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首页 临床进展 不同剂量伏诺拉生四联疗法根除幽门螺旋杆菌感染的疗效比较

【ChiCTR2500113032】不同剂量伏诺拉生四联疗法根除幽门螺旋杆菌感染的疗效比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113032

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

不同剂量伏诺拉生四联疗法根除幽门螺旋杆菌感染的疗效比较

试验专业题目

不同剂量伏诺拉生四联疗法根除幽门螺旋杆菌感染的疗效比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估伏诺拉生20mg每天一次的铋剂四联疗法治疗幽门螺杆菌根除的疗效、耐受性和成本效益。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18周岁≤年龄≤70周岁 2. 幽门螺杆菌（Hp）检测呈阳性（通过¹³c -尿素呼气试验、¹⁴c -尿素呼气试验、组织病理学确定） 3. 既往无幽门螺杆菌根除治疗史 4. 充分了解试验内容，自愿参加试验和能够完成试验流程的受试者，并签署知情同意书；

排除标准

1. 入组前2周内使用过抑酸药物，如质子泵抑制剂、钾离子竞争性酸阻滞剂、组胺H2受体拮抗剂等，或入组前4周使用过抗生素 2. 活动性消化性溃疡伴出血、穿孔、梗阻、癌变等并发症 3. 既往有食管或胃手术史 4. 有严重的全身性疾病，主要器官如心、肺、脑疾病，肝肾功能不全，恶性肿瘤或其他疾病者 5. 已知伏诺拉生、阿莫西林、四环素、铋剂等过敏者 6. 妊娠或哺乳期妇女 7. 研究者认为其它不适合参加试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省台州医院

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研究负责人邮编

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