【ChiCTR2600135364】运动诱导的外源性富血小板血浆(Platelet-rich plasma,PRP)对治疗膝关节病的疗效研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600135364

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-28

临床申请受理号

靶点

适应症

符合膝骨关节炎临床诊断标准，经临床症状、体格检查及影像学检查综合确诊，膝关节X线Kellgren–Lawrence（KL）分级为Ⅰ～Ⅱ级。

试验通俗题目

运动诱导的外源性富血小板血浆(Platelet-rich plasma,PRP)对治疗膝关节病的疗效研究

试验专业题目

运动诱导的外源性富血小板血浆(Platelet-rich plasma,PRP)对治疗膝关节病的疗效研究

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临床试验信息

试验目的

探讨运动诱导的PRP治疗膝关节病的疗效观察

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

非课题组人员计算机随机方法

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.符合膝骨关节炎临床诊断标准，经临床症状、体格检查及影像学检查综合确诊，膝关节X线Kellgren–Lawrence（KL）分级为Ⅰ～Ⅱ级。 2.年龄30～60周岁，性别不限。 3.近6个月具有规律体育锻炼习惯，每月至少进行4次中等强度体育锻炼，能够安全完成规定的运动干预。 4.体重大于45 kg，一般身体状况良好，能够耐受静脉采血及膝关节腔内注射。 5.存在持续或反复发作的膝关节疼痛症状，建议以近1周膝关节疼痛视觉模拟量表（VAS）评分≥3分（0～10分）作为症状入组阈值。 6.具有接受自体PRP关节腔内注射治疗的意愿，能够理解研究目的及随访要求，并自愿签署书面知情同意书。；

排除标准

1.近2个月内有献血史，或存在贫血、血小板减少、凝血功能异常等影响PRP制备或注射安全性的情况； 2.近期使用阿司匹林、氯吡格雷等抗血小板药物，或使用可能影响血小板功能的非甾体抗炎药（NSAIDs），且无法在临床安全的前提下按照研究方案管理用药者。 3.患有控制不佳的糖尿病、活动性免疫系统疾病、严重心血管疾病或其他可能影响运动安全、PRP制备及临床疗效评价的疾病。 4.存在膝关节感染、活动性滑膜炎、炎症性关节病、明显关节不稳定、需要手术治疗的半月板或韧带损伤等情况。 5.近3个月内接受过目标膝关节糖皮质激素或透明质酸注射，或近6个月内接受过目标膝关节PRP治疗及其他可能影响疗效判断的生物制剂治疗。 6.存在运动试验禁忌证，或无法完成规定强度的卧式健身车运动。 7.妊娠期、哺乳期女性，或存在其他经研究医师判断不适合参与本研究的情况。 8.依从性较差，不能按照研究要求完成治疗及随访者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江省台州医院

研究负责人电话

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