近日（11月5日），国家药监局（NMPA）官网显示，四川汇宇制药申报醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式）获批生产，成为该品种国内首仿，也是首家通过一致性评价的企业。
图源：NMPA官网
一、国内首仿获批，原研产品25年销售额大涨116.94%
醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式）原研产品来自法国益普生，最早于2019年底获批进口。
该产品采用自组装纳米管技术，是一种即用型缓释制剂，主要成分为八肽生长抑素类似物，可用于治疗肢端肥大症、胃肠胰神经内分泌瘤及类癌综合征等。
从市场表现来看，摩熵医药数据库显示，2025年该产品国内院内市场销售总额超过7900万元，同比增长116.94%；2026年上半年销售额超过4800万元，同比增长53.05%，市场规模持续增长。
图源：摩熵医药-医疗机构销售放大(2015至今)
在仿制药竞争方面，目前除四川汇宇制药外，暂无其他企业申报该品种仿制药。此次汇宇制药率先获批，有望进一步丰富其注射剂产品布局。
二、年内第2款注射剂获批，汇宇制药前三季度净利润增长
此次获批也是汇宇制药今年获批生产的第2款注射剂。
此前，今年3月，公司申报的注射用卡非佐米获批生产，并视同通过一致性评价。加上此次获批的醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式），公司注射剂产品布局进一步丰富。
业绩方面，汇宇制药近日发布2026年三季报。2026年前三季度，公司实现营业收入8.66亿元，同比增长16.71%；归母净利润1.03亿元；扣非归母净利润1.34亿元，同比增长68.59%。
图源：汇宇制药第三季度报告
其中，第三季度实现营业收入3.14亿元；归母净利润4567万元，同比增长52.66%；扣非归母净利润5604万元，同比增长77.96%。
从品种获批到业绩增长，汇宇制药在注射剂领域的产品布局及经营表现值得关注。
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