症免疫疗法公司CEL-SCI宣布完成1,111,200股普通股的公开募股，每股发行价为9美元，总募集资金约为1000万美元。公司计划将募集资金用于Multikine的开发、一般企业用途和营运资金。Multikine是一种旨在帮助免疫系统在手术、放疗和化疗之前“靶向”肿瘤的药物，已对超过740名患者进行了剂量测试，并获得了FDA针对头颈鳞状细胞癌患者的辅助治疗的孤儿药资格。此外，公司还提醒投资者，本新闻稿中的前瞻性陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与预期存在重大差异。Businesswire2025-08-30194CEL-SCI Corp
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CEL-SCI 宣布 1000 万美元公开募股定价医药投融资美国癌症免疫疗法公司CEL-SCI宣布，其1,111,200股普通股的公开募股定价为每股9.00美元，预计总毛收入约为1000万美元。此次募股预计于2025年8月29日完成，资金将用于Multikine的研发、一般公司用途和营运资金。Multikine是一种旨在帮助免疫系统在手术、放疗和化疗之前“靶向”肿瘤的药物，已在美国食品药品监督管理局（FDA）获得孤儿药资格。CEL-SCI表示，增强患者的免疫系统应在手术、放疗和化疗之前进行，以最大限度地提高生存率。此外，该公司还提醒投资者，此次募股的最终结果可能受到多种风险和不确定性因素的影响。Businesswire2025-08-28436恶性肿瘤 CEL-SCI Corp
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CEL-SCI 宣布拟议公开募股医药投融资美国癌症免疫疗法公司CEL-SCI宣布计划通过公开增发的方式出售其普通股（及/或预付认股权证）。增发资金将用于支持Multikine的研发、一般公司用途和营运资金。Multikine是一种旨在帮助免疫系统在手术、放疗和化疗之前“靶向”肿瘤的药物，已在超过740名患者中进行了剂量测试，并获得FDA孤儿药资格。增发事宜受市场条件影响，具体完成时间和规模存在不确定性。Businesswire2025-08-2865恶性肿瘤 CEL-SCI Corp
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CEL-SCI将与领先的沙特阿拉伯制药公司签署合作协议，以Multikine治疗头颈癌交易并购CEL-SCI公司宣布与沙特阿拉伯一家领先的制药和医疗保健公司达成合作协议，共同推广Multikine（一种用于治疗头颈癌的免疫疗法）在沙特阿拉伯的监管和商业活动。该协议预计将在未来几周内正式签署，合作伙伴将向沙特食品和药物管理局（SFDA）提交Multikine的突破性药物认定申请。一旦获得认定，Multikine将立即在沙特阿拉伯上市并可用于患者治疗和报销。此外，一些沙特阿拉伯的领先基金表示有兴趣投资Multikine、CEL-SCI或潜在的合资企业，以服务于更广泛的中东和北非市场。CEL-SCI选择与当地合作伙伴合作，以加快Multikine的监管审批和商业推广。Multikine在头颈癌治疗方面显示出良好的疗效，有望获得突破性药物认定。Businesswire2025-07-11482头颈癌 CEL-SCI Corp
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FDA 批准 Keytruda 用于 PD-L1 阳性头颈癌患者，这标志着 CEL-SCI 的多因子解决 PD-L1 阴性癌症患者未满足的主要需求开辟了一条明确的途径研发注册政策美国食品和药物管理局（FDA）批准了默克公司的KEYTRUDA（派姆单抗）疗法，用于治疗PD-L1表达（CPS≥1）的局部晚期头颈鳞状细胞癌（HNSCC）成人患者。此申请于2025年2月25日获得FDA优先审查，并于6月13日获得批准，基于KEYTRUDA Phase 3 KEYNOTE-689试验的初步结果。CEL-SCI公司对其产品Multikine的前景表示乐观，认为其有望基于术后肿瘤反应获得加速审批。Multikine是一种旨在增强患者免疫系统的药物，在手术、放疗和化疗之前使用，以增强免疫系统对肿瘤的攻击。CEL-SCI正在进行一项确认性注册研究，以进一步验证Multikine的安全性和有效性。Biospace2025-06-18322PD-L1 CEL-SCI Corp
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CEL-SCI 宣布公开发行定价医药投融资CEL-SCI公司宣布以每股2.50美元的价格公开发行200万股普通股，预计总收益为500万美元。公司将利用所得资金继续开发Multikine免疫疗法，用于一般企业用途和营运资金。此外，公司授予承销商45天内购买最多19万股股票的期权，以覆盖超额配售。此次发行预计于2025年5月23日完成。Multikine是一种在诊断后和手术前使用的免疫疗法，已在美国食品药品监督管理局获得孤儿药资格。公司计划开展一项注册研究，以验证其疗效。CEL-SCI在弗吉尼亚州维也纳和马里兰州附近有运营。Businesswire2025-05-22125CEL-SCI Corp
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科学杂志《癌细胞》上的新研究支持 CEL-SCI 根据术前肿瘤反应寻求多因子治疗头颈癌早期批准的策略研发注册政策一项发表在《Cancer Cell》上的第三方头颈癌研究证实，头颈癌患者在手术前对Multikine（一种免疫疗法）治疗的肿瘤反应可以改善其整体生存率，表明术前肿瘤反应是疗效的强有力指标。这项研究支持了CEL-SCI公司寻求早期监管批准Multikine作为局部晚期头颈癌新诊断未治疗患者的术前辅助疗法的做法。CEL-SCI公司的一项212名患者的确认注册研究已经获得FDA的批准，旨在验证公司之前完成的III期随机对照Multikine试验的统计学显著疗效和安全性结果。在Multikine III期临床试验中，与仅接受标准护理治疗的对照组患者相比，接受手术前Multikine治疗的患者的5年生存率提高至73%，而对照组为45%。作为术前辅助疗法，Multikine在诊断后、手术前给予患者。在III期研究中，手术前对Multikine治疗的客观早期肿瘤反应通过手术病理学得到证实。Biospace2025-04-09168头颈癌 CEL-SCI Corp
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CEL-SCI 宣布 250 万美元发行的定价医药投融资CEL-SCI公司宣布以每股约0.16美元的价格，通过最佳努力方式发行1600万股普通股（或等值的预付费权证），预计总募集资金约为256万美元。此次发行预计于2025年3月18日完成，资金将用于Multikine的研发、一般公司用途和营运资金。ThinkEquity担任此次发行的独家承销商。此次发行依据的是于2022年7月1日提交给美国证券交易委员会（SEC）并已于7月15日生效的S-3表 shelf注册声明。Multikine是一种免疫疗法，旨在在手术、放疗和化疗之前增强患者的免疫系统，以提高生存率。该产品已在美国食品药品监督管理局（FDA）获得孤儿药资格，用于头颈癌患者的辅助治疗。公司计划开展一项注册研究，以验证其疗效。Biospace2025-03-18212头颈癌 CEL-SCI Corp
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