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9月10日，石四药集团有限公司宣布，其开发申报的化学药4类来特莫韦注射液（12ml:240mg）获得国家药监局生产注册批件，并视同通过一致性评价。这是石家庄四药集团今年获批的又一新产品。
图源：石家庄四药企业公告
来特莫韦是一款用于预防巨细胞病毒（CMV）感染的抗病毒药物。其注射液适用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒血清学阳性成人受者，用于预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
近年来，来特莫韦在国内市场快速放量。
摩熵医药数据库显示，目前国内已上市产品包括来特莫韦注射液、来特莫韦片和来特莫韦片（Ⅱ）。
在国内全终端医院销售市场，来特莫韦销售额近年来增长迅速：2023年同比增长3552.68%，2024年增长81.46%，2025年增长19.98%。
进入2026年，该品种市场规模仍在持续扩大，上半年销售额已接近4亿元。
随着市场规模快速增长，来特莫韦也吸引了越来越多国内药企布局。
此前，国内已有7家（含国外药企）拥有来特莫韦注射液生产批文，其中6家视同通过一致性评价。
南京正大天晴于2024年10月率先拿下该品种国内首仿，并成为国内首家过评企业。（相关扩展阅读：正大天晴斩获来特莫韦注射液首仿，国内抗病毒市场再添利器）
此次石家庄四药集团获批，也意味着来特莫韦注射液市场竞争进一步加剧。
图源：摩熵医药-中国药品审评数据库
从在审产品来看，除石家庄四药外，目前还有成都通德药业、仁合益康汇泽药业、海南合瑞制药等10家药企提交了来特莫韦相关4类仿制药上市申请，均处于审评审批阶段。
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
近年来，石家庄四药集团持续加快产品布局。
截至目前，集团累计已有205个品种、275个品规通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，其中，25款产品为国内首家过评，包括碳酸氢钠注射液、乳酸环丙沙星氯化钠注射液、司替戊醇干混悬剂等。
图源：摩熵医药-过评药品汇总数据库
此次来特莫韦注射液获批，也进一步丰富了石家庄四药集团在抗病毒领域的产品布局。
参考来源：
[1] 企业公告/官方披露
[2] 摩熵医药（原药融云）数据库
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