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80亿市场零量入场!广东联盟集采3款新品补位公示,亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入

杨慧 · 药政与准入研究员
杨
杨慧
药政与准入研究员
审核:郑海涛 · 药事管理硕士
长期跟踪药品监管、医保支付、集采与市场准入政策;擅长解读政策变化对研发、注册与商业化的实际影响。累计发布政策解读80+ 篇。
2小时前
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药品集采 注射用醋酸亮丙瑞林微球 吸入用丙酸倍氯米松混悬液 人纤维蛋白原 上海丽珠制药

近日(11月2日),广东省药品交易中心发布《关于公示广东联盟药品集中带量采购新增中选产品信息的通知(十)》,南京力成药业的吸入用丙酸倍氯米松混悬液、上海丽珠制药的注射用醋酸亮丙瑞林微球、同路生物制药的人纤维蛋白原3款产品进入新增中选产品公示名单,公示期截至11月4日17:30。

截图来源:广东省药品交易中心

值得关注的是,3款产品均通过采购周期内新增获批产品补位机制进入集采体系。虽然获得中选产品挂网资格,但当年协议采购量均为零。

一边是年销80亿+的市场,一边是没有采购量保障的入场条件,药企为何仍愿意参与?

一、3款产品新增入场,2025年销80亿+

摩熵医药数据库显示,2025年三款产品全终端销售额合计81.63亿元,2026年上半年合计40.67亿元。

吸入用丙酸倍氯米松混悬液:2025年销售额4.88亿元,2026年上半年2.48亿元。

图源:摩熵医药-全终端销售数据库

  • 注射用醋酸亮丙瑞林微球:2025年销售额58.21亿元,2026年上半年27.61亿元。
  • 人纤维蛋白原:2025年销售额18.54亿元,2026年上半年10.58亿元。

从获批时间来看,南京力成药业的吸入用丙酸倍氯米松混悬液(2ml:0.8mg)、上海丽珠制药的注射用醋酸亮丙瑞林微球(11.25mg)均于2026年9月获批,同路生物制药的人纤维蛋白原(0.5g/瓶)于2026年1月获批。

数据来源:摩熵医药-中国药品批文数据库

三款产品均在广东联盟接续集采报名截止日之后获得生产批件,这也是其通过新增产品补位机制申请纳入的关键。

二、零带量也要入场,药企看中的是什么?

根据《广东联盟双氯芬酸等药品接续采购文件》,报名截止日后首次获得批件、属于本次接续集采范围且符合条件的同品种同剂型产品,可通过新增产品补位机制申请纳入。

企业需自愿接受本企业最低价格/最低日均费用与中选产品最低单位可比价两者中的较低值,符合条件后可按中选产品挂网。但新增产品当年协议采购量默认为零。

这意味着,企业接受既有中选产品的价格条件,可以提前获得集采体系挂网资格,却没有当年约定采购量保障。

对于错过常规集采报名窗口的新获批产品而言,这一机制提供了提前进入联盟医疗机构市场的机会,无需等待下一轮采购。

对药企来说,这实际上是一次以价格换取市场准入时间的选择,为后续销售拓展和下一轮采购提前布局。

三、挂网不等于放量,低价入场仍需算成本账

获得挂网资格,并不意味着能够直接获得市场份额。没有协议采购量保障,产品后续能否放量,仍取决于价格竞争力、临床认可度、渠道覆盖及市场推广能力。

尤其面对已有市场基础的中选产品,新进入者还需承担竞争压力。如果低价入场后无法形成足够销量,生产、供应和推广成本反而可能进一步压缩利润空间。

因此,新增产品补位机制为采购周期内新获批产品提供了新的入场通道,但集采挂网不等于采购量,更不等于市场份额。如何平衡价格、成本与市场空间,仍是药企需要考虑的关键问题。

参考来源:

[1] 广东省药品交易中心

[2] 摩熵医药(原药融云)数据库

扩展阅读:

1. 上海丽珠注射用醋酸亮丙瑞林微球首过一致性评价,市场潜力巨大

2. 2026 最新药品集采数据分析实用指南:官方平台与专业数据库全梳理

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