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华创合成拿下国谈亿级品种注射用磷酸左奥硝唑酯二钠首仿,扬子江独家地位被破,抗感染药市场生变
1月26日,华创合成制药注射用磷酸左奥硝唑酯二钠获批上市并通过一致性评价,拿下国内首仿,打破扬子江独家。该药系扬子江1类创新药,已入国家医保,2023年销售额破2亿,市场将进入原研+仿制竞争阶段。
摩熵医药
华创合成制药
仿制药
注射用磷酸左奥硝唑酯二钠
扬子江药业
国内首仿
抗生素
国谈药品
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2个月前
GSK全球首创口服抗生素Gepotidacin新适应症获FDA批准!双重阻断机制为淋病治疗带来曙光
12月11日,GSK宣布口服疗法Gepotidacin获FDA批准补充新药申请,用于治疗12岁及以上单纯性泌尿生殖系统淋病患者,这是三十多年来首个新型抗生素,基于EAGLE-1试验获批,填补临床口服治疗空白。
摩熵医药
GSK
口服疗法
抗生素
Gepotidacin
药品审评审批
淋病
泌尿生殖系统
FDA优先审查
3892
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4个月前
抗生素王牌:注射用盐酸万古霉素国内销售近16亿元,普利制药斩获国产第4家
海南普利制药递交的4类仿制化药注射用盐酸万古霉素获批上市并视同过评,成为国产第4家获批生产注射用盐酸万古霉素的药企。
摩熵医药(原药融云)
抗生素
注射用盐酸万古霉素
普利制药
2740
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1年前
石家庄四药4类仿制药:利奈唑胺干混悬剂获批上市并通过一致性
2024年4月23日,据NMPA官网公示,石家庄四药的4类仿制药利奈唑胺干混悬剂获批上市并视同过评。
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石四药
抗生素
新药
1988
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1年前
4亿+抗感染药,浙江药企迎来过评!
日前,据NMPA官网公示,浙江莎普爱思药业的头孢克肟分散片通过一致性评价,为国产第6家过评的企业。
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抗感染类药物
抗生素
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2年前
超4亿抗菌注射剂!倍特药业入局!
日前,据CDE官网公示,成都倍特药业的4类仿制化药吗啉硝唑氯化钠注射液上市申请获受理。
摩熵医药(原药融云)
抗菌注射剂
成都倍特药业
江苏豪森药业
抗生素
1602
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2年前
96亿大品种!倍特药业最新过评!
近日,据NMPA官网公示,成都倍特药业提交的注射用哌拉西林钠化药过评。
摩熵医药(原药融云)
倍特药业
抗生素
湖南科伦制药
1872
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2年前
16亿抗生素王牌!复星医药抢国产第4家!
据CDE官网显示,复星医药子公司重庆药友制药递交的4类仿制化药注射用盐酸万古霉素(受理号:CYHS2302876)的上市申请获受理。
摩熵医药(原药融云)
复星医药
抗生素
1396
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2年前
第九批集采热门品种!超级抗生素,再添1名玩家
据NMPA近日公示批件信息,武汉海特生物的注射用磷酸特地唑胺获批上市,这是除原研外国内第9家获得该品种批文的药企。
摩熵医药(原药融云)
集采药品
抗生素
2008
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2年前
23亿+注射剂品种!海南药企第5家过评
据NMPA官网公示,近日海南灵康制药的3类仿制化药注射用拉氧头孢钠获批上市,这是该品种第5家过评的药企。
摩熵医药(原药融云)
注射剂
海南灵康制药
抗生素
1934
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2年前
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