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‌以岭药业中药1.1类新药小儿连花感冒颗粒获批上市,瞄准4-12岁儿童风热感冒赛道‌,管线持续扩容中

张鹏 · 新药研发分析师
张
张鹏
新药研发分析师
审核:王正晴 · 药学博士
关注全球创新药研发管线、临床试验进展与注册审批动态;重点分析热门靶点、临床价值与管线竞争格局。累计发布研发分析 102+ 篇。
2小时前
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石家庄以岭药业股份有限公司 小儿连花感冒颗粒 1.1类新药 中药 管线梳理

11月5日,NMPA官网显示,以岭药业自主研发的中药1.1类新药小儿连花感冒颗粒获批上市,适用于4~12岁儿童风热感冒,症见鼻塞、流浊涕、咽红肿痛、咳嗽、头痛等,舌红、苔薄黄、脉浮数。

图源:NMPA官网

小儿连花感冒颗粒是以岭药业首个布局并获批的儿科中药1.1类新药,对公司拓展儿科中药创新药领域具有积极意义。同时,这也是公司2026年首个获批的中药1.1类新药。

一、中药1.1类新药获批,8款新药进入临床及以上阶段

据摩熵医药数据库显示,截至目前,以岭药业(含子公司)共有3款中药新药处于上市申请审评阶段,包括中药1.1类新药芪桂络痹通片、1.1类新药骨关节颗粒,以及中药3.1类新药半夏白术天麻颗粒。此外,公司已有辛芪通鼻片、芪黄明目胶囊、苏夏解郁除烦胶囊三款中药1类新药获批上市。

图源:摩熵医药-中国药品审评数据库

摩熵医药数据库显示,以岭药业目前有8款新药(含1类和2类)处于获批临床及以上阶段。其中,柴黄利胆胶囊、藿夏感冒颗粒已进入Ⅲ期临床;柴芩通淋片、参蓉颗粒、连花御屏颗粒、芪龙定喘片等处于Ⅱ期临床,适应症涉及尿路感染、肌萎缩侧索硬化症、小儿支气管炎、感冒气虚证、慢性阻塞性肺疾病等领域。

图源:摩熵医药-中国药品审评数据库

此外,2026年10月23日,中药1.1类新药健骨关节颗粒的临床试验申请获受理。从整体布局来看,以岭药业已上市17款专利中药,覆盖心脑血管、糖尿病、神经、肿瘤等八大疾病领域,并持续推进中药、化药创新研发。

石家庄以岭药业股份有限公司全球新药研发阶段分布
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二、前三季度净利增长9.55%,研发投入超4亿元

以岭药业2026年三季报显示,前三季度公司实现营业收入59.68亿元,同比增长1.72%;归母净利润10.96亿元,同比增长9.55%;扣非归母净利润10.60亿元,同比增长9.68%。

图源:以岭药业第三季度财报

其中,第三季度单季实现营业收入18.94亿元,同比增长3.62%;归母净利润3.39亿元,同比增长2.04%。公司已连续七个季度实现盈利增长。

从业务结构来看,心脑血管类产品仍是公司主要收入来源。2026年上半年,该类产品实现营收24.50亿元,占同期营业收入的60.14%。通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊三大品种合计收入约24.5亿元,同比增长近25%,三大品种合计销售收入同比增长较好。

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政策准入方面,9月1日,新版《国家基本药物目录(2026年版)》正式施行,以岭药业解郁除烦胶囊首次纳入目录,成为本次新增品种中唯一的中药1.1类创新药,公司进入国家基本药物目录的独家品种由5个增至6个。

图源:摩熵医药-中国药品批文数据库

自公司成立以来,以岭药业始终坚持创新驱动发展,紧密围绕临床重大疾病防治需求,持续完善中医药创新研发平台体系。前三季度,公司研发费用达4.49亿元,占营收比重7.52%,保持高强度投入。

随着小儿连花感冒颗粒获批上市,以及多款中药创新药持续推进临床,以岭药业的创新药产品储备进一步丰富,后续研发及上市进展值得关注。

参考来源:

[1] NMPA官网

[2] 摩熵医药(原药融云)数据库

[3] 公司官网/官方披露

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