皮肤疾病资讯动态
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一周新药动态：15款新药获批上市！审批动态根据药智数据及公开资料梳理，9月28日~10月11日，共计15款新药获批上市，覆盖肿瘤、罕见病、心血管疾病）、皮肤疾病、中枢神经系统疾病及抗感染等多个治疗领域。 01｜礼来：匹妥布替尼片。 匹妥布替尼是一款高选择性、非共价（可逆）BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂，2019年礼来收购Loxo Oncology囊获了这一重磅产品，2024年信达生物和礼来达成合作，获得其在在中国大陆的商业化权益。药智数据2026-10-13132Eli Lilly & Co 信达生物制药（苏州）有限公司 Loxo Oncology Inc
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气候变化对皮肤疾病影响研究发布医投速递2026年9月30日，欧洲皮肤病学和性病学学会（EADV）2026年大会上，一项关于气候变化对皮肤疾病影响的研究被公布。该研究由国际皮肤病学学会（ILDS）和欧莱雅皮肤科美容合作发起，收集了来自136个国家的数据，涉及世界银行划分的四个收入组。研究发现，42.6%的国家报告了皮肤疾病在流行率和/或严重程度上的变化，低收入和中等收入国家报告的变化比例显著高于高收入国家。研究还发现，气候变化对皮肤疾病的影响在不同地区存在显著差异，太平洋西部、地中海东部和东南亚地区的报告比例较高。研究指出，气候变化已对皮肤疾病产生负面影响，且这些影响对低收入人群的影响更为严重。研究建议加强监测、教育和针对当地需求的适应策略，特别是资源有限的环境。PRNewswire2026-09-30357皮肤疾病
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2.5亿欧元，晶蛋生物和Almirall达成皮肤病小分子大单公司动态8月10日，晶蛋生物与阿尔米拉尔（Almirall）宣布签署合作及许可协议，双方将围绕离子通道靶点，共同开发针对皮肤疾病的创新型小分子候选药物。 其中， 晶蛋生物副总经理张晨为贝壳学社五期校友。 交易总额最高约2.545亿欧元，包含首付款、研发和监管里程碑付款以及商业化里程碑付款，外加未来产品净销售额的分级特许权使用费。贝壳社2026-08-11178皮肤疾病 皮肤病 Almirall LLC
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深度分析本文摘自摩熵咨询《FDA新药审评图谱——CDER批准趋势与中国创新药出海启示》报告，将从获批领域结构、肿瘤赛道主线、非肿瘤差异化审评逻辑三个维度，拆解CDER批准背后的机会分布与需求导向，为创新药资产布局与出海策略提供参考。报告聚焦2021-2025年FDA CDER Novel Drug Approvals，数据覆盖CDER官方年报及新分子实体、新治疗性生物制品底表（不含CBER管辖的疫苗、细胞与基因治疗等产品）；治疗领域与肿瘤细分赛道均采用摩熵咨询统一标准化口径，确保跨年度、跨领域对比严谨可比。摩熵医药2026-08-118652肺癌 肿瘤 血液肿瘤 -
晶蛋生物与Almirall达成2.5亿欧元跨境新药研发授权BD合作｜天图Family公司动态8月10日，晶蛋生物宣布已与全球领先的医学皮肤科生物制药公司阿尔米拉尔（Almirall, S.A.，股票代码：ALM，总部位于西班牙巴塞罗那）正式签署合作及许可协议。 此次合作将结合晶蛋生物在离子通道领域的专长与Almirall在医学皮肤科研究与临床开发方面的深厚经验，共同开发针对皮肤疾病的创新型候选药物。 Almirall将获得相关化合物及产品在除中国大陆以外全球市场的独家开发、生产及商业化权益；在项目达到POC后，晶蛋生物将获得该产品在中国大陆地区的独家开发及商业化权利。天图投资2026-08-1076皮肤疾病 Almirall LLC
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.06-2026.07.12期间全球TOP10创新药进展涵盖中、美多地，安斯泰来维恩妥尤单抗在华申报上市，Vera、Trutakna在美获批IgA肾病适应症，歌礼ASC36在美申请肥胖症临床，正大天晴、默沙东等多款产品在国内获临床或申报。另恒瑞、科济等公布TOP7积极临床数据，涉及减重、胃癌等疗效显著。摩熵医药2026-07-157096CD276 奥布替尼 胃癌 -
时讯云南白药拟投约3.6亿元在全资子公司无锡药业建设经皮给药技术产业平台，涵盖成熟产品保供、创新升级产品落地及新型剂型研发储备，切入高端透皮制剂赛道。公司同时推进中药大品种二次开发、中药创新药及核药、生物药布局，落实2024—2028"传统中药守正+创新药突破"战略，培育新增长点。赛柏蓝2026-06-294301前列腺癌 云南白药集团股份有限公司 Frost & Sullivan -
高风险！二氧化碳激光治疗仪获批新加坡 C 类证书！审批动态这一成果不仅彰显了合作伙伴对 Wiselink 的高度认可与信赖，更充分印证了 Wiselink 在医疗器械全球合规认证领域的专业实力与行业领先地位。 在本文中，Wiselink 将为您分享医疗器械新加坡 注册的宝贵实践经验。 二氧化碳点阵激光是一种微创医疗技术，可刺激皮肤修复，主要用于治疗痤疮、疤痕和皱纹等皮肤疾病。Wiselink知汇2026-06-23246皮肤疾病 皮肤瘢痕 皱纹
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ResVita Bio任命John D. Doux博士加入董事会，推进皮肤疾病治疗研究医投速递生物技术公司ResVita Bio宣布，已任命John D. Doux博士加入其董事会。Doux博士是一位资深的皮肤病学专家，在罕见皮肤疾病药物开发领域享有盛誉。ResVita Bio致力于开发针对皮肤疾病的局部细胞疗法，其领先的研究性疗法RVB-003正在针对Netherton综合征进行开发，这是一种没有FDA批准疗法的慢性遗传性皮肤疾病。Doux博士的加入将为ResVita Bio在推进其疾病修饰性疗法管线方面提供宝贵的指导。PRNewswire2026-06-09534皮肤疾病
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科伦博泰合作伙伴Windward Bio宣布SKB378/WIN378治疗COPD的II期SIRIUS研究完成首批患者给药临床研究该项治疗COPD研究的启动，将SKB378/WIN378的研发拓展至第二个重大呼吸系统疾病。 目前，SKB378/WIN378正在进行治疗哮喘的II/III期POLARIS研究，II期初步数据预计于2026年下半年读出。 SKB378/WIN378有潜力成为首款获批上市的超长效抗TSLP抗体，用于治疗哮喘和COPD；其治疗哮喘的III期研究计划于2026年第四季度启动。科伦博泰生物2026-06-09974TSLP 慢性阻塞性肺疾病 Windward Bio AG
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成人：过敏性鼻炎、荨麻疹、伴有皮肤疾病的瘙痒（湿疹/皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常型银屑病、多形渗出性红斑）。 儿童：过敏性鼻炎、荨麻疹、伴有皮肤疾病的瘙痒（湿疹/皮炎、皮肤瘙痒症）。
已完成
BE试验
糖皮质激素只能作为对症治疗，只有在某些内分泌失调的情况下，才能作为替代药品。可用于风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏性疾病、眼部疾病、呼吸道疾病、血液病、肿瘤、水肿、胃肠道疾病、神经系统、器官移植等非内分泌失调症；也可用于原发或继发性肾上腺皮质不全、先天性肾上腺增生、非化脓性甲状腺炎、癌症引起的高钙血症等内分泌失调疾病。
已完成
BE试验
本品用于治疗某些皮肤疾病，如特应性皮炎（皮肤过敏）、特应性湿疹（皮肤炎症）、银屑病、脂溢性皮炎及苔藓样瘙痒症等
已完成
BE试验
皮肤疾病研究报告
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2026年7月全球在研新药月报摩熵咨询34页25 -
FDA新药审评图谱——CDER批准趋势与中国创新药出海启示摩熵咨询34页45
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荃信生物-B（02509）：自身免疫赛道东风已至，高效研发平台构建差异化管线新格局天风证券28页2843 -
业绩边际显著改善，新签订单表现亮眼信达证券股份有限公司5页1799 -
2025年皮肤病药物品牌推荐：创新药物探秘，精准匹配患者需求头豹研究院8页2640
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IL-25：II型炎症通路创新靶点，剑指百亿美元特应性皮炎市场长江证券13页889
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2025年4月全球在研新药月报摩熵咨询32页2123
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维亚生物（01873）：AI驱动药物研发革命，开启全球一体化CRDMO业务新增长篇章盈立证券41页707
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.04.07-2025.04.13)摩熵咨询20页156
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石家庄高新技术产业开发区皮肤疾病项目可行性研究报告摩熵咨询50页2738
皮肤疾病-药品研发状态数据概览
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20个
药物发现
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1个
申报临床
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2个
申请上市
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20个
批准上市
皮肤疾病全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
皮肤疾病相关靶点
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