ChiCTR-ONC-13003733
正在进行
碘克沙醇注射液
化药
碘克沙醇注射液
2013-10-15
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主要不良心血管与脑血管事件
IMPERIAL 研究
主要不良心血管和脑血管事件在接受碘克沙醇进行经皮冠状动脉介入治疗的中国患者中的发生—一项真实世界的上市后观察性研究
110000
主要目的: 为了评价主要不良心血管与脑血管事件在接受碘克沙醇320 mg I/mL进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的中国患者中的发生情况。 次要目的: 为了评价碘克沙醇 320 mg I/mL在进行PCI 的患者中的总体安全性特征。
连续入组
上市后药物
非随机研究
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GE Healthcare (Shanghai) Co.Ltd
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3000
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2013-10-01
2015-04-30
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(1) 受试者年满18岁。 (2) 受试者提供了签名且注明日期的知情同意书。 (3) 接受碘克沙醇320 mg I/mL进行经皮冠状动脉介入治疗的患阻塞性冠状动脉疾病的患者;
请登录查看(1) 对碘克沙醇有禁忌症的患者(例如明显的甲状腺毒症和对含碘对比剂有严重超敏反应病史)。 (2) 遵照碘克沙醇说明书,不能停用二甲双胍的受试者。 (3) 受试者以往入选本研究。 (4) 受试者存在晚期、严重的或危及生命的疾病、任何医学和精神状况,或参加研究会危害受试者的管理,或其它原因经研究者判断受试者不适合参加本研究。;
请登录查看沈阳军区总医院
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