替莫唑胺
替莫唑胺药物情报一站式整合，汇聚替莫唑胺相关临床试验 40 条、上市产品 2579 个、研发企业 12 家，覆盖相关靶点 3 个；同时收录专业报告 59 份、资讯动态 273 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。替莫唑胺多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
替莫唑胺核心数据概览
替莫唑胺资讯动态
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一期“益”会 | 再治疗仍获PR，持续缓解超19个月！特瑞普利单抗联合替莫唑胺助力晚期肢端黑色素瘤长生存临床研究肢端黑色素瘤（AM）是皮肤恶性黑色素瘤的一种独特亚型，整体预后较差。 对于驱动基因阴性且无法耐受化疗的晚期AM患者，治疗选择有限。 特瑞普利单抗作为我国首个获批上市的国产PD-1抑制剂，已于2025年4月获国家药品监督管理局（NMPA）正式批准用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗，在此基础上探索联合治疗策略以进一步提升患者获益，具有重要意义。君实医学2026-08-24606PD-1 国家药品监督管理局 特瑞普利单抗
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天士力10款产品新纳入新版基药目录，一款填补基药抽动障碍专科空白招标采购2026年7月，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合印发《国家基本药物目录（2026 年版）》，为优质医药产品创造新增准入机遇。 天士力医药集团本次共有10款产品成功新增纳入目录清单，其中包括芍麻止痉颗粒、荆花胃康胶丸2款独家现代中药，以及右佐匹克隆片、替莫唑胺等8款化学药，覆盖儿科专科、神经精神、消化、肿瘤等治疗领域，搭建多层次基药产品梯队，为公司中长期发展拓展更广空间。 新增10款产品进入基药目录。中国医药报2026-08-1197肿瘤 抽动障碍 替莫唑胺
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北化工ACS Nano：酶指导超分子组装体通过多价效应封闭外源性水通道蛋白-4增敏胶质瘤化疗医投速递北京化工大学与浙江大学的研究团队开发了一种基于TGN-020的超分子纳米纤维，用于胶质瘤的治疗。这种纳米纤维能够选择性地在胶质瘤细胞膜上形成，以多价方式结合AQP4四聚体，实现对AQP4水交换功能的持续抑制，从而增强肿瘤对替莫唑胺（TMZ）治疗的敏感性。该研究为膜蛋白功能的持续调控和化疗增敏提供了新的策略，并在《ACS Nano》杂志上发表。梅斯医学2026-08-06405胶质瘤 替莫唑胺 AQP4
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《Nature Cancer》｜个体化肿瘤新生抗原疫苗治疗MGMT非甲基化胶质母细胞瘤，I期临床结果积极！临床研究胶质母细胞瘤（Glioblastoma，GBM）是成人最常见的中枢神经系统原发性恶性肿瘤，即便采用手术切除、放疗、替莫唑胺化疗等标准治疗方案，患者的中位总生存期仍不足20个月。 其中，MGMT基因启动子区非甲基化的患者更是面临治疗困境，体内高表达的MGMT会激活肿瘤细胞的 DNA 损伤修复机制，从而导致替莫唑胺这类DNA损伤类化疗药物无法发挥疗效。 因此，为MGMT非甲基化GBM患者探索更有效的新型治疗方案，已是脑肿瘤精准免疫治疗领域亟待突破的重要方向。纽安津2026-08-06127多形性胶质母细胞瘤 替莫唑胺 MGMT
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李玉华教授：瑞基奥仑赛攻克双打击高级别B细胞淋巴瘤伴中枢侵犯复发难关前沿研究传统治疗缓解率有限，复发风险高，即使接受强化治疗，长期生存仍不理想。 随着CAR-T细胞治疗的发展，这类患者开始迎来新的治疗选择，但如何把握治疗时机、优化桥接治疗、控制CAR-T相关毒性，并最终实现长期获益，仍是临床实践中的重要挑战。 本期，医脉通邀请 南方医科大学珠江医院李玉华教授团队 ，由 岳春燕医生 分享一例HGBL继发中枢神经系统复发患者的诊疗全过程。药明巨诺 JW Therapeutics2026-07-09283瑞基奥仑赛 南方医科大学珠江医院 北京医脉互通科技有限公司
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NeOnc Technologies Holdings获得阿布扎比卫生部门IND授权，加速神经肿瘤学药物开发研发注册政策NeOnc Technologies Holdings（纳斯达克：NTHI）是一家处于开发阶段的神经肿瘤学创新公司，专注于治疗难以治疗的癌症。公司宣布，阿布扎比卫生部门已授予其口服药物NEO212的IND（新药临床试验）授权，该药物是一种口服的perillyl alcohol-temozolomide共轭物，用于治疗包括胶质母细胞瘤在内的侵袭性脑肿瘤。这是NEO212首次获得国际监管机构的批准，并标志着NeOnc在完成1期剂量递增研究后，确定了610 mg为推荐2期剂量。这一批准为NeOnc提供了在美国以外的额外临床开发途径，同时管理层继续与美国食品药品监督管理局就潜在注册策略和未来开发计划进行积极讨论。NeOnc的平台旨在通过专有的递送技术克服血脑屏障的挑战，同时可能降低全身毒性。此外，NeOnc的NEO100项目，一种专有的鼻腔给药perillyl alcohol配方，也显示出治疗复发性IDH1突变高级别胶质瘤和相关脑癌的潜力。NEO212作为一种口服生物共轭物，结合了NEO100和目前用于胶质母细胞瘤治疗的标准化疗药物temozolomide，初步研究表明，NEO212可能比单独使用temozolomiGlobeNewswire2026-06-17476胶质母细胞瘤 替莫唑胺 神经系统肿瘤
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Brain Cancer Innovator NeOnc Heads into Critical Data Season with Fresh Abu Dhabi IND研发注册政策NeOnc Technologies Holdings公司宣布，其口服药物NEO212（perillyl alcohol-temozolomide羧酸酯共轭物）在阿联酋获得健康和卫生部（DOH）的IND批准，用于治疗侵袭性脑肿瘤。NEO212的I期剂量递增研究已完成，并确定了610 mg为II期推荐剂量。该批准标志着NEO212在完成I期临床试验后获得的首个国际监管批准，是向多个全球市场扩展项目的重要一步。此外，公司还提交了NEO100临床项目申请，并期待阿联酋的监管决定。NEO212旨在将化疗药物替莫唑胺与胡椒基酒精结合，以改善通过血脑屏障的递送。Biospace2026-06-16302替莫唑胺
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胃肠胰神经内分泌肿瘤：偷偷潜伏的“杀手”前沿研究提到肿瘤，人们常想到肺癌、肝癌、乳腺癌等，但有一种发生在消化道的肿瘤却因“低调”而常常被忽视——胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NENs）。 什么是胃肠胰神经内分泌肿瘤。 神经内分泌肿瘤（neuroendocrine neoplasms,NENs）是一类起源于肽能神经元和各类神经内分泌细胞的高度异质性肿瘤，可分泌相对应的标志物和（或）多肽激素。广西医科大学第一附属医院2026-06-07733乳腺癌 肺癌 肝癌
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中国医疗器械自主创新步入新篇章——从技术到产品的全球吸引力 | 磐霖Insight公司动态医疗器械的创新，靠的是日复一日、接地气的精进。 如今，中国医疗器械行业的底层逻辑发生了改变。 支撑这种转变的，是一条逐渐成熟的本土创新链条。磐霖资本2026-06-02338缺血性卒中 替莫唑胺 杭州迪视医疗生物科技有限公司
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ONCall 三人行：晚期神经内分泌肿瘤长程管理艺术——从一例腹膜后NET的“潜行与破局”谈起前沿研究近几年，神经内分泌肿瘤（NET）的诊疗理念与手段不断拓展，以多学科团队（MDT）为核心的精准长程管理体系逐渐成熟。 本期“ONCall三人行”播客节目特邀 江苏省苏北人民医院石磊教授 担任主持并分享一例病史长达4年的极具挑战性的腹膜后NET病例，同时邀请到 南京医科大学第一附属医院吴峻立教授 与 南京医科大学第一附属医院李晓林教授 担任讨论嘉宾，围绕NET的肿瘤异质性、靶向药物跨线维持、原发灶外科干预时机以及寡进展的协同治疗等精准布局展开深度对话。 Part 1 · 速览：一例病史近4年的晚期NET长程管理纪实。良医汇肿瘤资讯2026-05-28198肿瘤 神经内分泌肿瘤 南京医科大学第一附属医院
替莫唑胺关键临床试验信息
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新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为维持治疗。 常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。
已完成
BE试验
新诊断的多形性胶质母细胞瘤；常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤
已完成
BE试验
新诊断的多形性胶质母细胞瘤；常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤
已完成
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替莫唑胺同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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替莫唑胺研究报告
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恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1958
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.22-2025.09.28）摩熵咨询25页1895 -
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新药周观点：口服GLP-1小分子糖尿病3期临床成功，胰岛素前用药全程口服化可期国投证券18页610
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替莫唑胺胶囊适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询43页1733
替莫唑胺-数据快讯
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273条
资讯
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27+
批文数
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190.92亿元
累计销售额
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20个
适应症
替莫唑胺-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
替莫唑胺作用靶点
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