近日，据NMPA官网公示，成都倍特药业提交的注射用哌拉西林钠化药过评。2023年至今，倍特已有27个品种（45品规）过评，其中碘普罗胺注射液、利匹韦林片（首仿）、达可替尼片（首仿）、盐酸西替利嗪口服溶液4个品种为首家过评。
截图来源：NMPA官网
哌拉西林钠原研是日本富山化学株式会社，商品名为Pentcillin，原研产品未进入国内市场。哌拉西林钠属于半合成青霉素类抗生素，具广谱抗菌作用，通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用，对大肠埃希菌、变形杆菌属、沙雷菌属等肠杆菌科细菌，以及铜绿假单胞菌、不动杆菌属等其他革兰阴性菌均具有良好抗菌作用。
哌拉西林钠在国内上市销售的时间是1986年，由湖南科伦制药销售。注射用哌拉西林钠作为注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的“小弟”，在2021年之前的销售量开始迅速增长。院内销售额达88亿，同比增长11.31%。2022年，其销售量继续增长，销售额近百亿，达96.3亿，同比增长9.34%。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
据药融云数据统计，目前注射用哌拉西林钠还有湖南科伦制药、四川制药制剂、江苏海宏制药等13家药企提交了新注册分类的仿制申请，均在审评审批中。
该品种除本次成都倍特药业过评，此前还有9家企业过评。另外江苏海宏制药、瑞阳制药、华北制药集团、苏州二叶制药、海南通用三洋药业、广东金城金素制药、浙江金华康恩贝生物制药、珠海联邦制药过评品种注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠进入了第8批集采。
2023年至今，倍特已有27个品种（45品规）过评，其中碘普罗胺注射液、利匹韦林片（首仿）、达可替尼片（首仿）、盐酸西替利嗪口服溶液4个品种为首家过评。
据药融云数据库，在系统用抗感染药领域，倍特药业已有已有注射用头孢地嗪钠、注射用头孢他啶、注射用哌拉西林钠等33个品种过评，其中13个首家过评。涵盖了系统用抗细菌药22个，系统用抗病毒药7个，系统用抗真菌药4个。
倍特药业已过评的系统用抗感染药（标红为首家过评）
截图来源：药融云过评药品汇总
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2026-07-19
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