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【ChiCTR2400081549】亚甲蓝对脓毒性休克患者舌下微循环的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081549

试验状态

尚未开始

药物名称

亚甲蓝

药物类型

化药

规范名称

亚甲蓝

首次公示信息日的期

2024-03-05

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

脓毒性休克

试验通俗题目

亚甲蓝对脓毒性休克患者舌下微循环的影响

试验专业题目

亚甲蓝对脓毒性休克患者舌下微循环的影响

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临床试验信息
试验目的

亚甲蓝对脓毒性休克患者舌下微循环、血管活性药物使用强度、器官功能障碍、28天死亡率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

完全随机分组法。由主要研究者之一使用SPSS软件，用随机数法生成随机序列分组。

盲法

单盲：对患者盲

试验项目经费来源

政府

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于或等于18岁； 2.符合2021年国际脓毒症3.0指南中脓毒症休克的诊断标准：①疑似或确诊感染；②SOFA评分≥2；③液体复苏无法纠正的低血压（MAP<65 mmHg）且血乳酸水平>2 mmol/L； 3.气管插管；

排除标准

1.妊娠; 2.对亚甲蓝过敏; 3.近期摄入(4周)选择性5-羟色胺再摄取抑制剂; 4.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症; 5.有严重干扰舌下微循环成像的因素（颌面外科手术或粘膜出血损伤等); 6.其他类型休克;；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省台州医院

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研究负责人邮编

/

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