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【ChiCTR2500115193】真实世界中 EGFR 突变 NSCLC 奥希替尼一线治疗耐药后治疗模式的多中心、观察性、回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115193

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

真实世界中 EGFR 突变 NSCLC 奥希替尼一线治疗耐药后治疗模式的多中心、观察性、回顾性研究

试验专业题目

真实世界中 EGFR 突变 NSCLC 奥希替尼一线治疗耐药后治疗模式的多中心、观察性、回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

这是一项回顾性、多中心、非干预性研究，旨在评估真实世界环境下，以奥希替尼治疗耐药后的患者为研究对象，根据不同临床耐药模式探讨关于EGFR突变的非小细胞肺癌奥希替尼耐药患者的潜在治疗策略选择。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

阿斯利康

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-30

试验终止时间

2025-08-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18 的男性或女性。 2.经组织学或细胞学确诊为局部晚期、转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 3.奥希替尼一线治疗前证实EGFR敏感型基因突变（外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突 变）阳性，需经奥希替尼单药或者含奥希替尼联合治疗后出现PD。 4.至少有一次根据RECIST 1.1标准进行的肿瘤评估或研究者记录的疾病进展评估。；

排除标准

1.之前未接受奥希替尼治疗，以及接受该治疗方案少于3周的患者被排除在外。 2.过去5年内罹患其他恶性肿瘤或有其他恶性肿瘤病史者（已经治愈的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、甲状腺乳头状癌、宫颈原位癌和乳腺导管原位癌除外）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省台州医院

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