碘克沙醇核心数据概览
碘克沙醇资讯动态
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国家药监局关于修订碘克沙醇注射液说明书的公告（2026年第96号）研发注册政策为进一步保障公众用药安全，根据药品不良反应评估结果，国家药监局决定对碘克沙醇注射液说明书内容进行统一修订。 现将有关事项公告如下：。 修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。中国医药信息网2026-10-09373碘克沙醇
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【新品】北陆药业碘佛醇注射液获批审批动态近日， 北陆药业 收到国家药品监督管理局核准签发的 碘佛醇注射液 《药品注册证书》 。 碘佛醇注射液原研企业系美国万灵科(Mallinckrodt)，适应症为：（1）成人的冠状动脉造影和左心室造影、主动脉造影、外周和内脏动脉造影；（2）成人头部和体部 CT 增强扫描、静脉造影及排泄性尿路造影；（3）儿童心血管造影。 碘佛醇注射液已被纳入国家医保甲类目录，根据米内网数据显示，碘佛醇注射液近年来在中国三大终端六大市场的销售额呈逐年上涨态势，2023-2025年均超过30亿元，在造影剂（化药+生物药）产品排名中稳居首位。北陆药业2026-05-11560碘佛醇 Mallinckrodt Inc 北京北陆药业股份有限公司
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【瞩目】重庆药友制药拿下23亿注射剂审批动态近日，重庆药友制药申报的4类仿制药布瑞哌唑片、碘克沙醇注射液先后获批生产并视同过评。 其中，碘克沙醇注射液为公司获批的第2款造影剂，该药近年来在中国三大终端六大市场的销售额均超过23亿元。 碘克沙醇注射液是一种X射线对比剂，主要用于心脑血管造影、外周动脉造影、腹部血管造影、尿路造影以及增强CT检查等，具有成影清晰、心脏安全性高、肾脏耐受性强、患者舒适度好、对心肺循环干扰少等临床优势。米内网2026-05-11404重庆药友制药有限责任公司 布瑞哌唑 碘克沙醇
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一级召回！知名药企近30万瓶注射液召回招标采购2026年4月10日，上海市药监局发布公告：GE HealthCare AS因 瓶身存在潜在嵌入微粒风险 ，对中国市场13个批次、 近30万瓶 碘克沙醇注射液实施 一级召回 ，同步在爱尔兰、西班牙启动召回。 这件事看似是“产品问题”，实则是 全球药企供应链质量管理、偏差处理、风险控制、跨国召回协同 的一次集中检验。 召回数量 ： 近30万瓶。药时空2026-04-13215碘克沙醇
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【新品】北陆药业碘普罗胺注射液获批审批动态近日， 北陆药业收到国家药品监督管理局核准签发的 碘普罗胺注射液 的 《药品注册证书》 。 碘普罗胺注射液原研企业系德国拜耳（Bayer），适应症为：用于诊断用药。 碘普罗胺注射液已纳入国家医保甲类药目录。北陆药业2026-03-03837Bayer A/S 碘普罗胺 北京北陆药业股份有限公司
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擂响“开春战鼓” 筑牢安全基石——安徽普利药业有限公司启动2026年复工复产工作公司动态人勤春来早，奋进正当时。 收心归位，紧绷“安全弦”。 在培训动员大会上，强调全体员工要迅速收心归位，坚决杜绝“节后综合症”，以“时时放心不下”的责任感，把安全规程落实到每一个操作细节中。普利制药2026-03-02461克立硼罗 伏立康唑 盐酸美金刚
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冲击恒瑞，扬子江药业加码百亿造影剂赛道公司动态文 l 小智 1月12日-1月18日期间 ， 共 69个品种通过/视同通过 一致性评价 。 同期，58个品种申报一致性评价。 扬子江药业：碘佛醇注射液。生物药知识云享2026-02-051303江苏恒瑞医药股份有限公司 碘佛醇 碘海醇
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注册审批11月14日NMPA公示，成都倍特药业碘比醇注射液获批上市并视同过评，国内形成“1+2”竞争格局。该品种市场表现佳，倍特药业积极布局造影剂市场，产品线不断丰富，有望成市场新黑马，为行业发展注入新活力。摩熵医药2025-11-173547成都倍特药业股份有限公司 钆贝葡胺 钆特醇 -
安徽普利再次通过美国FDA认证审批动态安徽普利再次通过美国FDA认证。 近日，海南普利制药股份有限公司全资子公司安徽普利药业有限公司(以下简称“安徽普利”) 收到美国 FDA 签发的现场检查报告（EIR），此次为安徽普利药业有限公司第二次通过美国FDA认证。 普利制药夯实“差异化+原料制剂垂直一体化+国际化”的先进制造定位，形成了关键中间体、原料药和制剂一体化的战略体系。普利制药2025-08-22546海南普利制药股份有限公司 肿瘤 红景天苷
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赛道梳理传统药企正面临创新转型关键期。中药企业天士力2023年扭亏为盈，净利润10.71亿元，2024年研发投入10.39亿元；京新药业失眠药地达西尼预计销售过亿。仿制药企中，恒瑞创新药收入占比过半，科伦通过ADC合作斩获118亿美元交易。某流通药企年研发投入近30亿却20年无新药获批，去年砍掉十余管线。中药企业研发投入普遍超10%，在GLP-1、ADC等热门领域均有布局，创新药即将进入成果验证阶段。传统药企正与biotech共同构建中国创新药生态。深蓝观2025-07-222063GLP-1 天士力医药集团股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司
碘克沙醇关键临床试验信息
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碘克沙醇同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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碘克沙醇研究报告
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造影剂一体化头部供应商，产能投放驱动成长太平洋证券股份有限公司39页2390 -
医药生物行业跟踪周报：2025创新药医保谈判启动与调整到位，积极布局优质标的东吴证券25页1210 -
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华创医药投资观点&研究专题周周谈第128期：集采优化，看好制剂板块业绩与估值修复机会华创证券35页1565
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康臣药业（01681）：业绩平稳增长，多款产品即将上市国证国际4页2646 -
康臣药业（01681）：即时点评：肾病中药龙头优势明显，业绩持续快速增长国元证券(香港)5页1663
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碘克沙醇注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询33页2416
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恒瑞医药（600276.SH）深度跟踪报告—国际化有望迎来历史突破，早研管线剑指全球中信证券32页1457
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碘克沙醇原料药市场研究报告摩熵咨询39页2560
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恒瑞医药（600276）：创新&国际化，双驱加速拐点浙商证券36页2239
碘克沙醇-数据快讯
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64条
资讯
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29+
批文数
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323.16亿元
累计销售额
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2个
适应症
碘克沙醇-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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