海南通用三洋药业有限公司核心数据概览
海南通用三洋药业有限公司资讯动态
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通用技术中国医药三洋药业卡贝缩宫素注射液获得药品补充申请批准通知书审批动态近日,通用技术中国医药下属全资子公司海南通用三洋药业有限公司(以下简称“三洋药业”)收到了国家药品监督管理局核准签发的 卡贝缩宫素注射液 ( 1ml:100µg )《药品补充申请批准通知书》(通知书编号: 2025B02882 ),批准本品上市许可持有人由“成都诺和晟鸿生物制药有限公司”变更为“海南通用三洋药业有限公司”。 卡贝缩宫素作为一种新型的人工合成的具有激动剂性质的长效缩宫素类似物,其可以与子宫平滑肌的催产素受体结合,使子宫收缩同步化、规律化,收缩增强并延长收缩时间,用于选择性硬膜外或腰麻下剖宫产手术,以预防子宫收缩乏力和产后出血,其起效快、作用时间长、临床应用安全,能够有效控制产后出血及分娩过程中的出血。 三洋药业成为该药品的上市许可持有人,进一步丰富了公司产品线,有利于提升市场竞争力。通用三洋药业2025-07-14553国家药品监督管理局 中国医药健康产业股份有限公司 海南通用三洋药业有限公司
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逾30款原研药申请撤市,跨国药厂转向投资创新药招标采购国家药监局近日发布公告,注销小儿电解质补给注射液等56个药品注册证书。 记者统计发现,其中 超过30款药品为跨国药企旗下原研药 ,涉及武田、辉瑞、葛兰素史克等多家企业。 56款药品均为“依申请注销”。Being科学2025-07-08623Pfizer Inc GIP GSK PLC
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智药探索丨通用技术中国医药卡贝缩宫素注射液获得药品补充申请批准通知书审批动态近日,通用技术中国医药下属全资子公司海南通用三洋药业有限公司(以下简称“三洋药业”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的卡贝缩宫素注射液(以下简称“该药品”)《药品补充申请批准通知书》。 转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致,不发生变更。 卡贝缩宫素作为一种新型的人工合成的具有激动剂性质的长效缩宫素类似物,其可以与子宫平滑肌的催产素受体结合,使子宫收缩同步化、规律化,收缩增强并延长收缩时间,用于选择性硬膜外或腰麻下剖宫产手术,以预防子宫收缩乏力和产后出血,其起效快、作用时间长、临床应用安全,能够有效控制产后出血及分娩过程中的出血。中国医药2025-07-03744国家药品监督管理局 中国医药健康产业股份有限公司 海南通用三洋药业有限公司
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智药探索丨通用技术中国医药注射用头孢唑肟钠通过一致性评价审批动态近日,通用技术中国医药所属全资子公司海南通用三洋药业有限公司(以下简称“三洋药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的两份注射用头孢唑肟钠《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价 。 注射用头孢唑肟钠主要适用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。 三洋药业的注射用头孢唑肟钠通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额。通用三洋药业2025-04-09672尿路感染 腹腔感染 骨和关节感染
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计,2025.03.24-2025.03.30期间共有95项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号79项,新注册分类临床申请受理号9项,一致性评价申请7项。本周12个品种通过一致性评价,无视同通过一致性评价品种,无生物类似物注册申报动态。摩熵医药2025-04-031715海南通用三洋药业有限公司 -
通用润达医疗原董事长杨杰被判3年人事变动近日,中纪委发布文章《三堂会审丨贪污还是非法经营同类营业》,通报中国医药原高管 杨杰案。 2024年7月12日, 杨杰被 一审判处有期徒刑三年,缓刑四年,并处罚金100万元。 杨杰,男,2008年9月加入中国共产党,曾任 中国医药健康产业股份有限公司子公司海南通用三洋药业有限公司(以下简称三洋药业公司)副总经理,中国医药健康产业股份有限公司医药工业事业部副总经理、业务协调办公室主任、医药商业事业部总经理,中国医药健康产业股份有限公司子公司上海通用润达医疗技术有限公司董事长 等职。药闻康策2024-09-12881中国医药健康产业股份有限公司 海南通用三洋药业有限公司
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时讯齐鲁制药取得突破,其首个脂质体药物盐酸多柔比星脂质体注射液获批上市,预计市场潜力巨大。此外,该公司还获批了超级抗生素磷酸特地唑胺片,进一步巩固了在高端复杂制剂领域的实力。摩熵医药(原药融云)2024-05-294949齐鲁制药有限公司 多柔比星 桂林南药股份有限公司 -
时讯近日,据NMPA官网公示,成都倍特药业提交的注射用哌拉西林钠化药过评。摩熵医药(原药融云)2023-11-102704成都倍特药业股份有限公司 头孢他啶 哌拉西林 + 他唑巴坦 -
时讯仿制药在医药行业中扮演着重要的角色,而仿制药的一致性评价也是确保其质量和疗效的重要手段,这有利于维护公众的用药安全和有效性,进一步推动医药产业国际化。摩熵医药(原药融云)2023-09-254146齐鲁制药有限公司 海正药业(杭州)有限公司 享融智云(上海)信息科技有限公司 -
时讯根据药融云数据统计,2023.08.21-2023.08.27 期间共有 100 项仿制药注册申请获 CDE 承办。摩熵医药(原药融云)2023-09-012399Novartis AG 心脏衰竭 沙库巴曲 + 缬沙坦三钠半水合物
海南通用三洋药业有限公司关键临床试验信息
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适应症
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试验分期
试验分类
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1)成人重度抑郁症(MDD)的辅助治疗; 2)成人和13岁及以上儿童患者的精神分裂症的治疗; 3)阿尔茨海默病所致痴呆相关的激越的治疗。
已完成
BE试验
海南通用三洋药业有限公司药物研发管线
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海南通用三洋药业有限公司研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报(2025.03.24-2025.03.30)摩熵咨询21页108 -
医药行业周报(2024年第47周)麦高证券9页1473 -
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诺华放射性疗法Pluvicto在华申报上市太平洋3页2799 -
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医药生物行业跨市场周报:美联储加息预期缓和有助于创新药估值上升光大证券24页2337
海南通用三洋药业有限公司-数据概览
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海南通用三洋药业有限公司布局靶点
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数据来源:摩熵医药
药品数量
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