11月5日,NMPA官网显示,以岭药业自主研发的中药1.1类新药小儿连花感冒颗粒获批上市,适用于4~12岁儿童风热感冒,症见鼻塞、流浊涕、咽红肿痛、咳嗽、头痛等,舌红、苔薄黄、脉浮数。

图源:NMPA官网
小儿连花感冒颗粒是以岭药业首个布局并获批的儿科中药1.1类新药,对公司拓展儿科中药创新药领域具有积极意义。同时,这也是公司2026年首个获批的中药1.1类新药。
一、中药1.1类新药获批,8款新药进入临床及以上阶段
据摩熵医药数据库显示,截至目前,以岭药业(含子公司)共有3款中药新药处于上市申请审评阶段,包括中药1.1类新药芪桂络痹通片、1.1类新药骨关节颗粒,以及中药3.1类新药半夏白术天麻颗粒。此外,公司已有辛芪通鼻片、芪黄明目胶囊、苏夏解郁除烦胶囊三款中药1类新药获批上市。

图源:摩熵医药-中国药品审评数据库
摩熵医药数据库显示,以岭药业目前有8款新药(含1类和2类)处于获批临床及以上阶段。其中,柴黄利胆胶囊、藿夏感冒颗粒已进入Ⅲ期临床;柴芩通淋片、参蓉颗粒、连花御屏颗粒、芪龙定喘片等处于Ⅱ期临床,适应症涉及尿路感染、肌萎缩侧索硬化症、小儿支气管炎、感冒气虚证、慢性阻塞性肺疾病等领域。

图源:摩熵医药-中国药品审评数据库
此外,2026年10月23日,中药1.1类新药健骨关节颗粒的临床试验申请获受理。从整体布局来看,以岭药业已上市17款专利中药,覆盖心脑血管、糖尿病、神经、肿瘤等八大疾病领域,并持续推进中药、化药创新研发。






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