ChiCTR2600133956
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2026-10-09
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重症
甲苯磺酸瑞马唑仑对比丙泊酚用于ICU机械通气镇静的有效性、安全性及群体药代动力学/药效学研究
甲苯磺酸瑞马唑仑对比丙泊酚用于ICU机械通气镇静的有效性、安全性及群体药代动力学/药效学研究
（1）明确甲苯磺酸瑞马唑仑在ICU需机械通气患者中镇静的有效性。;（2）明确甲苯磺酸瑞马唑仑在ICU需机械通气患者中镇静的安全性。;（3）获取甲苯磺酸瑞马唑仑在ICU需机械通气患者中群体代谢特征。
随机平行对照
上市后药物
研究人员采用随机数字表法产生随机数列
双盲
自选课题（自筹）
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74
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2026-01-01
2028-03-01
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1.年龄大于等于18周岁、小于等于85周岁的成年患者； 2.首次进行气管插管需要临床镇静，且预计需要至少24小时的机械通气； 3.在开始研究前获得患方的知情同意书；；
请登录查看1.严重慢性肝病（Child B或C级）； 2.存在急性心肌梗死、重度心动过缓（心率 < 50 次/分钟）、2度或3度房室传导阻滞； 3.精神疾病（精神分裂症、抑郁症）、认知功能障碍、癫痫、滥用精神药物或麻醉药物史； 4.需要深镇静的疾病（RASS评分-4 - -5分）； 5.非耐受呼吸机因素而接受镇静的患者（例如癫痫）； 6.由于预后不良而已经或预计即将停止治疗； 7.听力或视力丧失，或任何其他会严重干扰研究数据收集的情况； 8.孕妇或哺乳期； 9.对甲苯磺酸瑞马唑仑或丙泊酚过敏； 10.研究者认为会对受试者造成不利的任何其他条件；；
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