ChiCTR2600126371
尚未开始
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2026-06-08
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Wagner 3–4 级糖尿病足溃疡
载抗生素硫酸钙/骨水泥联合横向骨搬移术(TTT) 治疗Wagner 3-4 级糖尿病足溃疡的有效性与安全性
载抗生素硫酸钙/骨水泥联合横向骨搬移术(TTT) 治疗Wagner 3-4 级糖尿病足溃疡的有效性与安全性
本研究旨在系统评估抗生素负载型硫酸钙/骨水泥联合 TTT 治疗 Wagner 3–4 级 DFUs 的疗效与安全性。
随机平行对照
Ⅰ期
随机分配将由一名不参与受试者招募、治疗实施及结局评估的独立统计学人员,采用计算机生成的随机序列完成。
结局评估人员及数据分析人员在整个研究期间均对治疗分组保持盲态。负责结局评估的研究人员不参与随机化过程及受试者的临床治疗,除非因安全性原因需要揭盲,否则盲法编码将一直保持至最终统计分析完成。
自筹
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94
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2026-01-01
2028-12-31
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1.年龄 18~80 岁,经确诊为糖尿病的成年患者; 2.存在 Wagner 3 级或 4 级糖尿病足溃疡(diabetic foot ulcer,DFU),且经标准保守治疗无效; 3.足部溃疡面积>1 cm²,且不愈合病程超过 6 周; 4.血糖控制相对稳定,定义为糖化血红蛋白(glycated hemoglobin,HbA1c)≤8%; 5.能够理解研究流程并签署书面知情同意书。 1.年龄 18~80 岁,经确诊为糖尿病的成年患者;2.存在 Wagner 3 级或 4 级糖尿病足溃疡(diabetic foot ulcer,DFU),且经标准保守治疗无效;3.足部溃疡面积>1 cm²,且不愈合病程超过 6 周;4.血糖控制相对稳定,定义为糖化血红蛋白(glycated hemoglobin,HbA1c)≤8%;5.能够理解研究流程并签署书面知情同意书。;
请登录查看1.合并严重基础疾病,如显著心脏疾病或严重肝、肾功能障碍; 2.严重下肢缺血或不可逆的外周动脉疾病; 3.既往足部手术史或存在足部恶性肿瘤; 4.妊娠期或哺乳期; 5.无法遵循研究方案或完成有效随访。;
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