伊普可泮核心数据概览
伊普可泮资讯动态
-
{{ item.title }}{{ item.categories[0].name }}{{ item.author }}{{ item.released_at_show }}{{ item.view_total }}{{ tag.name }}
-
注册审批8月20日，恒瑞医药富马酸立康可泮（HRS-5965，口服CFB抑制剂）优先审评获批治PNH，报产到上市不到9个月，兼顾血管内外溶血。全球4款CFB抑制剂获批，国产恒瑞成第三家。该药IgA肾病进Ⅲ期，恒瑞17款新药NDA在审，进入密集兑现期。摩熵医药2026-08-207535江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-5965胶囊 CFB -
科普本文依托 NMPA 注册规则，区分药品研发与新药研发，详解化学药、中药、生物药分类标准，完整拆解药物六大研发阶段，对比创新药、改良药、仿制药研发差异，汇总官方及商业药品数据查询渠道，适合医药从业者快速看懂行业管线与审评信息。数据世界2026-07-284807肾病 伊普可泮 佐来曲替尼 -
诺华“first-in-class”补体抑制剂获FDA完全批准；武田公布新一代TYK2抑制剂最新数据……审批动态诺华“first-in-class”补体抑制剂获FDA完全批准。 诺华（Novartis）宣布， 美国FDA已授予Fabhalta（iptacopan）完全批准，用于减缓有疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）患者的肾功能下降。 该药此前于2024年8月获得FDA加速批准，用于降低原发性IgAN患者的蛋白尿水平。医学新视点2026-07-27199Novartis AG 伊普可泮 NOVARTIS Pte Ltd
-
注册审批7月17日诺华宣布FDA正式批准Fabhalta（伊普可泮）用于延缓高风险原发性IgAN成人肾功能下降，系首个且唯一获批的补体抑制剂。该药自2023年起三年四度扩适应症，此次基于III期数据（eGFR下降减缓48%）由加速转传统批准，需REMS管理感染风险。摩熵医药2026-07-205778Novartis AG 伊普可泮 蛋白尿 -
三年四度获批！诺华重磅新药再获FDA批准审批动态7月17日， 诺华 宣布，美国FDA已正式批准 Fabhalta® （伊普可泮） 用于延缓原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的肾功能下降，适用人群为存在疾病进展风险的患者。 此次批准使 Fabhalta成为 首个且唯一 能显著延缓原发性 IgAN肾功能下降的补体抑制剂。 三年四度获批，适应症版图持续扩张。摩熵医药2026-07-19189Novartis AG 伊普可泮
-
首个且唯一，诺华重磅IgA肾病新药再次获批上市审批动态2026年7月17日，诺华宣布，美国 FDA 已正式批准 Fabhalta® （Iptacopan，伊普可泮） 用于延缓原发性免疫球蛋白 A 肾病（IgAN）成人患者的肾功能下降 。 据诺华新闻稿指出，此次批准使得Fabhalta成为 首个也是目前唯一一个能显著延缓原发性 IgA 肾病肾功能下降的补体抑制剂。 IgAN是一种慢性免疫介导性疾病，会导致肾衰竭，严重影响患者的生活，显著延缓肾功能衰退是治疗的关键目标 。北京药研汇2026-07-18242Novartis AG 伊普可泮
-
诺华“first-in-class”补体抑制剂获FDA完全批准；武田公布新一代TYK2抑制剂最新数据…… | 产业新闻审批动态诺华“first-in-class”补体抑制剂获FDA完全批准。 诺华（Novartis）宣布， 美国FDA已授予Fabhalta（iptacopan）完全批准，用于减缓有疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）患者的肾功能下降。 该药此前于2024年8月获得FDA加速批准，用于降低原发性IgAN患者的蛋白尿水平。药明康德2026-07-18233Novartis AG 伊普可泮 NOVARTIS Pte Ltd
-
20亿美元并购踩雷，GSK慢性咳嗽药临床3期失败；默沙东口服PCSK9抑制剂获批上市审批动态结果显示，CALM-1试验达到了其主要终点，但CALM-2试验中同一主要终点未达到统计学显著意义。 默沙东口服PCSK9抑制剂获批上市。 LIPFENDRA是一种新型大环肽，也是全球首个获批的的口服PCSK9抑制剂，已被证实能够降低LDL-C。氨基观察2026-07-17264PCSK9 GSK PLC Merck Sharp & Dohme Ltd
-
重磅IgA肾病新适应症获批，可延缓肾功能下降审批动态当地时间 7 月 17 日，诺华宣布 ， 美国 FDA 已正式批准 伊普可泮 （Iptacopan ） 用于 延缓原发性免疫球蛋白 A 肾病 （IgAN） 成人患者的肾功能下降 ，这些患者存在疾病进展风险。 新闻稿指出，此次批准使得 Fabhalta 成为 首个也是目前唯一一个 能显著延缓原发性 IgA 肾病肾功能下降的补体抑制剂。 Fabhalta 是诺华首创的 CFB 补体抑制剂， 该药于 2023 年 12 月首次获 FDA 批准上市，用于 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 。新浪医药2026-07-17217Novartis AG CFB 伊普可泮
-
减缓48%，诺华首创新药获批审批动态7月17日，诺华宣布FDA已批准Fabhalta（iptacopan，伊普可泮），用于减缓患有原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）且有疾病进展风险的成人肾功能衰退。 IgA肾病是全球最常见的原发性肾小球疾病。 全球每年每百万人中约有25人新确诊，好发于20至40岁青壮年。贝壳社2026-07-17222Novartis AG 伊普可泮
伊普可泮关键临床试验信息
查看更多试验题目
适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
非典型溶血尿毒综合征
进行中
Ⅲ期
抗中性粒细胞胞质抗体（ANCA）相关血管炎（肉芽肿性多血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA））
进行中
Ⅱ期
伊普可泮同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息
伊普可泮研究报告
-
{{ item.report_title }}{{ item.organization_name || item.author }}{{ item.page_count }}页{{ item.total_download_count }}
-
2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2878 -
IgA肾病药物研发全景及已上市药物市场竞争格局报告摩熵咨询31页2346 -
2025年10月全球在研新药月报摩熵咨询31页2546 -
公司信息更新报告：补体管线研发稳步推进，FB7011双靶点头对头优效开源证券股份有限公司4页945
-
前沿生物（688221）：补体管线研发稳步推进，FB7011双靶点头对头优效开源证券4页2312
-
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.10.13-2025.10.19）摩熵咨询20页141
-
恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1958
-
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.08-2025.09.14）摩熵咨询21页984
-
医药生物行业跟踪周报：2025年WCLC国产肺癌新药显锋芒，临床数据亮眼引关注东吴证券30页1270
-
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.01-2025.09.07）摩熵咨询24页604
伊普可泮-数据快讯
-
302条
资讯
-
0
批文数
-
0.00亿元
累计销售额
-
0个
适应症
伊普可泮-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
最新资讯
- 2026年眼科抗VEGF药物市场研究专题报告
- 2026年眼科抗VEGF药物竞争格局、核心品种表现与技术发展趋势全解析
- 2026年眼底血管病变人群分布、患者规模与抗VEGF一线治疗方案全解析
- 两款仿制药同日获批！万高药业氟比洛芬凝胶贴膏获批上市，儿童短缺药维生素K₁滴剂同步落地
- 步长制药首个喷雾剂获批上市！盐酸特比萘芬喷雾剂拿下皮肤真菌药赛道，高血压1类新药BC923同步冲线
- 吉利德HIV双药单片复方Bixlenvo获FDA批准上市！首破复杂多片经治HIV-1患者每日一片瓶颈
- 全球首款口服IL-23R拮抗剂在华获批！强生伊可白滞素拿下银屑病大适应症，峰值有望冲50亿美金
- 2026CPHI深圳展，这场CGT论坛值得重点关注！
- 丽珠医药国产首个IL-17A/F双靶点新药莱康奇塔单抗硬刚司库奇尤单抗，中重度斑块状银屑病迎来新选
- 国药集团携4类仿制药草酸艾司西酞普兰片入局22亿抗抑郁赛道，上市申请获CDE受理
最新视频
-
全球“超级重磅炸弹”药物第三期：一款“失败的老药”，如何逆袭成为百亿美元药王
15361
2026-08-24
-
AI重塑新药研发：从合成瓶颈到细胞药效的双场景实践
20533
2026-08-15
-
拆解GLP-1产业链：千亿美金赛道的三段生意
14209
2026-08-07
-
8年首调！2026基药目录拆解，12批国采结果落地，十五五健康规划出台
15071
2026-08-04
-
复杂注射剂精讲：脂质体、LNP及实战案例
15747
2026-07-28
推荐药品
最新会议
-
2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
11118
-
2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
-
2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
-
美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
-
2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11