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亚甲蓝资讯动态
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生物城企讯 | 多项药械获批，新的一年生物城企业已发力审批动态近日，先衍生物递交的用于治疗肥胖的siRNA药物LDR2515注射液临床试验申请（IND）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。 临床前研究表明，相比于现有治疗肥胖药物如新一代减肥药物GLP-1受体激动剂仍面临恶心、呕吐、腹泻等消化道不良反应以及肌肉流失、停药后体重反弹等问题，LDR2515安全性好，通过皮下注射能够高效且持续抑制肝脏INHBE表达，预计临床可实现每半年至每年一次给药，为高质量减重、代谢健康提供新的治疗方案。 近日，迈克生物发布公告，公司及全资子公司近期收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。成都天府国际生物城2026-01-08791国家药品监督管理局 INHBE 迈克生物股份有限公司
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2025 年商保创新药初审公布，包含多个细胞药物医保动态本次商保创新药目录调整共收到141份申报信息，涉及141个药品通用名；经初步形式审查，有121个药品通过，其中79个为同时申报基本医保目录与商保创新药目录的品种。 2025年通过初步形式审查的这121个药品，主要覆盖肿瘤、代谢疾病、罕见病、神经疾病等领域，以创新程度高、临床价值突出的西药为主，仅包含2款中成药。 商保创新药目录设置两类申报条件：一是2020年1月1日至2025年6月30日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品（仅因转产、再注册等单纯更改通用名的药品除外）；二是2025年6月30日前经国家药监部门批准上市，且说明书适应症或功能主治包含国家卫生健康委《第一批罕见病目录》《第二批罕见病目录》收录罕见病的药品。TopCel拓弘生科2025-09-01301神经疾病 罕见病 肿瘤
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2025 年商保创新药目录初步形式审查药品介绍医保动态本次商保创新药目录调整共收到141份申报信息，涉及141个药品通用名；经初步形式审查，有121个药品通过，其中79个为同时申报基本医保目录与商保创新药目录的品种。 2025年通过初步形式审查的这121个药品，主要覆盖肿瘤、代谢疾病、罕见病、神经疾病等领域，以创新程度高、临床价值突出的西药为主，仅包含2款中成药。 商保创新药目录设置两类申报条件：一是2020年1月1日至2025年6月30日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品（仅因转产、再注册等单纯更改通用名的药品除外）；二是2025年6月30日前经国家药监部门批准上市，且说明书适应症或功能主治包含国家卫生健康委《第一批罕见病目录》《第二批罕见病目录》收录罕见病的药品。TopCel拓弘生科2025-09-01346神经疾病 罕见病 肿瘤
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科普2025年3月，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《2024年度药品审评报告》，按照国家药监局完成行政审批的时间统计，2024全年批准境外已上市境内未上市的药品（化学药品 5.1 类、治疗用生物制品 3.1 类和预防用生物制品 3.1 类）89 个品种，其中 64 个为首次批准上市，25 个为已上市药品增加适应症。摩熵医药2025-04-016179德曲妥珠单抗 NEU Daiichi Sankyo Europe GmbH -
32个不符合！一省公示最新挂网药品清单招标采购今日，河北 省医用药品器械集中采购中心发布《 关于公示部分符合挂网条件药品的通知》（下称《通知》）。 公示时间为 2025年1月16日-20日 。 符合挂网条件 药品合计 2 个 ，分别是齐鲁制药有限公司的 恩曲利匹丙诺片 和深圳市康哲药业有限公司投标的 亚甲蓝肠溶缓释片 。医药健康资讯2025-01-1689深圳市康哲药业有限公司 齐鲁制药有限公司 亚甲蓝
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康哲药业：创新药莱芙兰®（亚甲蓝肠溶缓释片）全国首批处方落地！审批动态12月6日，康哲药业控股有限公司（“本集团”或“康哲药业”）欣然宣布，创新药莱芙兰 ® （亚甲蓝肠溶缓释片）（“产品”）于近日开出全国首批处方，标志着中国首个口服亚甲蓝肠溶缓释片正式进入临床应用。 产品用于在接受结肠镜检查筛查或监测的成人患者中增强结直肠病变的可视化。 作为一种增强剂染料，产品可增加结直肠病变和健康粘膜之间的对比度。康哲药业集团2024-12-06221深圳市康哲药业有限公司 中华医学会 亚甲蓝
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康哲药业(0867.HK)：链接医药创新与商业化，新康哲新崛起公司动态集采影响基本出清，业绩拐点已现。 康哲药业集采影响基本出清，业绩拐点已现， 2024年上半年全按药品销售收入环比增长8.9%，期间溢利环比增长92.8%。 公司历经六年多的创新布局和组织变革，创新发展取得里程碑式的成果，公司拥有三十余款创新产品，且以FIC、BIC为主。向阳论医谈药2024-10-168514再鼎医药（上海）有限公司 深圳市康哲药业有限公司 北京诺诚健华医药科技有限公司
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「行业研究」阿尔兹海默症（AD）：诊断与药物研发进展，延迟退休的你值得一读前沿研究据新华社9月13日消息， 全国人大常委会会议表决通过了关于实施渐进式延迟法定退休年龄的决定 ，一时间成为最热门话题。 根据该决定，从2025年1月1日起，我国将用15年时间， 逐步将男职工的法定退休年龄从原60周岁延迟到63周岁，将女职工的法定退休年龄从原50周岁、55周岁，分别延迟到55周岁、58周岁 。 能工作的青壮年少了，老年人自然要“被迫”参加劳动，不过在60岁以后熬夜加班的时间里，还是要多关注关注自身健康， 尤其是精神认知层面，不能老年痴呆，要能保证写PPT和工作总结，还能获得优秀员工得荣誉 。药圈时汇2024-09-141310适应障碍 苏州宜联生物医药有限公司 四川至善唯新生物科技有限公司
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康哲药业：创新药亚甲蓝肠溶缓释片（莱芙兰®）中国获批上市研发注册政策康哲药业宣布其创新药亚甲蓝肠溶缓释片（莱芙兰®）获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于增强结直肠病变的可视化，提高非息肉样结直肠病变检出率。该产品采用多基质专利技术，在肠道准备步骤中服用，可简化结肠镜检查程序，提高筛查效益。康哲药业新获批的创新产品组合已扩充至5款，致力于提供有竞争力的产品和服务，满足医疗需求，并加速全球首创与同类最优创新产品的研发与商业化。美通社2024-06-18597国家药品监督管理局 深圳市康哲药业有限公司 亚甲蓝
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亚甲蓝同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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亚甲蓝研究报告
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公司信息更新报告：利润稳健增长，创新研发驱动成长开源证券股份有限公司4页2868 -
2025年报及2026年一季报点评：研发高投入赋能管线突破，创新布局构筑核心竞争力东吴证券股份有限公司3页2270
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医药日报：阿斯利康ADC药物Enhertu获FDA突破性疗法认定太平洋证券股份有限公司3页2239 -
康哲药业（00867）：1H25业绩回顾：创新产品快速放量，芦可替尼获批后未来可期海通国际13页2646
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苑东生物（688513）：2024&2025Q1业绩点评：麻醉管线持续迭代，创新+国际化驱动增长浙商证券4页876
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亚甲蓝注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询67页1000
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亚甲蓝专利分析报告摩熵咨询85页2253
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康哲药业（00867）：创新药进一步丰富，即将放量再造新康哲国元证券(香港)7页1254
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医药生物行业2025年投资策略：关注国内低估值优质公司及创新药出海机会国元证券31页1422
亚甲蓝-数据快讯
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12条
资讯
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10+
批文数
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4.73亿元
累计销售额
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9个
适应症
亚甲蓝-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
亚甲蓝作用靶点
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