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【ChiCTR2600121654】基于人工智能mako 4.0脊柱骨盆失衡患者全髋关节置换术后放射学及功能结果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600121654

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

存在脊柱骨盆失衡的终末期髋关节病患者

试验通俗题目

基于人工智能mako 4.0脊柱骨盆失衡患者全髋关节置换术后放射学及功能结果研究

试验专业题目

基于人工智能mako 4.0脊柱骨盆失衡患者全髋关节置换术后放射学及功能结果研究

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317000

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临床试验信息
试验目的

旨在探讨Mako 4.0系统辅助THA在脊柱骨盆失衡患者中的应用效果,通过与传统徒手THA比较术后放射学参数及功能结局,验证 Mako 4.0 系统对提高手术精度、改善患者预后的价值。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省卫生健康行业科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为终末期髋关节病的患者; 2.存在脊柱骨盆失衡; 3.受试者和监护人愿意并能够在手术前签署知情同意书,并接受术后规范复查。;

排除标准

1.神经肌肉疾病(如瘫痪、肌无力)影响下肢功能; 2.骨肿瘤、感染性关节炎; 3.严重心肺肝肾功能不全、精神疾病无法配合或不能理解参与研究的要求; 4.预期依从性较差的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省台州医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

317000

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