HBsAg核心数据概览
HBsAg资讯动态
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【CSCO 2026指南更新】HBV相关HCC抗病毒优选：甲磺酸普雷福韦（PDF）获I级推荐（1A类）审批动态在《中国临床肿瘤学会（CSCO）原发性肝癌诊疗指南2026》中，HBV相关HCC的抗病毒策略有了新亮点。 甲磺酸普雷福韦（PDF）强势入选，位列Ⅰ级推荐（1A类），成为一线首选用药之一。 2，同类最佳，较同类可显著降患者的HBsAg：Ⅲ期研究显示其病毒抑制率不劣于TDF；尤其值得关注的是，治疗96周HBeAg阳性患者HBsAg下降幅度达39.3%（vs TDF 29.9%），更利于降低HCC复发风险。新通药物2026-10-10111肝细胞癌 HBeAg 甲磺酸普雷福韦
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三期临床达到主要终点！Brelovitug（BJT-778）有望成为第三款获批丁肝治疗药物临床研究Brelovitug（BJT-778）是 一种强效、选择性、完全人免疫球蛋白G1中和单克隆抗体，靶向乙型肝炎病毒（HBV）和丁型肝炎病毒（HDV）表面的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）。 该药物通过中和和清除乙肝和丁肝病毒颗粒，并耗竭含HBsAg的亚病毒颗粒，从而具备潜在优势的安全性特征，有望成为治疗慢性丁型肝炎（CHD）的有效方案。 AZURE-1 III期研究结果： Brelovitug（BJT-778） 在第24周达到主要终点。肝脏时间2026-09-28229HBsAg HBV
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时讯广生堂拟增资5.87亿元投向乙肝创新药，主推GST-HG141（III期已完成入组）及GST-HG131三联全口服方案的临床与上市注册。同期GSK贝普若韦生在日本获批，成为全球首个慢性乙肝功能性治愈疗法，赛道由研发竞赛转入商业化落地。国内浩博、恒瑞、腾盛博药等多路线并跑，竞争转向靶点与联合方案的较量。但三期数据读出前首席科学家胡柯辞职，研发节奏存变数。药通社2026-09-216538GSK PLC 腾盛博药医药技术（北京）有限公司 HBsAg -
APASL2026：在研乙肝新药HT-101联合HT-102治疗慢性乙型肝炎24周数据公布临床研究HT-101 是由星曜坤泽开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款 N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）偶联小干扰核糖核酸（siRNA），靶向HBV基因组的S区，在一期临床试验中显示出持续降低乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的疗效。 HT-102 是用于慢性乙型肝炎治疗的一款靶向乙型肝炎表面抗原（HBsAg）保守抗原环的人类单克隆抗体，在一期临床试验中实现了血清HBsAg的快速下降。 两款药物在此前的慢乙肝联合用药研究中展示出了协同效应实现乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的清除。肝脏时间2026-08-30473HBsAg HT-101 注射液
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注册审批8月24日，GSK双线突破：PD-1单抗Dostarlimab治疗dMMR/MSI-H局部晚期直肠癌的sBLA获FDA优先审评（PDUFA 2027年2月），有望免放化疗手术；同日，乙肝ASO新药Bepirovirsen在日本全球首发，成首款慢性乙肝功能性治愈药，III期治愈率约20%、中国亚组达24%—35%，中国上市申请在审。摩熵医药2026-08-257608PD-1 GSK PLC 贝普若韦生 -
全球首个乙肝功能性治愈新药获批上市，乙肝表面抗原至少连续24周无法被检测到审批动态8 月 24 日， 葛兰素史克（ GSK ）宣布，其反义寡核苷酸（ ASO ）药物 Hibsago （贝普若韦生， bepirovirsen ）已在日本获批上市，用于治疗既往接受过至少 6 个月核苷（酸）类似物治疗且符合预先设定的病毒学指标的成年慢性乙型肝炎（ CHB ）病毒感染患者，以达到功能性治愈的目的。 HBsAg的消失与肝癌风险降低高达89%以及全因死亡风险降低62%相关。 公开资料显示，这是贝普若韦生在全球范围内的首次获批，也是日本首个且唯一获批的 CHB 功能性治愈疗法。医药经济报2026-08-24695肝癌 贝普若韦生 HBsAg
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RNAi疗法在研乙肝新药 Imdusiran（AB-729）获FDA快速通道认证 不久或将开展2b期临床试验临床研究Imdusiran（AB-729）是由 临床阶段生物制药公司 Arbutus Biopharma （纳斯达克股票代码：ABUS）开发用于慢性乙型肝炎治疗的 一款采用 N-乙酰半乳糖胺 （GalNAc） 递送技术靶向肝细胞的单触发 siRNA，可靶向所有 HBV RNA 转录本，并减少包括 HBsAg 在内的所有病毒抗原，这被认为是能够重新唤醒患者免疫系统以控制病毒的关键先决条件。 迄今为止生成的临床数据表明，imdusiran 通常安全且耐受性良好，同时还能显著降低 HBsAg 和乙型肝炎病毒 DNA。 在 Arbutus Biopharma 近日对 2026年第二季度财务业绩及公司最新动态进行的更新中，公司表示已就该药 Phase 2b 期临床试验的设计与安全性参数提议跟美国食品药品监督管理局（FDA）达成一致，计划将FDA的反馈纳入最终的 2b 期临床试验方案中 。肝脏时间2026-08-14721HBsAg Arbutus Biopharma Corp
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中国生物制药再添乙肝创新管线，1类新药IM-101首次获批临床审批动态近日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴开发的1类创新药IM-101注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展临床研究，拟开发用于治疗慢性乙型肝炎。 IM-101是一款靶向PreS1的创新型重组融合蛋白，属于慢性乙型肝炎（CHB）治疗性疫苗，具有打破免疫耐受、重建慢性乙型肝炎病毒（HBV）特异性免疫应答的潜力。 从长期抑制走向功能性治愈。正大制药订阅号2026-07-23440中国生物制药有限公司 肝脏疾病 HBV large envelope protein
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在研乙肝新药GSK5637608联合NA加用低剂量纳武单抗（nivolumab）治疗慢乙肝临床试验结果发表临床研究目前该药正在跟 贝普若韦生注射液（ Bepirovirsen、GSK3228836，GSK836) 进行序贯用药用于慢性乙型肝炎治疗的评估（查看详细内容： 重磅！ 在研乙肝新药JNJ-3989和Bepirovirsen序贯治疗慢乙肝IIb期临床试验单位公布（附名单） ）。 研究人员近期在 Clin Gastroenterol Hepatol 杂志上发表了一项 旨在评估在 JNJ-3989 和 NA 中加入低剂量 PD-1 抑制剂 纳武单抗（nivolumab） 在降低 HBsAg 水平后的疗效和安全性的研究结果，该研究部分结果最早在2024年的欧洲肝病学会年会上公布（ EASL2024：慢乙肝JNJ-3989、nivolumab和NA三联用药研究数据公布 ）。肝脏时间2026-07-031839PD-1 HBsAg 纳武利尤单抗
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腾盛博药公布用于慢性乙型肝炎治疗的IIb期ENRICH及ENHANCE研究的治疗结束顶线数据临床研究ENRICH研究的治疗结束时数据显示更高的HBsAg清除率，与ENSURE队列4结果一致，进一步验证BRII-179在功能性治愈策略中起到的免疫激活的作用。 ENHANCE研究的治疗结束时数据相比ENSURE队列2和队列3未显示HBsAg清除率的提升，为后续联合治疗方案的选择提供依据。 如此前披露，ENRICH推进至3期临床仍取决于与Vir Biotechnology就elebsiran生产技术转移的仲裁结果。腾盛博药2026-07-03880腾盛博药医药技术（北京）有限公司 BRII-835 (VIR-2218) 注射液 BRII-179 (VBI-2601) 注射液
HBsAg全球新药
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.02.23-2026.03.01）摩熵咨询20页2508
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2026年1月全球在研新药月报摩熵咨询36页1651
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.05-2026.01.11）摩熵咨询26页542
HBsAg-品种竞争格局
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0个
申报临床
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2个
临床
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0个
申请上市
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1个
批准上市
HBsAg全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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相关政策法规
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- Consolidated guidelines on differentiated HIV testing services
- Руководство по применению инъекционного каботегравира длительного действия для профилактики ВИЧ
- 国家卫生健康委办公厅关于印发原发性肝癌诊疗指南（2024年版）的通知
- Guidelines for the prevention, diagnosis, care and treatment for people with chronic hepatitis B infection
- concept paper on the revision of the guideline on the clinical evaluation of medicinal products intended for the treatment of hepatitis b - revision 1(关于用于治疗乙型肝炎的药品临床评估指南修订1的概念文件)